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糖尿病合并肾病或心衰患者更多获益,SGLT1/2抑制剂问鼎两篇NEJM

医学新视点 医学新视点 2022-01-31

▎药明康德内容团队编辑

近十年来,钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类降糖药对糖尿病患者的心血管和肾功能的保护作用不断得到证明。近日,美国心脏协会(AHA)2020年科学会议和《新英格兰医学杂志》同步发表SGLT1/2双重抑制剂sotagliflozin在糖尿病患者中的两项研究,为此再添重要证据。作为双重抑制剂,sotagliflozin的SGLT2抑制作用可以帮助人体通过尿液降低血糖,SGLT1抑制作用可通过消化道降低血糖。


两项研究的通讯作者,布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital )心脏病专家Deepak L. Bhatt博士指出:“SCORED是第一个显示SGLT2抑制剂对所有不同程度蛋白尿患者都有益的试验,也是第一个显示SGLT2抑制剂有益中风预防的试验。SOLOIST则是第一个在急性心力衰竭住院患者中证明启动SGLT2抑制剂治疗的安全性和有效性的大型随机试验,它确实改变了这一领域并支持SGLT2抑制剂的早期启动治疗。


截图来源:New England Journal of Medicine


SCORED试验在2型糖尿病合并慢性肾病和心血管疾病风险的患者中开展,评估sotagliflozin对心血管事件风险的影响。不同于既往其他试验,这项试验纳入了所有不同程度蛋白尿的患者。


共10,584例患者1:1随机分组接受sotagliflozin或安慰剂。中位随访时间为16个月。数据显示,sotagliflozin将心血管原因死亡、心衰住院或因心衰而急诊的综合风险显著降低26%,无论患者的蛋白尿程度如何,都有相似获益。同时,sotagliflozin还将心血管死亡、非致命性心肌梗塞或中风的综合风险降低了16%;所有心梗或中风的风险分别降低32%和34%


截图来源:New England Journal of Medicine


SOLOIST试验则针对2型糖尿病且近期心衰加重而住院的患者,评估sotagliflozin对心血管原因死亡以及因心衰而再次住院和急诊的风险影响。


共1,222例患者1:1随机分组接受sotagliflozin或安慰剂。试验组患者分别有48.8%和51.2%在出院前或出院后平均2天时接受了首剂sotagliflozin。中位随访时间为9月。数据显示,sotagliflozin组患者心血管原因死亡以及因心衰而再次住院和急诊的风险显著降低33%,无论患者为射血分数降低心衰还是射血分数保留心衰,都有相似的获益。这表明,2型糖尿病患者在急性心衰出院前就服用药物安全有效


图片来源:123RF


Deepak L. Bhatt博士表示,“根据这两项大型试验的结果,再加上有关此类药物的其他最新数据,大多数患有2型糖尿病且合并有肾脏疾病或心力衰竭的患者应使用SGLT2抑制剂。” 


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参考资料

[1] Deepak L. Bhatt , et al., (2020). Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2030186

[2] Deepak L. Bhatt , et al., (2020). Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2030183

[3] SCORED and SOLOIST trials add to evidence for treating diabetes with SGLT2 inhibitors. Retrieved November 18, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-11/bawh-sas111620.php


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


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