《柳叶刀-肿瘤学》：亚裔晚期胃癌一线治疗新选择？TAS-118联合奥沙利铂优于标准方案

▎药明康德内容团队编辑

胃癌是全球第五大常见癌症，在东亚、南美以及中欧和东欧的患病率相对较高。在日本和韩国，尽管由于早期发现和内镜或手术切除，胃癌的年龄标化死亡率一直在下降，但其死亡率仍在日韩分别位列癌症死亡的第三、第四位原因，在全球癌症死亡中位列第三，因为不可切除和复发病例很少能治愈。

在过去的十年中，除了曲妥珠单抗在HER2阳性肿瘤患者中的应用，晚期胃癌的一线化疗方案缺乏显著的进展。TAS-118是一种含有 S-1 和亚叶酸钙的新型口服药物。《柳叶刀-肿瘤学》近期发表的一项研究评估了口服TAS-118联合奥沙利铂对比S-1联合顺铂（现行晚期HER2阴性胃癌一线标准治疗方案）一线治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。

截图来源：Lancet Oncology

该试验用药方案得到了此前研究初步数据的支持。一项超过3000例患者的荟萃分析发现，与单用氟尿嘧啶相比，同时给予氟尿嘧啶和亚叶酸钙可提高缓解率并改善总生存期；相似地，在S-1（替吉奥）中加入亚叶酸钙可增加S-1的抗肿瘤活性。在一项对晚期胃癌患者中进行的随机2期研究发现，S-1联合亚叶酸钙和奥沙利铂的客观缓解率高于S-1联合顺铂 (66% vs 46%)，且无进展生存期和总生存期均得到改善。

这是在日本和韩国的62个中心进行的一项随机、开放标签的临床3期试验（NCT02322593）。年龄≥20岁、经组织学证实的HER2阴性或HER2状态未知、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1、具有可测量或可评价的转移性病灶，且既往未接受过治疗的晚期胃癌患者随机分组（1:1），接受TAS-118（S-1 40–60mg 和亚叶酸钙25mg，每日口服两次，共7天）+奥沙利铂（85mg/m²，第1天静脉给药，每2周一次），或S-1（40–60mg，每日口服两次，共21天）+顺铂（60mg/m²，第1天或第8天静脉给药，每5周一次）。主要终点是接受研究药物治疗的晚期胃癌患者的总生存期（OS）。

2015年1月28日至2016年12月5日期间，681例患者随机接受TAS-118联合奥沙利铂（n=347）或S-1联合顺铂（n=334），中位随访时间为26.0个月（四分位数22.0–32.8），TAS-118联合奥沙利铂组的中位总生存期为16.0个月（95%CI 13.8–18.3），S-1联合顺铂组为15.1个月（95%CI 13.6–16.4），TAS-118联合奥沙利铂组患者死亡风险降低17%（HR 0.83，95%CI 0.69–0.99；p=0.039）。

▲试验组和对照组的总生存期（图片来源：参考资料[1]）

TAS-118联合奥沙利铂组和S-1联合顺铂组患者中最常见的3级或以上不良事件为贫血、中性粒细胞减少、食欲减退、腹泻和外周感觉神经病变。

研究结果显示，与S-1联合顺铂相比，TAS-118联合奥沙利铂显示出具有临床意义的疗效改善，研究团队认为有望成为亚洲患者晚期胃癌的一种新的一线治疗选择。

题图来源：123RF

参考资料（可上下滑动查看）

[1] Kang YK, Chin K, Chung HC, et al.(2020). S-1 plus leucovorin and oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin as first-line therapy in patients with advanced gastric cancer (SOLAR): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Onco, DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30315-6

[2] 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南（2018）

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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