临床缓解率约80%，杨森治疗溃疡性肠炎药物疗效出色 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1138期

本期看点

• 杨森公布特诺雅治疗中重度UC 2b期临床结果
• 港中大：合生制剂SIM01或可降低细菌和病毒感染风险
• Phathom公布沃诺拉赞治疗NERD新数据
• 澳优乳业收购荷兰羊奶酪公司Amalthea
• 达远辰光获近千万元天使轮融资
• 泰莱资助180万美元参与肥胖意识项目

杨森公布特诺雅治疗中重度UC 2b期临床结果

作者：Craig Stoltz

解读：萌萌依

来源：Biospace

发布日期：2022-10-24

内容要点

10月24日，杨森制药公司在2022年美国胃肠病学院（ACG）年度科学会议上公布了特诺雅（Tremfya）治疗中重度溃疡性肠炎（UC）患者的2b期临床试验结果。数据显示，在接受特诺雅治疗的成人患者中，总体临床缓解率约为80%。特诺雅是一款通过与IL-23受体的p19亚基结合，选择性抑制IL-23信号传导的人源化单克隆抗体。QUASAR诱导研究是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照以及多中心剂量范围试验，评估了313例对传统治疗和/或晚期治疗反应不足/不耐受的中重度活动性UC成人患者使用特诺雅的疗效和安全性。结果表明，随机接受200mg 和400mg 特诺雅静脉输注的患者中，分别有61.4%和60.7%达到了临床反应，而安慰剂组的患者中仅27.6%达到了临床反应（p<0.001）。在包含了12周和24周治疗的研究中，随机入组200mg特诺雅静脉输注治疗组或400mg治疗组的患者最终达到的临床缓解率分别为80.2%与78.5%。在接受特诺雅静脉输注12周后没有获得缓解的患者中，约52.1%的患者在继续使用特诺雅皮下注射后，在24周时达到临床缓解。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/new-tremfya-guselkumab-data-show-an-overall-clinical-response-rate-of-approximately-80-percent-in-a-phase-2b-induction-study-of-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/

港中大：合生制剂SIM01或可降低细菌和病毒感染风险

作者：港中大

解读：617

来源：Yahoo

发布日期：2022-10-24

内容要点

10月24日，中国香港中文大学（CUHK）医学院宣布了合生制剂SIM01的最新临床研究进展。结果表明，SMI01可以减少高危人群（如老年受试者和糖尿病患者）接种COVID-19疫苗后的不良事件，并可以降低包括COVID-19在内的病毒和细菌感染风险。此前的研究表明，肠道菌群失调可能与COVID-19的严重程度及并发症有关。SIM01是一种针对新冠患者肠道菌群失调的合生制剂，含3种双歧杆菌以及低聚半乳糖、低聚木糖和抗性糊精。此次公布的临床进展来自于一项随机、双盲对照研究。该研究招募了453名接受过第一剂COVID-19疫苗的受试者。这些受试者被随机分配至SIM01组或含有维生素C的安慰剂对照组。结果显示，SIM01组受试者在接受第二剂疫苗后一个月发生的不良事件数量明显低于对照组（2.9% vs 12.6%)。并且，无论接受哪种类型的疫苗，SIM01组受试者在 3 个月（0% vs 3.1%）、6 个月（6.2% vs 16.9%）和 12 个月（5.4% VS 17.8%）的不良事件发生率均低于对照组。研究还发现，与对照组相比，SIM01 组的睡眠质量更好（41.4% vs 19.3%）、情绪更积极（21.1% vs 11.4%）和皮肤质量也更高（14.1% vs 7.0%）。另外，研究还表明SIM01组发生COVID-19或其他细菌病毒感染的风险（包括皮炎、败血症和伤口感染）也显著低于对照组（第 1 个月：0.5% vs 5.6%；第 3 个月：0% vs 0.6%；第 6 个月：4.8% vs 15.5%；第 12 个月：5.4% vs 14.4%），提示SIM01或可增强受试者的免疫力。

原文链接：

https://www.yahoo.com/now/large-scale-clinical-study-shows-095900325.html

Phathom公布沃诺拉赞治疗NERD新数据

作者：Phathom Pharmaceuticals

解读：Richard

来源：Phathom Pharmaceuticals官网

发布日期：2022-10-23

内容要点

10月23日，专注于胃肠疾病治疗的生物制药公司Phathom首次公布了沃诺拉赞治疗非糜烂性胃食管反流病（NERD）2期临床试验的次要评价终点和探索性终点的研究结果。沃诺拉赞是一种钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），能够竞争性阻滞胃壁细胞质子泵上钾离子通道从而发挥强效抑制胃酸分泌功效。2期临床试验中，磨合期间患者先接受4周沃诺拉赞药物的治疗，最后7天未出现烧心的患者被随机分组：一旦烧心发作，患者立即服用安慰剂或不同剂量的沃诺拉赞，并持续6周。结果表明，不同剂量组别的患者服用沃诺拉赞1小时内 NERD症状在完全和持续缓解上与安慰剂相比都出现了显著性差异。目前，该药物正处于3期临床试验评价阶段，顶线结果预计在2023年早些时候公布。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/10/23/2539611/0/en/Phathom-Pharmaceuticals-Presents-New-Data-Evaluating-First-in-Class-Potassium-Competitive-Acid-Blocker-PCAB-Vonoprazan-as-Novel-On-Demand-Treatment-in-NERD-at-American-College-of-G.html

澳优乳业收购荷兰羊奶酪公司Amalthea

解读：C。

来源：Foodaily

发布日期：2022-10-24

内容要点

10月23日，澳优乳业发布收购公告，宣布其间接全资附属公司Ausnutria B.V与Dairy Goat Holland B.V就收购事项订立购股协议：Ausnutria B.V.已有条件同意收购，而Dairy Goat Holland B.V.已有条件同意出售其持有的Amalthea 股份，现金代价约为1840万欧元（约合人民币1.33亿元）。Amalthea 于1990 年成立于荷兰，至今已有30余年历史，主要从事羊奶加工及奶酪制作。在荷兰羊奶酪板块，Amalthea市场占有率约为50%。此次收购标志着澳优在国际羊奶粉市场再下一城，继续加码羊奶全产业链布局，从奶源端进一步筑高羊奶“护城河”。同时，收购也将帮助澳优杀入发展正劲的奶酪消费市场。更重要的是，奶酪生产会产生大量羊乳清，这也将为澳优羊奶粉品牌佳贝艾特的可持续发展提供长期、稳定、充足的原料。

原文链接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/3876

达远辰光获近千万元天使轮融资

作者：李汶芸

解读：Jack Chen

来源：动脉网

发布日期：2022-10-25

内容要点

近日，深圳达远辰光科技有限公司宣布完成近千万元天使轮融资。本轮融资由阳和资本领投，发光巨头亚辉龙跟投。据悉，本轮资金将用于完善产品布局、加大市场投入以及新厂房和团队建设。达远辰光成立于2015年，聚焦于满足未来先进实验室需求的诊断研究和分子生物学综合解决方案。经过多年的技术研发与积累，达远辰光推出了中国首套聚焦超声样品处理系统、全球独家流式真空脱气系统、实验室耗材以及蛋白质生物制品等多项技术领先产品。目前，达远辰光已有多款产品进入测序及病原微生物检测实验室，服务众多头部医院及测序服务机构，用户遍布药厂、医院、高校、疾控及海关等客户群体，产品广获赞誉。此外，达远辰光已打通西欧、东亚、南美及中东等海外国家和地区的销售渠道，已于近期启动出海计划。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518878446

泰莱资助180万美元参与肥胖意识项目

解读：拍了花宝贝

来源：Nutraceutical Business Review

发布日期：2022-10-19

内容要点

近日，泰莱集团宣布投资180万美元（约合人民币1316万元）用以支持阿伯丁大学一项为期三年的肥胖研究项目。该研究旨在加深业界对英国食品系统的理解，并帮助那些无法获取足够量、有营养食物的人群和肥胖人群在购买食物时做出健康合理选择。该项目已获得英国政府部门的160万英镑资助。其中，研究数据将从英国各地的参与者中收集，他们将分享生活中在面临无法获取足够量有营养食物时的经验和肥胖体会。项目还将与一家大型英国零售商合作来研究约160万消费者的购物习惯。这项研究将汇聚来自消费者、政策制定者、慈善机构、食品和饮料生产商、制造商和零售商以及专家学者等的智慧，并为英国食品系统未来转型提供建议、策略和测试支持。泰莱集团作为唯一的原料供应商，将在原料配方上提供专业见解并分享他们在营养方面的专业知识。

原文链接：

https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/Tate_and_Lyle_back_18m_obesity_awareness_project/204328

投稿/转载

联系人：何隽

微信号：1851800614