靶向用药丨检测报告阴性是否还收费？

靶向用药基因检测，检测报告却为阴性，这是为何？是否还要收费？

这本应该是销售该面对及解释的问题，为何要在此说呢，主要还是心疼做技术的那群妹子们，因为销售最后的问题还是要丢给技术部！

小编接触过临床医生，也知道销售的难处，当今的肿瘤基因检测很火热，销售的脑子里只有一个概念：肿瘤是一种基因病，没有基因突变，肿瘤是不会产生的，做靶向用药就是为了找到肿瘤的基因突变，看看是否能找到合适的靶向药。But，当销售拿到一个阴性的检测报告时，确实很无奈。

拿着阴性的报告给到患者病人的时候，他们不敢直视他们的眼睛；拿着阴性的报告给到患者家属的时候，他们不敢直视他们的眼睛；拿着阴性的报告给到主任医师的时候，他们不敢直视他们的眼睛；因为那是一种无奈、失望以及绝望的眼神！

无奈的表情

目前肿瘤用药基因检测，大多数为NGS基因检测平台，相较前几年能进入医院的qPCR-IVD产品已经更加普及，那么为什么报告会出现阴性的情况？我们知道二代测序的检测流程主要包括测序、数据分析和报告解读三个部分，报告出来的结果，不管是阴性还是阳性都必须经历这些过程，那么相应的检测成本已经发生了，收费也是理所当然。（当然一些不负责任的基因检测公司除外）

针对出现全阴性的基因检测报告，销售也不必过分恐慌，小编认为主要有以下一些原因：

1，检测的技术方法不同，灵敏度的局限性：NGS，qPCR，Sanger，dPCR，MassARRAY等技术平台不一样，各种方法的灵敏度也不一样，检测出来的结果也是不一样的；

2，检测panel太小不一样，覆盖度不一样：检测的panel基因数有多有少，所以有时候不一定能够覆盖完全；

3，肿瘤组织样本的异质性：取到的肿瘤可能没有突变；

4，肿瘤的时空异质性：肿瘤的治疗过程中，是否有亚克隆出现，穿刺是否没有穿到肿瘤；

5，采用外周血代替组织：肿瘤细胞裂解释放的ctDNA浓度太少，可能导致检测不到突变；

6，抽血做ctDNA检测期间是否进行了化疗？

7，基因突变丰度及频率：受到实验技术及分析方法的限制，过滤之后可能会出现阴性的情况；

8，基因检测之前是否吃过靶向药？

9，肿瘤患者的体征不同：有些患者肿瘤突变很高，有些肿瘤患者却什么也检测不到；

10，......

当然出现阴性检测结果的可能性会有很多很多（组织/血液样本的保存运输等问题，这些在基因检测测序之前就可以判断，因此会提前提出，不会出现最终阴性的问题）。欢迎大家在留言处留言讨论，互相学习

付责任的基因检测公司也不想给患者、家属和医生出阴性报告，但如果在没有任何检测分析失误的情况下，没有检测到结果，那么阴性报告就是阴性报告。只要保证每一份报告都是靠谱的即可，不要害怕患者、家属和医生不高兴，要遵从自己的责任和道德底线，更不要怀疑自己，当然，需要在报告中体现出检测方法的灵敏度、特异性及局限性。阴性报告虽然不好，但是给一个有证据的阴性报告也比一个虚假的阳性报告好。

很看不起市场上某些宣传厉害且不负责任的基因检测公司，10个肺癌患者，能测出9.5个EGFR突变，这么厉害怎么不去参加室间质评，得到的答复一定是：实验室污染了，还是压根就没检测？10个肺癌患者，按照统计学意义也就只有4-5个会出现EGFR突变吧（小编随便举例，有时候结果分析参考人种中的基因突变频率也是一种很好的选择方法）；这类公司往往为了迎合患者、家属和医生的喜好，出具的阳性报告往往是不科学的，比如某个基因有一个意义未名的突变，就指导靶向药用了，没有给出任何一个科学依据和文献支持，基因检测报告苦涩难懂，真正的干货信息极少，所检测和解读的基因突变信息与推荐的靶向药物之间没有相关性，更没有充足的临床证据来佐证其结论。

报告的解读需要专业的医学团队检索最新的文献，而不能简单粗暴地扔给客户几页纸，让他们自己看，这是极为不负责任的，此外一定需要检索最新的文献（哪怕当天刚发表）、综合数据才给一个答案的，这些是基因检测公司的报告解读、医学部必须给出来的答案，当然需要投入较高的人力和时间成本。

给用户一个错误的答案，这就是谋财害命，因为患者使用推荐的药物，不仅只是浪费钱，还耽误了最佳治疗的时机。

阴性检测报告虽然不太好，但是给一个有证据的阴性报告比一个虚假的阳性报告要好，检测费用也是可以正常收取的！

PS，大晚上写完一遍没保存，重新写了一遍 

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