《柳叶刀》发表RECOVERY试验又一结果，阿奇霉素未带来临床获益

▎药明康德内容团队编辑

近日，《柳叶刀》发表了RECOVERY大型临床试验又一项重要结果：阿奇霉素治疗新冠病毒疾病（COVID-19）未能带来临床获益。

截图来源：The Lancet 

RECOVERY是由牛津大学等机构与英国政府联合进行的一项随机对照临床试验，在英国176家医院开展，与常规治疗对比、测试治疗COVID-19的一系列潜在疗法。此前，这项试验结果已经表明，地塞米松可显著改善重症患者死亡率，洛匹那韦/利托那韦和羟氯喹则未有效治疗COVID-19住院患者。

阿奇霉素也是RECOVERY试验的测试疗法之一。在新冠重症患者中，免疫反应被认为在驱动急性肺炎过程中起关键作用，而地塞米松和其他皮质类固醇的有益作用也提示了抑制或调节免疫系统的药物可能有助于改善临床结局。阿奇霉素是广泛使用的一种大环内酯类抗生素，除了抗菌特性，还具有一定的免疫调节活性，可以减少促炎性细胞因子的产生并抑制中性粒细胞活化。由此，阿奇霉素也被列入了潜在新冠疗法。

2020年4月7日至11月27日期间，共有7763例患者被纳入RECOVERY试验的阿奇霉素评估部分。受试者平均65.3岁， 38%为女性。2582例患者被随机分组接受常规治疗+阿奇霉素（500 mg，每天一次，口服或静脉滴注10天或直至出院或转至试验其他治疗组），5181例患者接受常规治疗。

结果显示：

• 试验主要终点——28天全因死亡率方面，两组无显著差别。阿奇霉素组561名患者（22％）和常规治疗组1162名患者（22％）在28天内死亡。

• 两组患者的住院时间（中位数10天 vs 11天）和28天内出院率（69% vs 68%）也都没有显著差异。

• 在试验开始前未接受有创机械通气的患者中，最终发展为机械通气或死亡的患者比例，在两个治疗组也没有差别。

• 研究团队也没有在任何患者亚组中观察到阿奇霉素带来临床获益的证据。

▲阿奇霉素+常规治疗（红线）没有改善28天死亡率（图片来源：参考资料[1]）

基于这些数据，研究团队认为，在COVID-19住院患者中，阿奇霉素不能改善生存率或其他预定的临床结局，应仅限于在有明确抗菌指征的COVID-19患者中使用阿奇霉素。

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题图来源：药明康德内容团队制图

参考资料

[1] RECOVERY Collaborative Group. (2021). Azithromycin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00149-5

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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