收录于话题
#产业大事
93个
这是《肠道产业》的第 442 篇文章
本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：
BX002 噬菌体疗法开出第一枪
糖尿病药物 Teplizumab 完成滚动申报 BLA 提交
ADM 加码微生物组解决方案投资 Seventure
Kerry 收购加拿大益生菌公司
鹰嘴豆公司 InnovoPro 再获 B 轮融资
宜瑞安彻底收购 Verdient Foods
BX002噬菌体疗法开出第一枪
本周三，临床阶段的生物制药公司 BiomX 宣布，旗下用于治疗炎症性肠病（Inflammmation Bowel Dease，IBD）的管线药物 BX002 的 1a 期临床试验已开始对第一位志愿者进行治疗。
BiomX 公司是一家专注于开发天然或工程噬菌体疗法的公司，采用噬菌体清除皮肤上的病原菌或其它引起慢性疾病的病原菌，如引起 IBD、原发性硬化性胆管炎和结肠直肠癌等的有害菌。
（关于 BiomX 公司的详细介绍，推荐阅读：用病毒来救命？这家公司融资近4亿，但胜算如何？）
候选药物 BX002 是针对 IBD 开发的一种噬菌体鸡尾酒疗法，用于靶向清除与 IBD 发病相关的有害菌肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）。
肺炎克雷伯菌作为靶标最初由庆应义塾大学的科研人员发现，它够引发严重的 TH1 型免疫反应，在体外小鼠模型中肺炎克雷伯菌被证实能够引发结肠炎，并且在 IBD 患者体内肺炎克雷伯菌有较高的丰度水平。
此次 1a 期临床试验是一项随机、单盲、多剂量和安慰剂对照的临床试验，共招募了 18 名志愿者，旨在评价口服 BX002 的安全性、有效性和药代动力学参数，并且以粪便中能否检出活的噬菌体作为关键探索终点（Key Exploratory Endpoint）。
BiomX公司首席执行官对于此项研究进展表示：“我们首先想在噬菌体递送技术上建立一种合适的方案，现在这项研究使 IBD 噬菌体疗法向前迈出了重要一步。我们期待能够在 2021 年第一季度取得这项研究结果。”
本节参考资料：https://www.biomx.com/biomx-announces-dosing-of-first-subject-in-phase-1a-study-of-bx002-phage-therapy-for-inflammatory-bowel-disease/
糖尿病药物Teplizumab完成滚动申报BLA提交
本周一，致力于预防糖尿病和免疫系统介导疾病的生物制药公司 Provention Bio（简称 Provention）宣布，已完成向 FDA 滚动申报（Rolling Submission）单抗药物 Teplizumab 治疗 1 型糖尿病（Type 1 Diabetes，T1D）生物制品许可申请（Biologis License Application，BLA）。
（编者注：滚动申报是指药企在申请新药上市许可时，可以先将送审资料的一部分完成后立刻提交，即依照类别将所完成的法规文件分批次向 FDA 提交申请药证核发，无需等到全部法规文件完成之后才向 FDA 进行药证核发申请，此举旨在缩短新药审查周期。）
Provention 公司提交 BLA 旨在向 FDA 寻求批准 Teplizumab 用于预防或延缓 T1D 在高危人群中的发生。如果获得批准，Teplizumab 将有望成为 T1D 的首个疾病修饰疗法（Disease-Modifying Therapy）。
Teplizumab 是一种实验性抗 CD3 单克隆抗体，于 2019 年获得了美国 FDA 的突破性疗法认定和欧洲药品管理局的 PRIME 认定。在 2019 年举行的美国糖尿病协会第 79 届科学会议上，Provention 公司公布的数据显示：
与安慰剂相比，高危儿童和成人接受单个疗程为期 2 周的 Teplizumab 治疗后，临床 T1D 的发病和诊断时间被显著推迟，T1D 发病率降低 50%，发病中位时间推迟至少 2 年。
T1D 是一种慢性自身性免疫疾病，患者的免疫系统会错误地攻击自身胰岛 β 细胞，导致胰岛 β 细胞受损，患者最后需要依赖外源性胰岛素来进行治疗。
预防或推迟 T1D 的发生具有重要的临床意义。例如，可以将疾病负担推迟到患者能够更好地管理其疾病的时间，例如将疾病推迟到小学、高中甚至大学之后。
Provention Bio 公司的首席执行官 Ashleigh Palmer 表示：“滚动 BLA 提交的完成是一个重要里程碑事件，这也是一个世纪前胰岛素疗法后，T1D 治疗上迈出的首个重要进步。一旦获得批准，Teplizumab 将于 2021 年推向市场。”
本节参考资料：1.https://www.prnewswire.com/news-releases/provention-bio-completes-rolling-submission-of-the-biologics-license-application-bla-for-teplizumab-for-the-delay-or-prevention-of-clinical-type-1-diabetes-in-at-risk-individuals-301164516.html2.https://www.bioon.com/article/6742067.html
ADM加码微生物组解决方案投资Seventure本周三，ADM 旗下风险投资部门 ADM Venture（简称 ADMV）宣布，与法国风险投资公司 Seventure 签署协议，ADMV 将会对 Seventure 公司旗下的 Health For Life Capital（HFLC）2 期基金进行注资。有着 118 年创新历史的 ADM 公司正通过旗下的 ADMV 不断开疆拓土，扩大自己的创新优势。AMDV 专注于投资拥有突破性技术的前沿初创公司，主要集中在人类营养 、动物营养和可持续发展三个领域。通过对人类营养和动保领域初创公司的投资或合作，ADMV 寻求开发一系列具有功能性和清洁标签的原料产品，进而保持 ADM 快速增长态势。Seventure 公司的投资集中在微生物组、营养与健康和数字医疗三个领域，HFLC 基金是由 Seventure 公司首席执行官 Isabelle de Cremoux 管理的一支专业投资微生物组领域初创公司的基金。在微生物组解决方案领域，ADM 已经取得了诸多成就，旗下终端和原料产品荣获了系列奖项。例如，Bio-Kult Migréa 获得了 NutraIngredients 的‘2020 年度益生菌产品’；乳双歧杆菌 BPL-1 获得了‘体重管理类 2020 年度原料奖’。此外，为了满足消费者对益生菌产品日益增长的消费需求，ADM 还积极扩大了其益生菌产能，在西班牙瓦伦西亚新建了一家工厂。对于此次新的投资动向，ADMV 的总经理 Darren Streiler 评论道：“Seventure 公司在微生物组领域投资了为数众多的中小型初创企业，是这个领域中的佼佼者。从 2018 年开始，我们便与 Seventure 公司紧密合作，寻求将微生物组解决方案应用于膳食补充剂和功能性食品饮料上。消费者们正在积极购买有生物活性功能的食品饮料，药食同源的理念正逐步获得消费者认可。ADM 看到了这一发展趋势，相信 Seventure 公司能够助力我们在这一方向上保持优势。”本节参考资料：https://www.adm.com/news/news-releases/adm-ventures-announces-new-investment-in-microbiome本周四，专注于为消费者打造完美风味和营养解决方案的公司 Kerry（凯爱瑞）宣布，收购加拿大益生菌发酵食品饮料公司 Bio-K Plus International（简称 Bio-K），以进一步扩展 Kerry 公司的益生菌产品种类。营养品及食品配料巨头 Kerry 公司通过一系列并购活动在健康营养品领域做了积极的布局。2015 年，Kerry 公司通过收购 Biothera Inc 公司的 Wellmune 事业部，将免疫健康产品 Wellmune 收入囊中。2017 年，Kerry 公司完成对美国益生菌公司 Ganeden 的收购，继续巩固了其在健康营养品市场上的地位。创办于 1994 年的 Bio-K 公司位于加拿大魁北克省，在魁北克和美国加州拥有 2 家生产基地，其产品主要通过药店和便利店渠道销售。Bio-K 公司拥有三株专利益生菌株，分别为嗜酸乳杆菌 CL1285（Lactobacillus. acidophilus CL1285）、干酪乳杆菌 LBC80R（L. casei LBC80R）和鼠李糖乳杆菌 CLR2（L. rhamnosus CLR2）。Kerry 公司应用健康和营养事业部总裁 Neil Cracknell 对于此次收购表示：“市场研究表明，有越来越多的消费者在购买食品饮料时会关心营养成分，含有益生菌的食品饮料品类可谓是正当时。Bio-K 公司的三株益生菌有科学依据作为基础，安全性和有效性经过了临床验证。收购 Bio-K 公司将补强我们现有的益生菌产品线，更好的满足全球消费者在健康保健上的需求，为消费者提供经得起检验的产品。”1.https://www.foodbusinessnews.net/articles/17228-kerry-to-acquire-probiotics-company-in-canada2.https://dy.163.com/article/D0UIFHCO0519FEEC.html10 月 30 日，以色列食品科技初创公司 InnovoPro 宣布获得了来自荷兰拉博银行的 300 万美元（约合 1980 万人民币）注资，并表示新融资将会用于扩大产能以及拓展新业务范围。至此，InnovoPro 公司获得了来自 Jerusalem Venture Partners、CPT Capital 和 Custos Privatstiftung 等投资机构共计 1800 万美元（约合 1.2 亿人民币）的 B 轮融资。创立于 2015 年的 InnovoPro 公司专注于采用鹰嘴豆蛋白开发系列应用产品，例如营养代餐、人造肉、运动营养品、烘焙食品、冰激凌、烘焙食品、零食和果酱等。应用 InnovoPro 公司鹰嘴豆蛋白开发的产品已经在美国、欧洲和以色列等市场上出现。当前，蛋白质原料市场容量超过了 400 亿美元，InnovoPro 公司瞄准了这片蓝海，正在积极为其鹰嘴豆蛋白产品生产开发寻找合作伙伴。据 InnovoPro 公司介绍，鹰嘴豆蛋白不含植物雌激素、过敏原并且是非转基因的，是一种“free from all”的蛋白质，适合开发各种食品，能满足多样化的消费者需求。InnovoPro 公司的首席执行官 Taly Nechushtan 对于拉博银行的投资表示了欢迎并承诺将会在欧洲市场上寻找鹰嘴豆蛋白开发伙伴，完善在欧洲的供应链体系。拉博银行负责此次投资的经理 Richard O'Gorman 表示：“鹰嘴豆富含高蛋白、纤维、铁和其它营养物质，是一种更有营养的替代品。其次，用鹰嘴豆蛋白开发的产品不需要添加乳化剂和增强剂等，更容易满足清洁标签的要求。”本节参考资料：https://nocamels.com/2020/11/chickpea-protein-innovopro-3m-rabobank/11 月 1 日，全球领先的配料解决方案供应商宜瑞安（Ingredion）宣布完成对 Verdient Foods Inc（简称Verdient）的 100%收购。此次交易预计本月交割完成，宜瑞安的自有流动资金支持了本次交易完成。Verdient 公司是由好莱坞导演詹姆斯·卡梅隆和其子于 2017 年投资成立的一家公司，专注于用干法分提工艺从豆类作物中提取蛋白质、纤维和淀粉及高附加值产品深加工。2018 年，宜瑞安便与 Verdient 公司达成合资协议，后者用宜瑞安生产豌豆浓缩蛋白和豌豆粉来开发食品和动物保健产品。2019 年，双方签署新的投资协议扩大合作范围，Verdient 公司开始向宜瑞安提供更多来源类型的豆类蛋白。在过去的两年中，宜瑞安在植物基蛋白领域进行了一系列战略投资并将这一投资列为了宜瑞安核心发展战略。这一举动确保了宜瑞安在植物基蛋白上的领先优势，投资金额总计超过了 2 亿美元。宜瑞安总裁兼首席执行官 Jim Zallie 表示：“完成对 Verdient 公司 100%的收购将加速我们净利润的增长态势并扩大我们的产能，能让我们与下游客户一道为消费者提供更多植物基产品。”詹姆斯·卡梅隆对此收购发表了自己的观点，他表示：“宜瑞安切切实实地在植物基解决方案上带来了创新性、突破性和可持续性的产品，将人、自然和技术的潜力结合在了一起，我们的共同愿景是推动变革，让世界各地的消费者获益。”本节参考资料：https://ir.ingredionincorporated.com/news-releases/news-release-details/ingredion-acquire-100-ownership-joint-venture-accelerating