本期看点
星赛生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资
Palisade 启动 LB1148 术后肠恢复 3 期临床
燃石医学多癌种早检万人研究 PREVENT 启动
Canalevia进军中国治疗犬类腹泻
外泌体 exoASO-STAT6 1 期临床首例患者接受治疗
Pascual 设立第二代孵化器 Mylkcubator
近日，星赛生物宣布完成数千万元的 Pre-A 轮融资。本轮融资由南京高科新浚领投，南京高科创业、浙江衡吉跟投，一丿资本担任独家财务顾问。此次投资将用于品牌建设、团队发展及产品推广。星赛生物成立于 2014 年，是中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心孵化的产业化公司。公司依托拉曼组技术，针对单细胞代谢功能的非标记式识别与高通量分选等核心瓶颈问题，提供了“单细胞拉曼成像-分选-测序-培养”解决方案，服务于临床精准用药、人体与环境微生态及生物安全等领域。拉曼组是一种广谱适用、非侵入性、高时空分辨率的单细胞精度的代谢表型组。它可将胞内代谢物的分子光谱定量地翻译为细胞的底物代谢、产物合成、药敏性、环境应激等关键代谢功能，具有无损、广谱适用、快速、高通量、低成本等特点。基于拉曼组技术，星赛生物开发了一系列单细胞分析仪器产品。其中，药敏快检仪 CAST-R 鉴定准确率超过 90%，可单日内（最快 3 小时）完成基于“代谢”的药敏表型检测。https://mp.weixin.qq.com/s/0qfn_ffjDds6-hnh3pfU9APalisade启动LB1148术后肠恢复3期临床
6 月 29 日，专注于治疗急慢性胃肠疾病的生物制药公司 Palisade Bio 宣布，启动候选药物 LB1148 治疗成人术后肠功能恢复的 3 期临床试验。该药物有望成为加速术后肠功能恢复的标准治疗方案。候选药物 LL1148 为一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，能够抑制手术时肠道分泌的蛋白酶活性，通过抑制这些消化蛋白酶的活性，候选药物 LB1148 有助于减少胃肠道组织的损伤，加快恢复正常胃肠道功能并缩短术后住院时间。3 期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将花费 1 年半到 2 年时间招募 600 名志愿者。研究的主要评价终点与 2 期临床试验相同，为术后上下消化道功能恢复时间，如术后进食以及第一次排便。首个临床中心选址在美国。https://www.biospace.com/article/releases/palisade-bio-initiates-phase-3-study-of-lb1148-in-lead-indication-for-postoperative-return-of-bowel-function/
6 月 30 日，燃石医学宣布，由华西医院联合燃石医学和多个分中心单位共同发起的中国首个前瞻性、干预性多癌种早检万人研究“PREVENT”正式启动。四川大学华西医院为“PREVENT”研究的牵头单位，李为民院长担任主要研究者。PREVENT 研究预计入组 12500 例无症状受试者，将覆盖肺癌、肝癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌和卵巢癌 6 个癌种，这些癌种占中国癌症总发病率的 50%，占总死亡率的 62%。此次启动的“PREVENT”研究是燃石医学在多癌种早检领域继中国首个超万人前瞻性多癌种早检研究“PREDICT”、 中国首个基于液体活检多组学的前瞻性多癌种早检万人研究“PRESCIENT”两大万人研究后的又一次加码。同时该研究也是研究路线从前瞻观察性研究到前瞻干预性的推进，将助力探索癌症早检对临床和社会价值的实际获益。https://mp.weixin.qq.com/s/7YfBUIQxhg0YRSKkRQe2Fw
6 月 29 日，Jaguar Health 宣布与 SynWorld 技术公司签订了独家许可和服务协议，即 Jaguar Health 在未来两年内向 SynWorld 支付高达 500 万美元（约合 3350 元人民币）费用，后者负责 Jaguar Health 旗下犬类腹泻药物 Crofelemer 在中国的审批上市及商业化事宜。Jaguar Health 将获得该产品 80%的利润。根据 2018 年 Frost & Sullivan 关于中国宠物行业的报告，2018 年底中国约有 7400 万只宠物狗，养宠家庭数量从 2013 年的 6930 万增加到 2018 年的 9980 万， 预计到 2023 年，中国整个宠物行业的市场规模将达到约 705 亿美元（约合 4723 亿元人民币），比 2013 年增长 800%。Crofelemer 是一种新型的植物性口服药物，提取自亚马逊雨林中药用巴豆的树皮汁液。该药物以于 2021 年 12 月获得 FDA 的有条件批准，即该药物可在美国用于治疗犬类的化疗诱发性腹泻（CID）。目前，该药物正在申请用于治疗犬类运动诱发性腹泻（EID）。https://www.biospace.com/article/releases/jaguar-health-enters-exclusive-crofelemer-license-and-commercialization-agreement-with-synworld-technologies-for-canalevia-for-treatment-of-diarrhea-in-dogs-in-china/外泌体exoASD-STAT6 1期临床首例患者接受治疗
6 月 29 日，专注于开发外泌体疗法的生物制药公司 Codiak BioSciences 宣布，旗下第三款外泌体药物 exoASO-STAT6 的 1 期临床试验首例患者接受治疗。该药物也是 Codiak 公司第一款全身（静脉）给药的候选药物。exoASO-STAT6 是一款装载有反义寡核苷酸的工程化外泌体，能对肿瘤相关的巨噬细胞进行选择性重编程并产生有效的抗肿瘤活性。高度免疫抑制巨噬细胞（M2 型）是驱动肿瘤生长的免疫细胞，exoASO-STAT6 能有效地将 M2 巨噬细胞重编程为促炎性 M1 表型，从而促进了靶向抗肿瘤活性。1 期临床试验主要评价 exoASO-STAT6 的安全性、耐受性和初步的抗肿瘤活性问题，招募对象为肝癌以及原发胃癌和结直肠癌伴肝转移的患者。该临床试验设计 4 个连续上升剂量队列，患者每两周接受一次治疗共持续 28 天，研究结果预计明年上半年公布。https://www.biospace.com/article/releases/codiak-initiates-patient-dosing-in-phase-1-clinical-trial-of-exoaso-stat6-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-liver-metastases-from-primary-gastric-cancer-and-colorectal-cancer/Pascual设立第二代孵化器Mylkcubator
近日，西班牙乳制品企业 Pascual 宣布在细胞农业技术领域设立第二代孵化器项目 Mylkcubator。Pascual 旗下投资部门 Pascual Innoventures 以及专注于食品科技的投资机构 Eatable Adventures 共同为该孵化器项目提供资金支持。Mylkcubator 将会从项目公司选取到落地执行持续运行 6 个月的时间。该孵化器项目目标是从乳制品行业中选取 5 家初创企业或科研项目，研究集中在分子农业、发酵和细胞等领域。
在 2021 年，乳制品领域的投资比 2020 年翻了 3 倍。Pascual 设立的 Mylkcubator 1.0 版本吸引了全世界各地的创新公司、技术中心和专业投资人士，上届入选的公司 De Novo Dairy（南非）、108Labs（美国）Real Deal Milk（西班牙）和 Zero Cow Factory（印度）都成功实现了技术转化并取得了成功。https://www.labiotech.eu/trends-news/mylkcubator-incubator-dairy/
投稿/转载
联系人：何隽
微信号：18518006142