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Keytruda中国临床试验招募患者 | 胃癌
美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。
我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。
| 登记号 | 试验状态 | 适应症 | 试验通俗题目 |
| CTR20170044 | 进行中 尚未招募 | 转移性鳞状非小细胞肺癌 | 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗 |
| CTR20160696 | 进行中 尚未招募 | 晚期肝细胞癌 | Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 |
| CTR20160588 | 进行中 招募中 | 晚期食道癌的二线治疗 | 一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 |
| CTR20160587 | 进行中 招募中 | 胃癌 | Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 |
| CTR20160320 | 进行中 招募中 | 一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 | 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 |
| CTR20160205 | 进行 中招募中 | 含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC） | Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗 |
| CTR20160103 | 进行中 招募中 | 非小细胞肺癌 | Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 |
| CTR20160097 | 进行中 招募中 | PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌 | 在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究 |
为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：
Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 胃癌
今天分享的是：
| 登记号： | CTR20160587 |
| 适应症： | 胃癌 |
| 试验通俗题目： | Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 |
| 试验专业题目： | 在铂类联合氟尿嘧啶一线治疗后发生进展的亚洲晚期胃或胃食管结合部腺癌受试者中比较Pembrolizumab与紫杉醇的III期临床试验 |
| 试验方案编号： | PN063 |
| 药物名称： | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液） |
| 药物类型： | 生物制品 |
试验目的：
在既往接受任何铂类联合氟尿嘧啶类药物化疗失败且发生疾病进展的亚洲晚期程序性死亡配体1（PD-L1）阳性的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌受试者中，比较Pembrolizumab（MK-3475）与紫杉醇的疗效和安全性。
试验设计：
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：开放
试验范围：国际多中心试验
受试者信息：
年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
入选标准：13 项
排除标准：18 项
目标入组人数：国际多中心试验：总体人数 待定， 中国人数待定；
实际入组人数：登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期：
2017-02-16 国内
2017-02-22 国际
主要研究者信息：
| 姓名 | 秦叔逵，医学硕士 | 职称 | 主任医师、教授 |
| 电话 | 025-80864806 | qinsk@csco.org.cn | |
| 邮政地址 | 江苏省南京市太平南路杨公井34标34号 | 邮编 | 210012 |
| 单位名称 | 中国人民解放军第八一医院 |
各参加机构信息：
34 家，中国大陆 24 家
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 省（市） | 城市 |
| 1 | 中国人民解放军第八一医院 | 秦叔逵 | 江苏 | 南京 |
| 2 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 吉林 | 长春 |
| 3 | 江苏省肿瘤医院 | 陆建伟 | 江苏 | 南京 |
| 4 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 徐农 | 浙江 | 杭州 |
| 5 | 复旦大学附属中山医院 | 刘天舒 | 上海 | 上海 |
| 6 | 军事医学科学院附属医院（中国人民解放军307医院） | 徐建明 | 北京 | 北京 |
| 7 | 中国人民解放军总医院 | 戴广海 | 北京 | 北京 |
| 8 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 黄镜 | 北京 | 北京 |
| 9 | 中国医学科学院附属北京协和医院 | 白春梅 | 北京 | 北京 |
| 10 | 安徽医科大学第一附属医院 | 顾康生 | 安徽 | 合肥 |
| 11 | 安徽医科大学第二附属医院 | 陈振东 | 安徽 | 合肥 |
| 12 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 袁瑛 | 浙江 | 杭州 |
| 13 | 浙江邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 浙江 | 杭州 |
| 14 | 安徽省立医院 | 何义富 | 安徽 | 合肥 |
| 15 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 张俊 | 上海 | 上海 |
| 16 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 白玉贤 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 17 | 中南大学湘雅医院 | 曾珊 | 湖南 | 长沙 |
| 18 | 北京肿瘤医院 | 沈琳 | 北京 | 北京 |
| 19 | 南京军区福州总医院 | 欧阳学农 | 福建 | 福州 |
| 20 | 常州市第一人民医院 | 张红宇 | 江苏 | 常州 |
| 21 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 袁响林 | 湖北 | 武汉 |
| 22 | 上海市第十人民医院 | 许青 | 上海 | 上海 |
| 23 | 上海市第一人民医院 | 王红霞 | 上海 | 上海 |
| 24 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 王理伟 | 上海 | 上海 |
重要声明：
以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！
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