历史回顾丨中国临床肿瘤学年度研究进展2015-2019肺癌部分重要进展+值得关注的进展回顾

2015年，是中国临床肿瘤学会注册成为国家一级学会的元年。数年后蓦然回首，元年启动的中国临床肿瘤学年度研究进展这项工作，将会成为历史印记，记录着中国临床肿瘤学的发展轨迹，留下了点点滴滴的骄傲和遗憾，为后来者提供前进的印迹，一切能做的更好！

中国临床肿瘤学年度研究进展2015

吴一龙，马军，秦叔逵，李进主编，钟文昭，陈功，张小田，郭晔执行主编，方维佳，杨弘，刘利红，管晓翔，李志铭，斯璐，代恩勇，雷源源，张俊，殷咏梅，刘秀峰，刘喆，胡毅，吴穷，陆劲松，邓艳红，杨林，王慧娟，任胜祥，樊旼，赵林，任骅，李勇，朱骥，劳向明，张国淳，许春伟，周清编委会，申鹏，冯卫能，林根，邬麟，叶波，黄媚娟，余宗阳，徐松涛，虞永峰，赵军，胡洁，陈丽昆，梁颖，刘慧，杨浩贤，汤传昊，梁文华，杨帆，乔贵宾，程超，顾艳宏，丁培荣，黄鼎智，李子禹，隋红，孙玉蓓，杨林，俞晓立，刘志刚，郑燕，郭乔楠，白雪，丁娅，杨发军，崔传亮，魏嘉，赵鹏，蒋微琴，郑怡，刘卓炜编者，徐瑞华，沈琳，徐兵河，江泽飞，胡夕春，邵志敏，戎铁华，傅剑华，姜文奇，郭军，周芳坚，陆舜，王绿化，梁军，程颖，邱林顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2015》2016年4月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-22460-4 /R·22461CIP数据核字(2016)第072429号

中国临床肿瘤学年度研究进展2015

肺癌部分重要进展

1.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：二代EGFR-TKIs afatinib两个一线；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：24.69；对临床实践的意义：EGFR 19del和L858R可能为两种不同的疾病，应区别对待；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：杨志新、吴一龙；研究机构：“国立台湾大学”、广东省人民医院；研究概要：二代TKI在EGFR少见突变患者中疗效分析；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：24.69；对临床试验的意义：部分少见突变患者可以从二代TKI afatinib治疗中获益；证据级别：I级，多中心RCT

3.作者：周彩存；研究机构：同济大学附属肺科医院；研究概要：贝伐单抗联合紫杉醇卡铂（B+PC）用于晚期非鳞NSCLC的一线治疗；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：18.43；对临床实践的意义：B+PC可作为非鳞NSCLC患者标准一线方案，尤其是EGFR状态未明或野生型患者；证据级别：I级，多中心RCT

4.作者：周清、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EGFR野生型肺癌二线治疗选择；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：EGFR野生型患者二线单药化疗优于EGFR-TKI；证据级别：I级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：王志杰、王洁；研究机构：北京大学肿瘤医院；研究概要：BMP-BMPR通路介导EGFR突变鳞癌的TKI耐药；出版刊物：Proc Natl Acad Sci；影响因子：9.67；对临床实践的意义：EGFR突变鳞癌的TKI耐药机制；证据级别：II级，高影响力转化性研究

2.作者：梁文华、何建行；研究机构：广州医科大学第一附属医院；研究概要：手术肺癌Nomogram预后分析；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：18.43；对临床实践的意义：用Nomogram提出对TNM分期改进；证据级别：III级，多中心回顾

3.作者：莫树锦、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：液体活检可否预测TKI疗效；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：8.72；对临床实践的意义：动态液体活检可以监测TKI治疗预后；证据级别：II级，高影响力转化性研究

4.作者：王思愚；研究机构：中山大学附属肿瘤医院；研究概要：IIIA-N2肺癌预防性脑照射的单中心RCT；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：IIIA-N2肺癌预防性脑照射的价值；证据级别：III级，提出争议问题

5.作者：周彩存、吴一龙；研究机构：同济大学附属肺科医院、广东省人民医院；研究概要：EGFR突变肺癌一线Erlotinib对比GC化疗后生存报道；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：同时接受TKI和化疗的EGFR突变患者生存最佳；证据级别：I级，多中心RCT

6.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EGFR突变肺癌一线Erlotinib对比GP化疗；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：EGFR突变肺癌一线Erlotinib PFS优于GP化疗，两组患者OS无差别；证据级别：I级，多中心RCT

7.作者：李富明、陈海泉；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：LKB1失活导致KRAS突变腺癌表型转化；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：23；对临床实践的意义：LKB1失活导致KRAS突变腺癌转化；证据级别：II级，高影响力转化性研究

8.作者：陈海泉；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：FGFR1/3的分子病理特征；出版刊物：Clin Cancer Res；对临床实践的意义：FGFR1/3的分子病理特征；证据级别：III级，提出探索问题

中国临床肿瘤学年度研究进展2016

吴一龙，马军，秦叔逵，李进主编，钟文昭，陈功，张小田，张俊执行主编，边学海，代恩勇，丁培荣，丁娅，方维佳，冯帆，龚成成，管晓翔，郭晔，鞠海星，雷源源，李玲，李小秋，李永恒，李志铭，刘静，刘卓炜，任胜祥，斯璐，孙艺华，王碧芸，王锋，王慧娟，王文娴，许春伟，薛军，杨帆，杨弘，张剑，张俊，郑燕，朱骥，宗井凤编委会，肺癌 任胜祥，王慧娟，申鹏，朱正飞，张红梅，雷源源，钟文昭，杨帆 肠癌 刘红利，朱骥，鞠海星，顾艳宏，王峰，徐栋，丁培荣 胃癌 张俊，刘静，石燕，邱红，何宋兵，邱兴烽，张小田 乳腺癌 王碧芸，管晓翔，张剑，俞晓立，殷文瑾，张国淳 食管癌 杨弘，王峰，刘志刚，郑燕，谭锋维，姜宏景，茅腾，孙艺华，袁勇，胡艺怀 淋巴瘤 冯帆，郭晔，张会来，李玲，范磊，李小秋，张玉晶，李志铭 黑色素瘤 白雪，许春伟，王文娴，丁娅，杨发军，李永恒，崔传亮，斯璐 肝胆胰肿瘤 方维佳，王锋，杨朝旭，杨田，张汉，唐庆贺，薛军，赵鹏，郑怡，蒋微琴 泌尿系统肿瘤 代恩勇，刘卓炜，李永恒，王世宝，李志勇，何明远，韩冷 头颈部肿瘤 许春伟，边学海，宗井凤，刘学文，王文娴，王佳峰，方美玉编者，程颖，傅剑华，葛明华，郭军，赫捷，胡夕春，江泽飞，姜文奇，梁军，陆舜，潘建基，邱林，戎铁华，邵志敏，沈琳，王绿化，徐兵河，徐瑞华，周彩存，周芳坚，朱正纲顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2016》2017年4月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-24377-3/R•24378 CIP数据核字(2017)第057878号

中国临床肿瘤学年度研究进展2016

肺癌部分重要进展

1.作者：莫树锦、吴一龙；研究机构：香港中文大学、广东省人民医院；研究概要：三代TKI对比化疗二线治疗T790M突变所致耐药患者；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：59.558；对临床实践的意义：TKI失败后T790M突变，首选第三代TKI；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：陈海泉、孙艺华、李媛；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：早期肺癌术中快速冰冻病理检查的准确性；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.9；对临床试验的意义：冰冻病理准确性高，可指导切除范围；证据级别：II级，高级别转化性研究

3.作者：戴晨阳、沈建飞、何建行；研究机构：同济大学附属肺科医院、广州医科大学第一附属医院；研究概要：直径≤1cm或1-2cm肺癌的手术切除范围；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.9；对临床实践的意义：直径≤1cm或1-2cm肺癌切除优于亚肺叶；证据级别：II级，高级别转化性研究

4.作者：程颖、杨志新；研究机构：吉林省肿瘤医院、台湾荣民医院；研究概要：一代TKI联合化疗对比TKI；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.98；对临床实践的意义：EGFR突变患者TKI联合培美曲塞值得探索；证据级别：II级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：梁文华、何建行；研究机构：广州医科大学第一附属医院；研究概要：胸部手术淋巴结清扫个数；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.98；对临床实践的意义：淋巴结清扫16个以上淋巴结预后好；证据级别：II级，回顾性性研究

2.作者：YANG Z；研究机构：AZ制药；研究概要：AZD3759颅内转移优于第一代TKI；出版刊物：Sci Transl Med；影响因子：16；对临床实践的意义：血脑穿透强的TKI的应用；证据级别：II级，高影响力转化性研究

3.作者：季红斌；研究机构：中科院上海生化细胞研究所；研究概要：肺鳞癌TRA2B-DNAH5融合基因改变；出版刊物：Cell Res；影响因子：14.81；对临床实践的意义：探索肺鳞癌潜在靶点TRA2B-DNAH5融合基因改变；证据级别：II级，提出探索问题

4.作者：吴一龙、周清；研究机构：广东省人民医院；研究概要：液体活检可否预测L858R突变耐药；出版刊物：J Hematol Oncol；影响因子：6.26；对临床实践的意义：EGFR野生型患者不宜用TKI；证据级别：III级，提出探索问题

5.作者：周彩存；研究机构：同济大学附属肺科医院；研究概要：EGFR突变脑转移的治疗探讨；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：5.04；对临床实践的意义：TKI增加全脑放疗不增加疗效和获益；证据级别：III级，提出争议问题

6.作者：吴一龙、黎扬斯、江本元；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EGFR突变脑膜转移的治疗探讨；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：5.04；对临床实践的意义：全脑放疗不能使生存获益，TKI治疗可延长生存；证据级别：III级，提出争议问题

7.作者：王绿化；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：IMRT较3D-CRT可提高肺癌局控率；出版刊物：Oncologist；影响因子：4.789；对临床实践的意义：IMRT在肺癌放射治疗中疗效较好；证据级别：III级，回顾性分析

8.作者：陈克终、王俊；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：循环肿瘤DNA用于肺癌的早期诊断；出版刊物：Sci Rep；对临床实践的意义：早期肺癌ctDNA检测可行；证据级别：III级，前瞻性研究

中国临床肿瘤学年度研究进展2017

李进，秦叔逵，马军，江泽飞，吴一龙主编，丁培荣，张小田，钟文昭，王碧芸，张俊执行主编，蔡修宇，邓艳红，龚新雷，康晓征，盛锡楠，王锋，徐栋，杨帆，袁芃，应志涛，张小田编委会，肺癌 董晓荣，胡洁，林根，刘哲峰，申鹏，王志杰，杨帆，钟文昭，朱正飞 肠癌 邓艳红，顾艳宏，李健，邱萌，张睿，朱骥 胃癌 陈晓锋，邱红，邱兴烽，曲秀娟，石燕，王畅，夏鹏，张俊，张小田 乳腺癌 方仪，孔祥溢，刘强，宋国红，唐玉，王靖，王淑莲，徐玲，严颖，袁芃，岳健 食管癌 戴亮，韩琤波，康晓征，李志刚，刘慧，鲁智豪，秦建军，谭锋维，王峰，杨弘 淋巴瘤 郭晔，李志铭，马军，宋玉琴，应志涛，赵东陆，赵维莅，朱军 黑色素瘤 李永恒，斯璐，王锋，王文娴，徐宇，许春伟 肝胆胰肿瘤 范丽，方维佳，龚新雷，吕静，汪进良，王楠娅，薛军，严文韬，杨田，郑怡，朱呈瞻 泌尿系统肿瘤 代恩勇，何立儒，李荣，刘卓炜，盛锡楠，曾浩，张海梁，张争 头颈部肿瘤 边学海，蔡修宇，陈雨沛，方美玉，黄志峰，李囡，唐林泉，王文娴，王孝深，许春伟编者，陈功，陈克能，郭军，葛明华，江泽飞，李进，马骏，秦叔逵，沈琳，徐兵河，徐瑞华，曾木圣顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2017》2018年4月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-26350-4/R•26351CIP数据核字(2018)第054643号

中国临床肿瘤学年度研究进展2017

肺癌部分重要进展

1.作者：莫树锦；研究机构：香港中文大学；研究概要：对比艾乐替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：72.406；对临床实践的意义：艾乐替尼成为ALK阳性NSCLC的一线标准治疗；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：钟文昭、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：对比吉非替尼与辅助化疗在II-IIIA期、完全切除术后、EGFR突变非小细胞肺癌的疗效；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：33.900；对临床试验的意义：吉非替尼可作为EGFR突变、II-IIIA期患者术后辅助治疗方案；证据级别：I级，高级别转化性研究

3.作者：杨衿记、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：对比埃克替尼或全脑放疗联合同期或序贯标准含铂两药化疗一线治疗EGFR敏感突变、并至少有三个脑转移病灶的NSCLC患者的疗效；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：19.287；对临床实践的意义：埃克替尼可作为EGFR敏感突变伴有多发脑转移NSCLC患者的一线治疗；证据级别：I级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：对比Dacomitinib与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC的疗效及安全性；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：33.900；对临床实践的意义：Dacomitinib可以作为EGFR敏感突变不伴有脑转移的晚期NSCLC的一线治疗选择之一，但需考量其毒副反应；证据级别：I级，多中心RCT

2.作者：莫树锦；研究机构：香港中文大学；研究概要：比较S-1和多西他赛在二线或三线治疗晚期NSCLC的疗效及安全性；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：11.855；对临床实践的意义：S-1可以作为二线化疗方案的选择之一；证据级别：I级，多中心RCT

3.作者：王绿化；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中依托泊苷联合顺铂（EP）方案和卡铂联合紫杉醇的（PC）每周方案；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：11.855；对临床实践的意义：局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中EP优于PC每周方案；证据级别：I级，多中心RCT

4.作者：韩宝惠；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：小细胞肺癌术后脑预防性放疗的价值；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：6.595；对临床实践的意义：病理II、III期脑预防性放疗有生存获益，病理I期患者无益；证据级别：III级，回顾性分析

5.作者：王俊；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：多发磨玻璃病灶全外显子；出版刊物：Thorax；影响因子：8.272；对临床实践的意义：提示纯磨玻璃可能存在肺内转移，且转移灶呈纯磨玻璃病灶形态；证据级别：III级，病例报告

6.作者：陈海泉；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：回顾性分析III期NSCLC患者直接手术+辅助化疗的效果；出版刊物：J Thorac Cardiovasc Surg；影响因子：4.446；对临床实践的意义：提出IIIA期患者直接手术的数据；证据级别：III级，回顾性研究

中国临床肿瘤学年度研究进展2018

李进，秦叔逵，马军，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，张俊执行主编，蔡修宇，葛睿，李健，曲秀娟，王峰，王锋，徐栋，应志涛，杨帆，杨田，张争编委会，肺癌 储倩，董晓荣，胡洁，林根，刘哲峰，申鹏，王志杰，杨帆，钟文昭，朱正飞 乳腺癌 葛睿，郝春芳，王碧芸，俞晓立，张少华，周力恒 结直肠癌 邓艳红，丁培荣，顾艳宏，李健，邱萌，张睿，朱骥 胃癌 陈晓锋，邱红，邱兴烽，曲秀娟，石燕，王畅，夏鹏，张俊，张小田 食管癌 陈永顺，鲁智豪，康晓征，茅腾，孟祥瑞，谭锋维，王峰，王军，王嫣，杨弘，袁勇 淋巴瘤 李志铭，刘翠苓，亓姝楠，宋玉琴，应志涛，赵东陆 黑色素瘤 李永恒，斯璐，王锋，王文娴，徐宇，许春伟 肝胆胰肿瘤 董银英，范丽，方维佳，龚新雷，梁磊，刘秀峰，吕静，吕宁，毛凯，穆鲁文，商消，宋彬，涂晓璇，汪进良，王楠娅，吴伟，肖治宇，邢昊，薛军，严文韬，杨田，赵明，赵鹏，郑怡 头颈部肿瘤 边学海，蔡修宇，曹君，陈树伟，陈雨沛，方美玉，陈法林，李金銮，王文娴，许春伟 泌尿系统肿瘤 董培，何立儒，李荣，盛锡楠，张海梁，张争，赵晓智编者，葛明华，郭军，马军，马骏，秦叔逵，戎铁华，曾木圣，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2018》2019年7月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-28634-3 CIP数据核字(2019)第117537号

中国临床肿瘤学年度研究进展2018

肺癌部分重要进展

1.作者：岳东升、王长利；研究机构：天津医科大学肿瘤医院；研究概要：厄洛替尼对比长春瑞滨+顺铂用于中国EGFR突变阳性IIIA期非小细胞肺癌辅助治疗（EVAN）：一项随机，开放，II期临床研究；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：21.466；对临床实践的意义：IIIA期EGFR突变患者TKI辅助靶向治疗安全有效；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：韩宝惠、李凯；研究机构：上海交通大学附属胸科医院、天津医科大学肿瘤医院；研究概要：安罗替尼作为三线及以上治疗进展期非小细胞肺癌的生存分析：ALTER III期随机临床试验；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：20.871；对临床实践的意义：安罗替尼为晚期NSCLC三线及以上治疗的可选方案；证据级别：I级，多中心RCT

3.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：中国患者为主的经治非小细胞肺癌中纳武利尤单抗对比多西他赛：III期随机对照研究Checkmate 078；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：10.336；对临床实践的意义：证实中国患者应用纳武利尤单抗的获益和安全性；证据级别：I级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：王志杰、王洁；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：血浆循环肿瘤DNA检测到EGFR突变给予吉非替尼治疗晚期肺腺癌的II期单臂多中心临床试验；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：21.466；对临床实践的意义：基于血液的EGFR突变可以指导EGFR-TKI治疗；证据级别：II级，多中心RCT

2.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：Capmatinib（INC280）联合吉非替尼治疗EGFR抑制剂治疗失败的EGFR突变，MET激活的非小细胞肺癌患者Ib/II期研究；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：EGFR-TKI耐药后MET激活患者可联合MET抑制剂Capmatinib；证据级别：III级，提出探索问题

3.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：克唑替尼治疗东亚ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期临床研究；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：克唑替尼治疗东亚地区ROS1阳性晚期NSCLC疗效持久、安全性好；证据级别：II级，多中心RCT

4.作者：陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：奈达铂联合多西他赛对比顺铂联合多西他赛一线治疗进展期鳞癌的多中心、开放标签、随机III期研究；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：10.336；对临床实践的意义：奈达铂可作为进展期或复发肺鳞癌治疗的新选择；证据级别：II级，多中心RCT

5.作者：徐清华、周彩存；研究机构：同济大学附属肺科医院；研究概要：局部消融治疗可提高一线EGFR-TKIs治疗的IV期EGFR突变的寡转移非小细胞肺癌患者的总生存；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：10.336；对临床实践的意义：对于一线EGFR-TKIs治疗的IV期EGFR突变的寡转移NSCLC，对所有转移部位进行巩固性局部消融治疗是一种可行的选择；证据级别：III级，探索问题

6.作者：岳金波、于金明；研究机构：山东大学肿瘤医院；研究概要：既往放射治疗可增强IL-2在恶性胸腔积液患者中的疗效：“放射免疫记忆”效应的一项潜在证据；出版刊物：Front Immuno；影响因子：5.511；对临床实践的意义：既往接受放疗可以改善IL-2胸腔灌注治疗的恶性胸腔积液患者的预后；证据级别：III级，提出探索问题

中国临床肿瘤学年度研究进展2019

赫捷，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，张俊执行主编，蔡修宇，邓艳红，葛睿，曲秀娟，王峰，王锋，杨帆，杨田，应志涛，赵晓智编委会，包暄文，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，陈雨沛，褚倩，戴亮，邓艳红，丁培荣，董培，董晓荣，范松，方美玉，方维佳，傅芳萌，葛睿，龚新雷，顾艳宏，郝春芳，何立儒，赫捷，胡洁，贾春实，江泽飞，金科涛，康晓征，李健，李进，李惠芳，李永恒，李志铭，梁磊，林根，刘翠苓，刘秀峰，刘哲峰，鲁智豪，茅腾，孟祥瑞，穆鲁文，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，石金玉，斯璐，宋玉琴，孙婧，谭锋维，唐庆贺，汪进良，王畅，王峰，王锋，王军，王嫣，王碧芸，王佳峰，王楠娅，王文娴，王志杰，夏鹏，徐宇，徐佳杰，许春伟，薛军，严文韬，杨帆，杨弘，杨田，应志涛，俞晓立，袁勇，曾浩，张俊，张鹏，张睿，张争，张海梁，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱国培，朱正飞编者，葛明华，郭军，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，秦叔逵，沈琳，吴一龙，徐瑞华，于振涛，曾木圣，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2019》2020年7月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-30138-1CIP数据核字(2020)第106099号

中国临床肿瘤学年度研究进展2019

肺癌部分重要进展1.通讯作者:莫树锦；第一作者: 莫树锦；研究机构：香港中文大学；研究概要：KEYNOTE-042是一项开放、随机对照III期临床试验，旨在PD-L1大于1%的NSCLC中，对比帕博利珠单抗和含铂两药化疗作为一线治疗的疗效。1274名PD-L1阳性（TPS≥1%）、驱动基因阴性的晚期NSCLC按1:1随机至帕博利珠单抗组或化疗组。结果显示，在PD-L1 TPS大于等于50%、20%及1%的人群中，帕博利珠单抗组对比化疗分别降低死亡风险达31%（HR=0.69；95%CI=0.56-0.85，P=0.0003）、23%（HR=0.77；95%CI=0.64-0.92，P=0.0020）、19%（HR=0.81，95%CI=0.71-0.93，P=0.0018）。帕博利珠单抗组中位OS显著优于化疗组；出版刊物：Lancet；影响因子：59.102；对临床实践的意义：继KEYNOTE-024研究之后进一步确立了帕博利珠单抗用于PD-L1高表达患者的一线治疗地位；证据级别：I级，可能改变临床实践的重大进展2.通讯作者：吴一龙；第一作者：钟文昭；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EMERGING-CTONG1103研究是一项随机对照II期研究，旨在评估厄洛替尼对比吉西他滨联合顺铂（GC）作为EGFR（+）IIIA-N2期NSCLC患者新辅助/辅助治疗的疗效和安全性。72例符合入组标准的患者1：1随机至新辅助/辅助厄洛替尼组（42天新辅助+1年辅助），和GC组（2周期新辅助+2周期辅助）。主要终点客观缓解率（ORR）方面，新辅助靶向组相对GC化疗组具有更好的疗效应答（54.1% vs. 34.3%, P=0.092）。次要终点无进展生存期（PFS）方面，新辅助靶向组显著优于GC组（21.5个月 vs. 11.4个月，P<0.001）；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：28.349；对临床试验的意义：首次证实TKI新辅助治疗可延长IIIA-N2期EGFR敏感突变患者的PFS，且耐受性优于化疗，为未来开展肺癌新辅助靶向治疗III期研究提供了重要的临床试验依据；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究
肺癌部分值得关注的进展1.通讯作者：王绿化；第一作者：翟医蕊；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：该研究为一项前瞻性单臂II期临床研究，入组73例不可切除III期NSCLC，接受6-7周的同步放疗（3DRT，60-66Gy分30-33次），同期开始4周期重组人血管内皮抑制素（恩度）持续静脉泵注[7.5mg/(m²•24h)×120h，14天/周期]，以及2周期依托泊苷+顺铂化疗。结果显示，客观缓解率（ORR）为76.1%，3级以上副反应发生率为58.2%，最常见为白细胞减少。中位PFS和OS分别为13.3个月和34.7个月。2年的PFS率为34.8%，OS率为59.9%；出版刊物：Radiother Oncol；影响因子：5.252；对临床实践的意义：恩度联合同步放化疗可能优于同步放化疗；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究
2.通讯作者：张力；第一作者：周彩存；研究机构：中山大学附属肿瘤医院；研究概要：ALESIA研究是将阿来替尼和克唑替尼进行头对头比较的一项III期随机对照临床研究。研究达到了主要终点（研究者评估的PFS）。克唑替尼组和阿来替尼组的mPFS分别为11.1个月和尚未达到，HR=0.22（95%CI=0.13-0.38），P<0.0001；且IRC评估的PFS结果与研究者评估一致。本研究证明了阿来替尼与克唑替尼相比显著降低疾病进展或死亡（无进展生存期），每天2次服用600mg阿来替尼可用做ALK阳性NSCLC亚洲患者的一线治疗；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：22.992；对临床实践的意义：进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位；证据级别：I类，可能改变临床实践的重大进展3.通讯作者：王洁；第一作者：王志杰；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：研究基于TCGA9205例肿瘤标本的全外显子（WES）数据，确定Panel的基因数、TMB算法和基因选择的理论模型，最终设计了NCC-GP150 Panel。该Panel分别在由48例和50例患者组成的2个独立队列中进行验证，证明了与WES计算出的bTMB具有良好相关性在最终的临床验证环节，纳入50例接受PD-1/PD-L1单药治疗的晚期NSCLC患者。当采用bTMB≥6定义为bTMB-H时，患者免疫治疗的PFS及客观缓解率（ORR）相比bTMB-L患者显著改善（mPFS：NR vs. 2.9个月，ORR: 39.3% vs. 9.1%），且治疗响应组的bTMB水平显著高于未响应组，这一差异在PD-1/PD-L1作为一线或二线治疗的患者中更为显著（ORR: 61.1% vs. 6.7）；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：22.416；对临床实践的意义：推动了无创血液检测在免疫治疗精细化管理中的应用，为无创免疫分型奠定了基础；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究4.通讯作者：吴一龙；第一作者：郑媚美；研究机构：广东省人民医院；研究概要：本研究入组291例ALK阳性患者中的经MRI等方式确认为脑膜转移的30位患者，最终纳入NGS检测分析的为11例（脑脊液和外周血配对）样本+1例（单独的脑脊液）样本。ALK重排检出率脑脊液和外周型分别为81.8% vs. 45.5%，脑脊液样本的最大突变丰度（maxAF）明显高于外周血样本。脑脊液样本中ALK的检出率与肿瘤组织样本高度一致（敏感度100%、特异度83.3%），提示脑脊液可以作为在脑膜转移ALK阳性患者潜在的NGS检测样本类型，比外周血cfDNA更能够反映脑膜转移灶的分子特征；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：12.46；对临床实践的意义：提示脑脊液可以作为在脑膜转移ALK阳性患者潜在的NGS检测样本类型，比外周血cfDNA更能够反映脑膜转移病灶的分子特征，对于查找用药靶点、可能的耐药机制和疾病监测具有潜在的临床价值；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究5.通讯作者：王俊；第一作者：陈克终；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：该项前瞻性临床研究对围术期预先设定的多个精准时间点进行外周血采集，采用二代测序技术检测外周血血浆突变等位基因频率。主要终点是肿瘤切除后的ctDNA半衰期。结果显示，36例患者在术前可检测到突变，肿瘤切除后血浆ctDNA浓度呈现快速下降趋势，微小残留病灶（MRD）阳性患者的ctDNA半衰期明显长于MRD阴性患者，在术后第3天仍能检测到或检测不到ctDNA患者的无复发生存（RFS）时间分别为278天和637天，对于疾病监测具有一定意义；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：8.911；对临床实践的意义：国际第一项精准评估ctDNA围术期动态变化的前瞻性研究，探索了ctDNA的半衰期和术后监测的最佳时间点；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究6.通讯作者：吴一龙；第一作者：张绪超；研究机构：广东省人民医院；研究概要：该研究收集了245名（131例腺癌，114例鳞癌）初治的肺癌患者的肿瘤、癌旁组织和血液样本。采用全基因组拷贝数生物芯片技术、全外显子组和转录组二代测序技术、融合基因检测及双重免疫组化等方法检测及分析入组肺癌患者的基因谱和免疫学特征。结果与TCGA基因数据库进行比对，深度挖局中国NSCLC患者的免疫基因组特征。结果显示，腺癌中EGFR的突变与更低的免疫标签有关，而KRAS突变意味着更高的T细胞浸润鳞癌中高的效应T细胞标签，有更好的生存；出版刊物：Nat Commun；影响因子：11.878；对临床实践的意义：深度挖掘中国肺腺癌、肺鳞癌患者的免疫基因组特征，为这些患者的靶向治疗及免疫治疗策略制定提供依据；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究7.通讯作者：张力；第一作者：张力；研究机构：中山大学附属肿瘤医院；研究概要：EXALT研究为单臂、开放标签的II期研究。患者接受恩沙替尼治疗。主要研究终点为客观反应率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）。147名接受过至少一次基线后肿瘤评估的患者中可评估患者的ORR为52%，中位PFS为9.6个月，中位OS尚未达到。脑转移患者颅内颅内ORR为52%，中位PFS为9.6个月，中位OS尚未达到。脑转移患者颅内ORR为70%，中位颅内反应持续时间为8.6个月。此外，恩沙替尼对二次突变的总体ORR为44%（20/45）。EXALT研究明确了恩沙替尼良好的疗效及安全性；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：22.992；对临床实践的意义：明确了恩沙替尼良好的疗效及安全性，且对几种继发性ALK突变具有独特的活性，为ALK阳性肺癌患者提供新的治疗选择；证据级别：III类证据，提出值得探索的新问题8.通讯作者：于金明；第一作者：刘超；研究机构：山东省肿瘤医院；研究概要：该项前瞻性观察性研究一共入组了63名患者，其中52名患者只有肺部寡复发，其他患者合并其他远处器官的复发，接受针对全身所有复发病灶的立体定向放疗（SABR）治疗。受试者接受治疗后，3年PFS和OS分别是25.7%和44.0%，3年的局控率为92.7%；同时发现基线外周血调节性T细胞（Treg）水平与PFS、OS显著负相关，且是PFS和OS独立的预测因素。该研究进一步证实了立体定向放疗用于根治性治疗后寡复发NSCLC的安全性和疗效，同时首次明确了外周血中Treg水平用于该类患者重要的预后价值；出版刊物：Int Radiat Oncol Biol Phys；影响因子：6.203；对临床实践的意义：该研究进一步证实了立体定向放疗用于根治性治疗后寡复发NSCLC的安全性和不俗的疗效，同时首次明确了外周血中Treg水平用于该类患者重要的预后预测价值；证据级别：III类证据，提出值得探索的新问题

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