抗肿瘤药为什么那么贵?
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第一,药品的研发成本高。药品从研发到上市,要经历临床前研究、临床试验申请、临床I~III期试验、新药上市审评、检查、抽样检验等,一般大约需要10年甚至更长的时间。在这期间,新药的失败率非常高,即使是成功上市后,也还要进行临床IV期试验,依然有因安全性而撤市的风险。而这些都会核算在药品的研发成本内。所以,对于药品生产企来说,研发新药,尤其是抗肿瘤药,是既费时又费钱。那么,当药品真正上市时,药企自然会给自家药品定个高价,才能收回成本,继而获得利润。
第二,药品的专利期为20年。专利期内,原研药厂可以垄断市场;但专利期结束后,市场上将会出现大量仿制药,此时原研药没有价格优势,市场份额和总利润将大幅缩水。而且专利保护期的起始日是自申请日起计算,而不是专利授予日。一般情况下,药品正式上市的时候,专利保护期也基本过半了,所以,原研药厂为了让自己的利益最大化,也会在药品上市时,制定较高的价格。
总之,新型靶向抗肿瘤药价格高有其合理的一面,政府为了使更多患者能用得起药,一方面加大了与药企的谈判力度,以量换价;另一方面已陆续将部分新型靶向抗肿瘤药物纳入医保支付范围。
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