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医麦客一周热点回顾(4.12-4.18)
【临床】里程碑！国内首家非病毒载体CAR-T细胞治疗产品获许可进入临床
2019年4月11日，上海细胞治疗集团的申报项目以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液（BZ019）”获得药监局许可开展临床试验。这也是目前国内第1家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品进入临床。
【合作】美雅珂生物达成1.25亿美元授权合作，瞄准best-in-class的ADC药物开发
上海美雅珂生物技术有限责任公司(Miracogen)宣布与荷兰一家生物技术公司Synaffix B.V.已签署授权协议，获得后者的两项抗体偶联药物(ADC)专利技术的非排他性权益，用于其下一款临床候选产品。
根据协议条款，Synaffix将获得首付款及未来的里程碑付款，共计1.25亿美元，外加特许权使用费。
【制造】这家从Celgene独立出来的新锐，凭借胎盘干细胞或将引领细胞疗法规模制造新时代
4月11日，作为全球制药巨头Celgene(新基)的衍生公司Celularity，宣布签订了一项长期租赁协议，将在新泽西州建立一个14.5万平方英尺的先进细胞制造和研究设施。该公司正在开发利用人胎盘干细胞衍生的同种异体细胞疗法。
【研究】重磅：研究发现罗氏CEA-CD3双抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制
由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物医学研究中心和皇家马斯登共同资助的研究发现，通过评估实验室中生长的微型肿瘤(类器官)内的分子变化，有望确定最有可能罗氏在研Cibisatamab(CEA-TCB)双特异性抗体对结直肠癌(CRC)的耐药机制。
在CEA水平较高的肿瘤中，Cibisatamab治疗使其生长速度降低了96%，但在CEA水平较低的肿瘤中仅降低了20%，在CEA水平混合的肿瘤中降低了53%。研究于4月14日发表在Journal for Immunotherapy of Cancer上。
【临床】健能隆双抗正式启动中国临床，CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
【临床】健能隆双抗正式启动中国临床，CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
18年11月，健能隆医药技术有限公司用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-319正式开始临床试验。
【临床】2019 AACR年会：吉凯基因子公司展示治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的创新研究成果
【临床】2019 AACR年会：吉凯基因子公司展示治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的创新研究成果
3月29日至4月3日举行的2019 AACR年会上，上海吉倍生物技术公司(Genbase)展示了其研究成果——用于治疗胃癌/胰腺癌和实体瘤的创新药物研究。Genbase两个海报展示了用于治疗胃/胰腺癌的高亲和力抗CLDN18.2抗体、在癌症治疗中靶向HLA和NY-ESO-1复合物的TCR模拟抗体。
【融资】陈列平博士创建NextCure申请纳斯达克上市！拟募资8600万美元
4月12日，陈列平博士创建的NextCure向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，拟IPO募资8600万美元！交易代码为NXTC。
《峰客》专访邦耀生物：UCAR-T，大势所趋，安全先行！
3月23日-24日，由上海市闵行区科学技术委员会指导，医麦客主办的2019(第二届)肿瘤免疫治疗技术研讨会间隙，医麦客传媒旗下《峰客》栏目记者，医麦客创始人王海峰对华东师范大学生命科学学院院长、上海邦耀生物科技有限公司首席科学家刘明耀教授进行了专访，针对通用CAR-T趋势及市场前景等问题进行了详细沟通与交流。
【临床】CRISPR首次在美国启动临床试验！用于治疗多发性骨髓瘤
4月15日，美国宾夕法尼亚大学的研究团队宣布，已经开启了基于CRISPR治疗癌症的临床试验。现已有两名癌症患者接受了基于CRISPR技术改造过的T细胞疗法的治疗，其中一名患有多发性骨髓瘤，另一名患有肉瘤。这是美国首批接受基于CRISPR疗法的患者！
【临床】CRISPR Therapeutics和Vertex宣布β地贫基因疗法获FDA快速通道指定
4月16日，CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予CTX001快速通道指定，用于治疗输血依赖性β地中海贫血(TDT)。CTX001是一种实验性的、自体的、CRISPR基因编辑的造血干细胞疗法，正在欧洲进行的1/2期临床试验是首个由制药公司发起的CRISPR临床试验，并且是欧盟批准的首个。
【收购】联合T细胞和NK细胞，并获CAR-T先驱Carl June博士支持，这家公司值得期待
4月17日，Kiadis Pharma宣布，签署了收购CytoSen Therapeutics的最终协议。这一交易旨为利用最初专注于造血干细胞移植（HSCT）的互补的T细胞和NK细胞平台，推进基于细胞的肿瘤免疫疗法。同时，CAR-T细胞治疗先驱暨CytoSen现任科学顾问Carl June博士，将加入Kiadis的科学顾问委员会。
【临床】NEJM：重大临床突破！7名免疫缺陷患儿接受新型基因疗法后出院，野马股价最高飙升485%
4月17日，发表于权威期刊新英格兰医学杂志(NEJM)的一项研究表明，圣犹达儿童研究医院(St. Jude)开发的新型基因疗法已经一定程度恢复了七名重症联合免疫缺陷(SCID)患儿的免疫系统功能，他们现在和家人住在一起，第八个孩子预计在这个周末出院。
此前，St. Jude与生物技术公司Mustang Bio签订了独家许可协议，后者昨日股价最高飙升485%，拥有超过三分之一Mustang Bio的Fortress也飙升了70％以上。
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