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在对抗新冠肺炎的研发热潮中,这家抗体研发公司是如何脱颖而出的丨医麦猛爆料

江江 医麦客 2020-09-03


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2020年3月12日/医麦客新闻 eMedClub News/--昨日,总部位于旧金山的Vir Biotechnology公司表示,它已经与美国国立卫生研究院(NIH)、美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和疫苗研究中心(VRC)签署了一项研究协议,以推进对包括SARS-CoV-2在内的人类抗冠状病毒单克隆抗体的鉴定和开发。NIH已经在与吉利德合作,测试Remdesivir作为对Covid-19的治疗。而在此次新冠肺炎的研发大军中,Vir或许已并不让人陌生,它已经就对抗新冠病毒的研发达成了多项合作。



2月12日,Vir Biotechnology就宣布已鉴定出结合新冠病毒(SARS-CoV-2)的两款单克隆抗体。两款单抗结合新冠病毒的S蛋白(Spike protein),结合表位是与ACE2(血管紧张素转化酶2)结合介导进入细胞的部位。

这些抗体是SARS病毒感染康复患者体内分离出来的,并且Vir公司已从感染SARS的幸存者体内成功分离及鉴定出多个结合SARS-CoV-2的单克隆抗体,并正在进一步研究以确定这些抗体是否能够有效治疗和/或预防SARS-CoV-2;或者他们还可能从COVID-19存活者身上识别出的额外抗体,然后确定它们是否可以有效地治疗和/或预防SARS-CoV-2。

Vir抗体技术平台利用工程技术增强全人源抗体的治疗潜力,已成功应用于鉴别和开发针对埃博拉病毒(mAb114,目前应用于刚果民主共和国)、乙型肝炎病毒、甲型流感、疟疾等其他疾病的抗体。


2月26日Vir公司与全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)双方针对治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全人单克隆抗体开发和生产达成一项合作协议。双方将共同推进Vir公司治疗COVID-19的领先抗体的临床开发、生产及商业化进程。药明生物将支持抗体细胞系开发、工艺和制剂开发以及临床开发早期生产。一旦这些抗体获得监管机构批准,药明生物将有权在大中华区商业化相关产品,全球其他市场的商业化权利则归Vir公司所有。

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3月5日Vir公司和Alnylam宣布扩大其现有合作范围,包括开发和商业化靶向SARS-CoV-2的RNAi疗法。根据协议,两家公司将利用Alnylam在肺部输送新型siRNA偶联物的最新进展,以及Vir公司的传染病专业知识和已建立的能力,开发出一种或多种治疗SARS-CoV-2以及其它潜在的冠状病毒的RNAi疗法。这项合作将专注于靶向冠状病毒RNA高度保守区域的siRNA的开发。Alnylam公司已经设计并合成了350多种靶向SARS-CoV和SARS-CoV-2基因组的siRNA,并在体外效能分析中进行筛选。

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经济低迷下的异军突起


本周一,在美国和欧洲正在关注经济低迷并试图摆脱疫情影响的时候,石油价格战进一步搅乱了股市。在这样的背景下,一些大型的生物公司都出现了较大的下跌,包括葛兰素史克(GSK)-3.40%、赛诺菲(SNY)-4.9%、诺华( NVS )-2.45%、强生( JNJ )-4.25%、辉瑞(PFE)-5.3%、礼来($LLY) -6.9%、百时美施贵宝(BMY )-6.3%、安进( AMGN )-5.8%、Vertex(VRTX)-6.6%、Seattle Genetics(SGEN)-7.5%、吉利德 (GILD)-4.6%(尽管它的治疗药物Remdesivir目前是治疗新冠肺炎有希望的药物)。

但是那些有一两个针对冠状病毒的项目的生物技术公司却较少受影响于这场风暴,或者正在上升。包括Moderna(MRNA)-0.16%、Inovio (INO)+21%和Vir (VIR)+6.3%。(注:以上均是周一的数据,GILD目前有所回升)。


此外,Vir公司自2月12日首次宣布初步识别攻击COVID-19的潜在抗体以来,其股价在这周二收盘时已从18.99美元涨至29.91美元,涨幅超过57%周三(昨日)收盘,股价较前日收盘上涨12.91%,至33.77美元。

▲ 图片来源:新浪财经

但Baird的分析师Madhu Kumar在一份报告中写道:“我们对这项针对COVID-19药物的开发持有一些怀疑,首先是药物的开发能否赶上大流行的进程,药物需要数年的时间来开发,特别是在没有任何临床前或临床数据的情况下;另外是对这些抗体,目前完全缺乏、甚至是临床前的结果来证明这些分离抗体的治疗。此外,对于VIR与Alnylam制药公司合作生产COVID-19 RNAi药物,目前肺递送RNAi药物目前仍然存在相当大的困难。因此,我们不认为现有的公告真正支持过去几周内VIR估值数十亿美元的增长。”

与Vir Biotechnology策略类似的,还有武田制药的血浆衍生疗法。3月5日,日本制药巨头武田(Takeda)公司宣布,正尝试开发一种基于COVID-19恢复患者血液的药物,一种靶向SARS-CoV-2的多克隆超免疫球蛋白(hyperimmune globulin,H-IG)疗法(TAK-888),治疗COVID-19危重患者。H-IG是从康复的患者,或者未来接受疫苗接种人群的血浆中浓缩的病原体特异性多克隆抗体。然后将这些抗体输入到新患者体内,可能帮助他的免疫系统对感染产生响应,提高康复几率。

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目前,对于新冠肺炎的研发项目日益增多,各种创新策略也在积极进行尝试,共同的目标都是为了早日结束这场战役。Vir与NIH的合作项目将于本周开始,将鉴定可用于预防或治疗现有和新兴冠状病毒感染的抗体,并为疫苗的开发提供信息。我们期待早日取得更进一步的进展。


参考来源:

https://endpts.com/with-wuxi-and-alnylam-in-tow-vir-enlists-nih-as-it-tests-various-tools-to-fight-the-coronavirus-scourge/

https://endpts.com/biopharma-stocks-take-a-beating-as-economic-turmoil-takes-its-toll-but-some-players-with-coronavirus-efforts-underway-are-up/

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