10个亿！法企建CDMO企业，助力活菌药等开发｜产业要闻

这是《肠道产业》第 976 篇文章

本期看点

• eureKARE 投资 10 亿拟成立 CDMO 企业

• Pherecydes 首个国外同情治疗获批

• Mel&Marble 获 3500 万种子轮融资

• Gnubiotics 与 ADM 达成微生物组创新战略合作协议

• LB1148 3 期临床试验获 NMPA 批准

eureKARE投资10亿拟成立CDMO企业

作者：eureKARE

解读：Richard

来源：LABIOTECH.eu

发布日期：2022/05/10

内容要点

5 月 10 日，法国初创企业孵化器 eureKARE 宣布投资 1.5 亿欧元（约合 10.5 亿元人民币）成立特殊目的收购公司（SPAC）eureKING。该公司的目标是在欧洲合并 3 家 CDMO 企业为基因疗法、蛋白药物和微生态药物领域的小微公司提供服务。

过去数年，生物制药领域巨额资金的涌入催生了无数中小企业，尤其是细胞和基因疗法公司。相应地，对 CDMO 企业的需求如火箭般速度蹿升。目前，生物制药领域的 CDMO 头部企业有龙沙、药明生物、勃林格殷格翰、康泰伦特和三星生物。

然而，这 5 家企业基本只提供大规模量产的服务，并不适用于小微企业早期临床阶段的产品试生产。虽然市面上也有一些小型 CDMO 企业为生物公司提供服务，但是受限于人力、技术和设备限制很难满足合规要求，只能针对少数特定药物提供服务。

新成立的 eureKING 致力于弥补该领域存在的空缺，为小微企业的管线药物提供生产服务，并与上述头部企业展开竞争。

原文链接：

https://www.labiotech.eu/trends-news/eureking-cdmo-spac-ipo/

Pherecydes首个国外同情治疗获批

作者：Pherecydes

解读：Richard

来源：Microbiome Times

发布日期：2022/05/03

内容要点

5 月 3 日，法国精准噬菌体疗法公司 Pherecydes Pharma 宣布，其抗金黄色葡萄球菌噬菌体疗法治疗人工骨关节感染临床试验获得瑞典药品管理局（SMPA）批准。这是其获批的首个海外同情用药方案。

Pherecydes Pharma 是一家专注于利用噬菌体治疗耐药性和/或复杂性细菌感染的生物科技公司，主要针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌造成的感染问题。这三种细菌造成的院内获得性感染占耐药性感染 2/3 以上。

耐药细菌感染是各国卫生监管部门长期重点关注的健康问题。各国普遍认为寻找新型治疗方案是解决这一问题的关键。此次获批表明 Pherecydes 公司噬菌体疗法获得了监管部门认可。

目前，在法国接受 Pherecydes 公司同情用药方案的患者已达 50 多例，Pherecydes 公司表示，将继续在法国开展该项用药方案。

原文链接：

https://www.microbiometimes.com/pherecydes-pharma-announces-the-first-international-approval-of-a-compassionate-treatment-with-its-phages/

Mel&Marble获3500万种子轮融资

作者：ANITA CHAKRAVERTY

解读：萌依依

来源：LABIOTECH.eu

发布日期：2022/05/06

内容要点

5 月 5 日，瑞典合成生物学公司 Melt&Marble 宣布获得了 500 万欧元（约合 35500 万人民币）的种子轮融资。风险投资机构 Lever VC 领衔了本次投资，参与投资的还有 Be8 Ventures、Good Startup、Nordic Foodtech VC、PINC 和 Chalmers Ventures 等新老股东。

2021 年 8 月 Melt&Marble 公司获得了 75 万欧元（约合 529 万人民币）的融资。加上本轮投资，所有资金将用于扩大公司研发、生产和团队力量。

Melt&Marble 公司起源于瑞典查尔默斯科技大学一个研究小组，致力于通过基因工程酵母菌发酵糖类生产人造牛肉脂肪，其产品不含胆固醇、反式脂肪和污染物，且可以定制加入健康脂肪酸。

Melt&Marble 公司表示将在 2023 或 2024 年末推出全球第一个发酵生产的人造牛肉脂肪。

原文链接：

https://www.labiotech.eu/trends-news/fat-melt-marble-meat/

Gnubiotics与ADM达成微生物组创新战略合作协议

作者：Bernardo Horta E Costa

解读：萌依依

来源：BUSINESSWIRE

发布日期：2022/05/09

内容要点

5 月 9 日，Gnubiotics Sciences 宣布与人类和动物营养领域的全球领导者 ADM 达成战略合作协议。双方将在宠物微生物组解决方案的商业化上进行合作。

肠道微生物组对宠物健康至关重要。双方会将以数据驱动为基础的微生物组靶向解决方案推向市场。新合作关系使 ADM 公司独家获得了 Gnubiotics 公司微生物前沿技术和微生态创新产品。

Gnubiotics 是一家瑞士生物技术公司，率先使用糖肽作为免疫调节剂来调节肠道微生物组和整体健康。其微生物组靶向解决方案包括 GNUBIOME FI 和 AMOBIOME Forte，后者可使宠物免受抗生素的负面影响。Gnubiotics 还开发了微生物组生物标志物，用于预测、诊断和治疗猫科动物肥胖。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20220504005749/en/

LB1148 3期临床试验获NMPA批准

作者：Palisade Bio

解读：何小鹿

来源：Biospace

发布日期：2022/05/05

内容要点

5 月 5 日，专注于治疗急慢性胃肠道疾病的生物制药公司 Palisade Bio 与其合作伙伴恒翼生物（Newsoara Biopharma）共同宣布，中国国家药监局（NMPA）批准了候选药物 LB1148 的 3 期临床试验，来评估其对接受了肠道/腹部手术的成年患者肠功能加速恢复作用。

据悉，LB1148 的 3 期临床试验不久前刚获得 FDA 批准，此次 NMPA 的许可扩大了其全球研究范围。

候选药物 LB1148 是一种口服的广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，可以抑制手术期间从肠道释放的消化蛋白酶活性。有证据表明，消化蛋白酶的释放会导致正常胃肠功能的暂时丧失和术后粘连的形成。通过抑制这些消化蛋白酶的活性，LB1148 有可能防止胃肠组织受损，加快胃肠功能恢复的时间，并缩短昂贵的术后住院时间。

2 期临床试验中，Palisade Bio 和恒翼生物证明了 LB1148 在促进选择性肠切除术患者的肠功能恢复方面具有统计学意义（p=0.0008）。基于其在加快肠功能恢复方面的强大疗效以及良好的安全性和耐受性，Palisade Bio 和恒翼生物将在美国和中国开展 LB1148 对于加速主要手术适应症肠功能恢复作用的 3 期临床试验。

此次 3 期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，将评估 LB1148 的安全性和有效性。所有参与试验的患者都将按计划接受肠道切除手术，包括剖腹手术或腹腔镜手术。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/palisade-bio-and-newsoara-receive-nmpa-clearance-to-commence-phase-3-clinical-trial-in-china-evaluating-lb1148-to-accelerate-the-return-of-bowel-function-following-abdominal-surgery/

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