JAMA子刊：中国团队临床试验力证，腹腔镜全胃切除术对早期胃癌安全可行

▎药明康德内容团队编辑

早期或局部晚期远端胃癌的患者中，腹腔镜远端胃切除术已被证明与开放性远端胃切除术有着相似的安全有效性。随着近端胃癌发病率的增加，腹腔镜全胃切除术（LTG）也正在逐渐成为首选，然而该术式对于外科医生仍存在一定的技术要求，其安全性和可行性还尚缺乏充分验证，尤其缺乏前瞻性随机试验的证据。

近日，中国腹腔镜胃肠外科研究（CLASS）小组在《美国医学会杂志-肿瘤学》（JAMA Oncology）发表CLASS02随机临床试验结果，表明对于I期胃癌患者，由经验丰富的外科医生进行腹腔镜全胃切除术，可安全替代开腹手术，患者术后30天内发病率和死亡率，以及手术并发症发生率均无显著差异。研究通讯作者为复旦大学附属中山医院孙益红博士。

研究团队在论文中表示，“这为腹腔镜全胃切除术用于早期胃癌甚至晚期胃癌的肿瘤学安全性研究都提供了基础证据。”

截图来源：JAMA Oncology

这是一项多中心、开放标签、随机临床试验，2017年1月-2018年9月期间在中国13个中心共招募了227例I期胃癌患者，患者随机接受腹腔镜（113例）或常规开腹（114例）全胃切除术并行淋巴结清扫术。

最终随访于2018年10月，共分析了214例患者的数据（腹腔镜手术组105例，开腹手术组为109例）。腹腔镜手术组患者的平均年龄为59.8岁，开腹手术组患者平均年龄为59.4岁，大多患者为男性，两组男性占比分别为71.4%和73.4%。

结果显示，腹腔镜手术组在30天内的总发病率和死亡率为19.1%，开腹手术组为20.2%，两组没有显著差异。

图片来源：123RF

腹腔镜手术组和开腹手术组分别有3例（2.9%）和4例（3.7%）出现术中并发症，分别有18.1%和17.4%的患者出现术后并发症，但均没有统计学差异，且并发症的严重程度分布相似。

不过，根据Clavien-Dindo分类，腹腔镜手术组的严重并发症（≥3级）数量更多（7.6% vs 3.8%，P = 0.52），研究团队提出，这可能是由于某些外科医生进行腹腔镜全胃切除术相对缺乏经验，因为腹腔镜全胃切除术复杂，学习难度相当高。

▲两组患者不同严重程度的并发症的发生率（图片来源：参考资料[1]）

此外，两组患者的术后恢复时间相似，包括走动，首次排气和首次进水。腹腔镜手术组患者的平均住院时间为10.9天，而开腹手术组患者为9.6天。腹腔镜手术的平均手术时间明显更长（230.5分钟 vs 190.4分钟）。

克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）普外科Diya Alaedeen博士评论表示：“两组的并发症发生率都接近20%，这凸显了全胃切除术的难度及其固有风险。”他进一步指出，“利用微创技术来解决胃肠道的良性和恶性疾病，我们深耕已久。CLASS02试验进一步验证了这种手术方法，但同时也强调了改善手术结果、减少术后并发症的重要性。”

参考资料（可上下滑动查看）

[1] Fenglin Liu, et al., (2020). Morbidity and mortality of laparoscopic vs open total gastrectomy for clinical stage I gastric cancer: The CLASS02 multicenter randomized clinical trial. JAMA Oncol, DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.3152.

[2] Laparoscopic Surgery Safe in Early Gastric Cancer. Retrieved August 25 2020, from https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/88239

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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