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降钙素原的临床价值及实验室质量控制管理
降钙素原的临床价值及实验室质量控制管理
良好的检测结果离不开科学的质量管理,对于POCT技术来说,如果用于临床诊断,更应加强质量管理; 国内缺乏POCT在血糖仪以外的实践经验; 目前多数POCT检测设备的检测速度,结果的精密度方面和中心实验室的大型设备还存在差距。
国内外各大指南和共识采样的截断值多来源于国际统一标准(德国勃拉姆斯(BRAHMS)PCT可追溯试剂); 使用0.25ug/L、0.5ug/L临界值是由勃拉姆斯PCT所建立,溯源至该体系的检测方法才能使用上述临界值; 随意套用临界值,可能影响结果解读和抗菌药物停用的时机的判断; 实现检测结果的可追溯性,仅仅性能比对的相关性并不代表具有溯源性。
现有PCT产品质量与CAP评价标准差距明显。 CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。 BRAHAMS PCT平台间可比性更佳。BRAHAMS平台间存在可比性,离散度小;而均相法发光平台和POCT平台间尚处于一种比较大的离散状态。