CRISPR专利大战刚落，粪菌移植药专利又起风云

这是《肠道产业》第 903 篇文章

编者按

随着微生物组行业的不断发展，专利成为了各个公司保护自己知识产权的重要手段。2021年12月，Ferring Pharmaceuticals 公司就 Finch Therapeutics 公司关于粪菌移植药物的 7 项专利向美国特拉华州法院提出宣告性判决诉讼。

今天，我们特别关注此次微生物组知识产权纠纷事件，希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发与帮助。

Ferring与Finch公司间的IP战争

在年轻的微生物生物技术行业中，每个公司都希望通过保护自己的知识产权（IP），使自己从众多竞争者中脱颖而出。正如任何新领域一样，最初的那些专利的权利要求往往是广泛的——但随着参与者不断涌入该领域并产生新的创新，对这些具有广泛权利要求的早期专利产生了冲击。

最近，微生物组行业又发生了一起知识产权纠纷，这起纠纷发生于瑞士公司 Ferring Pharmaceuticals（于 2018 年收购了专注于微生物组的 Rebitix 公司）和美国公司 Finch Therapeutics 之间。

2021 年 12 月，Ferring 公司向美国特拉华州法院提出宣告性判决诉讼，寻求法院发布声明：（1）Ferring 公司的活体生物药 RBX2660 没有侵犯 Finch 公司持有的 7 项专利；（2）Finch 公司早年申请的这些专利不应被实施（即无效）。

编者注：宣告性判决也被称为宣告性裁决，是法官在法庭上作出的一种声明，它确定了某类纠纷中所有当事方的具体权利、特权和义务。这种类型的判决被认为是最终的，具有法律约束力。世界各地的许多司法制度都规定了发布此类裁决或判决的规定，通常是在争端真正导致某种全面诉讼之前解决争端的一种手段，以阻止进一步的诉讼。

Ferring 公司和 Finch 公司是复发性艰难梭菌感染（CDI）领域的竞争对手，两家公司研发出的 CDI 候选药物均已进入了临床 3 期，并且这两家公司的产品成分都是来自于健康捐赠者粪便样本的复杂微生物群落。

Amin Talati Wasserman 公司（未参与此案）的法律顾问和合伙人 Peter Paredes 说，Ferring 公司已经对其竞争对手采取了宣告性判决行动。

“Ferring 公司声称其基于粪菌移植（FMT）的候选药物，并没有侵犯 Finch 公司的 7 项 FMT 专利中的任何一项，而且即使它们侵犯了，Ferring 公司认为这些专利也是无效的。”他说。

Paredes 补充道，该指控提出，这 7 项专利是“先前技术”可以预期的结果，因此不应该被执行。“Ferring 公司在其诉讼中对 CDI 和 FMT 的悠久历史做了良好的阐述，并且基于 FMT 疗法的历史和这些早期出版物，列举了多个支持这些专利是无效的原因。”

不过，Paredes 指出，在此之前，Ferring 公司似乎并没有被指控侵犯了 Finch 公司的专利权。那么为什么 Ferring 公司要提起此项诉讼呢？

Finch公司IPO文件暗藏玄机

2021 年 2 月，Finch 公司向美国证券交易委员会提交了 S-1 文件（上市所需文件），为即将到来的首次公开募股（IPO）做准备。在 S-1 文件中，Finch 公司做了前瞻性陈述，概述了竞争空间，包括如何“积极执行”其专利权。

根据 Ferring 公司的起诉书，Finch 公司已经有效地“让投资者和世界注意到（1）他们有针对 FMT 产品的专利……（2）他们打算对竞争对手执行这些专利，包括原告 Rebitix 公司（被 Ferring 公司收购）。”

因此，Ferring 公司的行动，其实是为其针对 CDI 的活体生物药的进一步开发扫清道路，以防未来 Finch 公司指控其侵权。

Paredes 表示：“从程序上讲，我们还没有在微生物领域中看到过以美国证券交易委员会（SEC）文件作为基础的宣告性判决诉讼。”

“为了在他们选择的联邦法院获得主场优势，Ferring 公司提出了宣告性判决诉讼。然而，此次宣告性判决是否能够通过一系列程序要求，在发生实际案件或更全面的诉讼之前被执行，还需拭目以待。”

一名来自 Ferring 公司的发言人承认，已向美国特拉华州地方法院对 Finch 公司提起宣告性判决，但在诉讼未决期间不愿发表更多的评论。

至于 Finch 公司方面，首席商务和法律官 Joe Vittiglio 也拒绝谈论正在进行中的法律事务。不过，他说，“最近提交的诉讼表明，微生物组领域正在不断成熟。我们相信，最近的诉讼也表明了 Finch 公司建立的专利组合的相关性。”

“Finch 公司拥有超过 55 项已发布的专利和 130 项申请中的专利，涵盖了不同的产品策略和治疗领域，我们已经建立了我们认为是行业领先的专利组合，体现了我们在该领域的开创性工作。”

专利代理人 George M. Carrera 说，美国专利局禁止对天然微生物进行专利，所以微生物组领域的专利要遵守这一规定。因此，无论是 Finch 公司还是 Ferring 公司，或者任何其他公司，都不能在美国垄断粪菌样本中的确切菌株。Carrera 是 Amin Talati Wasserman 公司专利诉讼团队的共同负责人。

Carrera 说：“Finch 公司持有的专利涉及各种不同类型。包括针对制作这种疗法的方法，就是收集粪便样本，稀释，混合，过滤的过程，他们已经为这个利用 FMT 疗法治疗 CDI 的方法申请了专利；还有可以进行灌肠的设备，他们也已经为这个可以进行 FMT 的设备申请了专利。”

微生物组行业的专利风云

Carrera 说，他的微生物组行业客户正面临着艰难的抉择——究竟选择申请哪一类专利以及选择哪些专利族。他说：“微生物公司步履维艰，走在一条什么是可申请专利的，什么是不可申请的，什么是有用的，什么是没用的专利申请钢丝线上。”

Paredes 承认，微生物组领域是一个专利数量日益增长的领域。“你肯定会在美国和其他国家看到这个行业源源不断的专利申请。当然，微生物组公司的成功将取决于他们的测试、数据、临床研究，以支持他们声称其方法可治疗某种疾病的主张。”

Carrera 补充说，要证明微生物组是生物技术行业的一个新兴领域，只需看看每年投入该领域的资金数额，以及目前正在推进相关技术的知名公司。

Carrera 说，尽管监管环境仍不确定，“我们依然希望与这些机构合作，最大限度地为我们的客户提供新创意……基于我们公司的情况，我认为这是一个研究和专利活动均很活跃的领域。”

原文链接：

https://www.microbiometimes.com/ferring-takes-pre-emptive-action-in-ip-dispute-with-finch/

作者｜Kristina Campbell

编译｜Jessica

审校｜617

编辑｜豫小鱼

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