双特异性抗体细分赛道筛选和布局策略
The following article is from 生物制药进展杂评 Author 千颂伊郭
从1975年杂交瘤技术用于单克隆抗体制备开始,经过40多年的发展,市场上已经有超过90种单抗药物。
在这其中有三种双特异性抗体药物先后获批上市,分别是:2009年EMA批准上市用于治疗恶性腹水的Catumaxomab(EpCAM/CD3)、2014年FDA批准上市用于治疗费城染色体阴性B细胞淋巴瘤的Blinatumomab(CD19/CD3)和2017年FDA批准上市用于治疗A型血友病中对VIII因子疗法产生耐药性的Emicizumab(IXa /X)。。
随着以CAR-T和PD-1(L1)靶点为代表的肿瘤免疫治疗的持续升温,双特异性抗体基于自身可以“衔接”T细胞和肿瘤细胞的特殊结构又重新引起大家的关注。毕竟这一特有的能力在某种情况下可以把体内的非特异性T细胞改造成特异性T细胞,也因此被认为可以起到CART相同的作用,但是作为一种药物,显然要比CART具备太多的优势。
在2019年6月Nature Reviews的一篇双特异性抗体(BsAb)的综述中报道,全球共有92个双特异性抗体进入了临床研究,其中肿瘤治疗相关78个,CD3招募类的50个,上市3个(其中1个已经下市)。
随着诸多玩家的涌入,双特异抗体也逐渐从最初的的蓝海走向红海。最初的双抗结构专利的壁垒逐渐被绕开,各种新的结构开始出现,孰优孰劣众说纷纭。
如何在这个日渐拥挤的领域绕开已有的专利,开辟新的赛道,开发出具有差异化优势的产品成为后来者必须考虑的问题。
我们通过对50多个处于临床研究阶段药物的结构、靶点以及体内外药效、副作用和已有的临床结果,分析不同结构在不同靶点应用中的有效性及副作用之间的相关关系。为后来者筛选靶点以及结构提供有效的帮助,在赛道竞争中脱颖而出。
如果想在这个领域进行布局,来和我们聊聊吧,一定会让你有收获!文末有我们联系方式!
其他项目评估报告可见文末超链接:
肿瘤免疫时代下:细胞因子药物研发现状和趋势
沙里淘金:浅谈肿瘤免疫治疗领域的全球竞争格局和机会
肿瘤免疫治疗领域如何介入?
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BCMA相关深度报告可见文末我们团队相关文章链接
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