Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌

美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。

我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。

登记号	试验状态	适应症	试验通俗题目
CTR20170044	进行中 尚未招募	转移性鳞状非小细胞肺癌	化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
CTR20160696	进行中 尚未招募	晚期肝细胞癌	Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
CTR20160588	进行中 招募中	晚期食管癌的二线治疗	一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究
CTR20160587	进行中 招募中	胃癌	Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者
CTR20160320	进行中 招募中	一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤	一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究
CTR20160205	进行 中招募中	含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）	Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗
CTR20160103	进行中 招募中	非小细胞肺癌	Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究
CTR20160097	进行中 招募中	PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌	在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究

为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。昨天分享的是：

今天分享的是：

登记号：	CTR20160696
适应症：	晚期肝细胞癌
试验通俗题目：	Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
试验专业题目：	Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究
试验方案编号：	Keynote-394
药物名称：	Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）
药物类型：	生物制品

试验目的：

在既往接受过全身治疗的亚洲晚期HCC受试者中比较Pembrolizumab和安慰剂的有效性和安全性

试验设计：

• 试验分类：安全性和有效性
  

• 试验分期：III期

• 设计类型：平行分组

• 随机化：随机化

• 盲法：双盲

• 试验范围：国际多中心试验

受试者信息：

• 年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

• 性别：男+女

• 健康受试者：无

• 入选标准：13 项

• 排除标准：27 项

• 目标入组人数：国际多中心试验：总体人数待定， 中国人数待定；

• 实际入组人数：登记人暂未填写该信息

主要研究者信息：

姓名	秦叔逵，医学硕士	职称	主任医师
电话	[phone]	Email	[e-mail]
邮政地址	江苏省南京市太平南路杨公井34标34号	邮编	210012
单位名称	中国人民解放军第八一医院

各参加机构信息：

39 家，中国大陆 26 家

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国人民解放军第八一医院	秦叔逵	中国	江苏	南京
2	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
3	江苏省肿瘤医院	朱梁军	中国	江苏	南京
4	安徽医科大学第一附属医院	顾康生	中国	安徽	合肥
5	上海东方肝胆外科医院	胡和平	中国	上海	上海
6	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	白玉贤	中国	黑龙江	哈尔滨
7	安徽医科大学第二附属医院	陈振东	中国	安徽	合肥
8	北京肿瘤医院	郝纯毅	中国	北京	北京
9	浙江省肿瘤医院	应杰儿	中国	浙江	杭州
10	西安交通大学第一附属医院	肖菊香	中国	陕西	西安
11	广东省人民医院	陈晓明	中国	广东	广州
12	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
13	上海交通大学医学院附属仁济医院	茅益民	中国	上海	上海
14	中国人民解放军南京军区福州总医院	陈曦	中国	福建	福州
15	蚌埠医学院第一附属医院	吴穷	中国	安徽	蚌埠
16	华中科技大学同济医学院附属同济医院	袁响林	中国	湖北	武汉
17	大连医科大学附属第一医院	刘基巍	中国	辽宁	大连
18	扬州市第一人民医院	童建东	中国	江苏	扬州
19	复旦大学附属肿瘤医院	孟志强	中国	上海	上海
20	苏州大学附属第一医院	陶敏	中国	江苏	苏州
21	中南大学湘雅三医院	曹培国	中国	湖南	长沙
22	湖南省肿瘤医院	许若才	中国	湖南	长沙
23	四川大学华西医院	王辛	中国	四川	成都
24	安徽省立医院	潘跃银	中国	安徽	合肥
25	佛山市第一人民医院	王巍	中国	广州	佛山
26	Princess Margaret Hospital	Cheng, Ashley	香港	Hong Kong	Hong Kong
27	Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital	Ng, Wai Tong	香港	Hong Kong	Hong Kong
28	Hong Kong Sanatorium Hospital	Chua, Tsin Tien Daniel	香港	Hong Kong	Hong Kong
29	Samsung Medical Center	Lim, Ho Yeong	韩国	Seoul	Seoul
30	Asan Medical Center	Ryoo, Baek-Yeol	韩国	Seoul	Seoul
31	Severance Hospital Yonsei University Health System	Choi, Hye Jin	韩国	Seoul	Seoul
32	Seoul National University Hospital	Lee, Kyung-Hun	韩国	Seoul	Seoul
33	University Malaya Medical Centre	Ho, Gwo Fuang	马来西亚	Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
34	Beacon International Specialist Centre	Abdul Wahid, Mohamed Ibrahim	马来西亚	Petaling Jaya	Petaling Jaya
35	Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia	Abdullah, Nik Muhd Aslan	马来西亚	Cheras	Cheras
36	China Medical University Hospital	Chiu, Chang-Fang	台湾	Taichung	Taichung
37	National Cheng Kung University Hospital	Chang, Ting-Tsung	台湾	Tainan	Tainan
38	Chia-Yi Chang Gung Memorial Hospital	Lu, Chang-Hsien	台湾	Chiayi	Chiayi
39	南通市肿瘤医院	徐爱兵	中国	江苏	南通

重要声明：

以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！

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