CMC领域的宗师级大咖，以科学的传承为毕生己任丨峰客创见

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导读：CMC领域的宗师级大咖，一生以科学传承为己任的陈松釗博士，最近加盟了上海优诺健公司出任科技运营高级副总裁。优诺健的战略定位非常清晰：第一、为了确保每一个新药分子能尽快走到临床阶段，公司只会采用已经被各大科研机构充分验证过的药理机制和最新技术来设计新药；同时，他们会在每个分子中加入了许多精妙的设计，以确保其具备最佳的药物差异化，从而拥有全球首发大药或最佳大药的潜质。在适应症和病人的选择上，优诺健还会采用当下全球最顶尖的Biomarker技术，以使病人获得最大的疗效。

管线布局：两款双抗，两款小分子化药

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上海优诺健（UnogenBio）是一家新近成立于国内，以开放式平台来打造全球一流肿瘤药物的生物科技公司。这家公司凭借自身实力，掌握着药物研发的前端与后端，并且与其它世界一流的生物科技公司来共同完成药物研发的中端，即药物分子的早期开发。这种商业模式在美国并不少见，但在中国却颇为新颖。目前，该公司的研发管线中已经有四款药物分子，其中两款为双抗、另外两款为小分子化学药。优诺健在确定了药物的靶点、机制和分子设计后，就会与拥有顶尖科技的其它公司合作研发。等该分子通过了药物初步验证阶段后，优诺健再独立将这些分子一路呵护到临床阶段，直至商业化上市销售。

近日，为了深入了解这家公司，医麦客《峰客访谈》记者采访了优诺健的科技运营高级副总裁陈松釗博士 (Dr. Chungchow Chan)。

陈博士是小分子化学药物CMC领域的知名专家，拥有普渡大学的医学化学博士学位，曾经撰写过三本医药研发的相关教科书：《Therapeutic Delivery Solutions》、《Analytical Method Validation – Principles and Practice in Pharmaceutical Manufacturing》，和《Practical Approaches to Method Validation and Essential Instrument Qualification》。它们一直被许多业内专家用作重要的参考资料, 并帮助过很多年轻的科学家用正确的方式打开了博大精深的制药科学。根据享誉世界的科技出版社John Wiley的统计数据，《Therapeutic Delivery Solutions》这本书的销售量都高居该社200多年图书发行史上的前三强。

在陈博士温厚而开朗的笑声中，我们开始了对话：

17年抗癌经历激励自身投入肿瘤药物研发

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峰客访谈：陈博士，您加入优诺健最核心的原因是什么？

陈博士：优诺健的定位是为病患研发疗效最佳的抗肿瘤药物，而我自己就曾经罹患过男性乳腺癌。我有过整整17年的抗癌经历，深深体验过那种死荫幽谷里的痛苦，幸好现在已经完全康复了。我明白，一款好的药物能够给一位病患和他/她的整个家庭带去什么样的福音，所以我愿意加入到优诺健的团队中，用我毕生的积累去帮助依然在肿瘤病痛中挣扎的患者。

峰客访谈：您写过三本关于药物研发方面的教科书，是什么样的动力支持您完成这一项挑战度极高的工作？

陈博士：对我而言，挑战度一点也不高，因为写作科技类书籍是我最大爱好之一。人类的科技和文明得以传承，全凭历史上留下的记录。举个例子，如果没有古老的洞穴绘画，我们就不可能了解数万年前的祖先们是如何生活的。既然现代人类有着复杂而精准的文字，为什么不书写下我们这一代药研人的科学积累呢？将我们的知识、经验和思考，传承给同行和年轻一代的科学家。这件事情对我自己也有很大益处，通过写书，我的思维可以得到完整的梳理，从而激发出新的灵感，我才能够在科研上做出更多创新。事实上，我一直是美国药典（United States Pharmacopeia，USP）一名非常资深的成员，曾领导过USP的多个特别工作组。

入行30年，专注小分子化药研发、GLP Tox和CMC等方向

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峰客访谈：您在行业里有30多年的工作经验，是什么样的机缘让您与制药科技结缘的？

陈博士：我于1989年获得了美国普渡大学的医学化学博士学位之后，已经入行30多年了。我的责任主要集中于小分子化学药物的研发、GLP Tox和CMC等方向，以支持从药物的概念验证、1-3期临床试验、以及上市后的相应工作。

这么多年来，我在礼来制药、葛兰素制药和小型的生物制药公司履职，已经记不清自己曾经参与过多少款药物在美国和日本的INDs和NDAs的申请了。总体而言，我具有良好的沟通技巧，能够横向和纵向地影响公司组织成员和带领团队，以确保每一个经手的项目都符合FDA和全球各主要药物监管机构的要求。

能与这一行业结缘，全然出乎于我个人的兴趣，我从小就喜欢化学。世界这么大，我想去看看。而要探索世界的奥妙，必须先从生命开始，化学又是一切生命形式的基础。我相信生物过程就是物理（细胞环境）与化学（受体、酶、DNA、RNA等）相互作用的结果。成年后，能真正用学到的化学知识去制造新药，帮助病人从疾病中得以康复，对我而言真的有种莫大的幸福感。

记得我刚刚读博士的时候，学校要求我合成一种新的抗精神病药物分子。这是我第一次接受这样的任务，很容易焦虑。但科研工作需要我具备强大的耐心，因为合成路线的每一步都是未知的，只有先走完一步，才知道下一步应该如何启动。我永远记得最终获得了分子实体的那一瞬间，那种幸福感爆棚般涌向心头，自己之前付出的所有努力和等待都是非常值得的。

大药企势大财雄但决策机制并不灵活，小药企能快速而明智地决策但财力小

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峰客访谈：您在葛兰素史克（GSK）和礼来（Eli Lilly）以及其他小型生物科技公司工作了近30年。你能和我们分享一下在大制药公司和小型公司工作的利弊吗？这些经历将如何帮助你在Unogen的新角色，并使其获得巨大成功？

陈博士：大公司的长处是资源丰厚，或者叫势大财雄，只要选定了方向，就能够获得充分的人力资源和财力支持。这样的工作环境，让我能够掌握到制药科学产业链上完整的闭环技术，其高度、深度还是宽度，都是小型企业难以比拟的。

但是，大公司的决策机制并不灵活，很多好的想法未必马上就得以实行，这在以“兵贵神速”的生物科技领域上是一大弊端。当然，大企业的缺点，正是众多小型科创公司的发展机会所在之处。小公司的特点，就是能够快速决策和快速执行。作为行业老兵，我们都能够清晰地看到项目的走势和去向。带着以前的积累参与创业，更有可能以较高的效率来跑出我们的潜力。这就是我愿意选择优诺健公司的原因。比较起礼来和葛兰素，它虽然小，但是它能够快速而明智地决策。

当然，小公司最大的弱点在于财务方面的挑战。我们花每一分钱都要精打细算，不可能支付起大型公司超豪华的大团队，却有一支精干的团队。有时候，我也需要亲自去做一些基层的工作，不过，我很喜欢这种奔跑的感觉，它让我又重回到了年轻的时代。

负责将小分子化学药物推向临床试验阶段

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峰客访谈：陈博士，您在优诺健生物科技公司担任负责科技运营的高级副总裁。请问，这一职位的工作责任具体是什么呢？

陈博士：在说明我的职责之前，我需要先阐述一下我们的研发流程。我先做一个比喻---如果药物分子是一个小宝宝的话，优诺健公司决定了这位宝宝的基因，因为我们是根据人类未被满足的治疗需求来确认要开发的分子靶点、机制和分子设计的。我们只会采用已经被各大科研机构充分验证过的药理机制和最新技术来开发新药。当新药物分子的前期设计完成之后，同时，我们会在全球范围内选择技术顶尖、成功经验丰厚的生物科技公司来一起来深入开发这些药物分子。这些分子宝宝诞生之后，会在合作的试验室里渡过早期药物验证的阶段。之后，我们就会把它们接回来，给予这些分子宝宝们最好的营养，让他们继续成长到临床阶段。

我的职责，就是专门来照顾这些接回公司的小分子化学药物宝宝的。等到它们上到临床阶段，就会被移交到公司的CMO的手中，再继续成长成熟。对于大分子抗体药物宝宝们，我们公司的CSO还将直接带领另外一支团队来呵护它们。

在我负责的阶段内，分子宝宝们会走过传统的动物模型试验、GLP Tox，CMC等等常规流程。更为重要的是，我们还将在它们适应症的选择上，采用当下全球最顶尖的Biomarker技术。我们的CSO和参与公司创立的一位Senior Consultant都在Biomarker领域有着精深经验，甚至可以堪称为业界翘楚。Biomarker这一新兴技术能够帮助我们更加精准地确定药物的适应症，并且更加 高效地筛选临床试验的入组人群（enriched patient population）。优诺健希望在这一精准医疗的新方向上，也能够递交出一份让业界满意的答卷。

所研药品具有最高的疗效和安全性是公司存在的终级意义

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峰客访谈：您能够简单地总结一下优诺健公司的战略优势吗？

陈博士：我们要研发出全球首发或者最优的药物，来满足肿瘤领域尚未被满足的治疗需求，这就要求我们在科研的每一个环节上都有真正顶尖的人才来匹配相应的工作。优诺健的内部团队能够打造出药物研发过程中共性最强的技术链条，比如前期的药物设计，其后的药物孵化和药物临床，因为我们每一位同事都有世界级别响当当的背景和成功经验。

此外，我们会在公司外部，寻找最拔尖的科学家和生物科技公司，去合作完成差异性最强的药物分子开发。这方面也正是优诺健的优势所在，因为我们的人脉广泛，不仅知道与谁合作最为适合，也知道如何与他们合作。

优诺健的兴趣从来不在研发MeToo药物方向上，相反，我们会在每个分子中加入许多精妙的设计，以确保它们对病患具有最佳的药物特性，从而具备全球首发大药或最佳大药的潜质。只有优诺健的药品与当下的标准疗法和未来主要竞争对手相比，具有最高的疗效和安全性，我们公司的存在才有意义。

在临床前的药物研发试验中，我们始终会构建直接头对头的比较数据，以充分证明我们药物资产的最佳属性，这就是我们的底气所在！而在未来的注册临床试验时，我们完全有信心对照标准治疗方法（SOC），执行业内最为严格的头对头临床试验。

总而言之，如果用手机产业来作比喻，在整个药物开发的产业链中，优诺健类似于苹果公司 （虽然并非100%相同）。我们先建立自己的科技模型与财务模型，并且牢牢掌握我们的核心竞争力。之后，我们再寻找类似富士康、三星、LG等等提供最好服务的公司，来完成产品生产的不同环节。最后，我们将把产品接回公司总部进行发售 （当然，制药过程还要加入更多流程和临床试验才能申请上市发售）。目前行业内许多依靠License In来发展的公司，更像手机的购买者，苹果店里有9系列，就买9，有13就买13，但14还没有推出来，就买不了。这种license in的模式也很好，能够快速获得管线资产。不过，Lincense In不是优诺健所采用的模式，因为我们会根据自己的实力去设计令自己最为满意的药品。

日夜期盼尽早回到中国，研发出世界级别的好药

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峰客访谈：您是一位非常热爱工作的科学家，我很好奇，您的业余爱好是什么？

陈博士：在科研工作之余，我有两大爱好，一则是写作，二则是旅游。旅游能够让我彻底放下所有的挂虑和压力，完全松驰下来。而且，旅游能够带给我原来生活轨迹中无法接触到的风景、人、还有事。我的足迹遍布了北美、南美、亚洲、大洋洲、欧洲和非洲，我曾经认为有毒的一些天然植物，在有一些国家却是当地的良药；我曾经以为的比较落后的南非，却有着高度发达的经济和文化；在中国北方，我发现一些少数民族姑娘用当地的一种草药来画眉，它们的效果甚至比名牌化妆品公司的眉笔更好…….加入优诺健之后，我日夜期盼自己能尽早回到中国，扎根在有着960万平方公里的广袤土地上来研发出世界级别的好药。工作之余，我也希望继续深入到大美中国的山山水水之中，感受博大的自然风光和精深的中华文化。

后记：作为《峰客访谈》的记者，我很高兴地看到，优诺健公司的创立使得这些像陈博一样旅居海外的华人科学家多了一个回归的港湾。确实，要建设一家世界级别科技水平的公司，不仅要有梧桐树，也要有愿意在梧桐树上筑巢的金凤凰。我们预祝优诺健的发展能够乘风破浪，一往无前。我们也预祝陈博能够在欣欣向荣的祖国，感受到在一款又一款新药上市后的喜悦！