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2020年4月23日/医麦客新闻 eMedClub News/--致力于开发口服重组疫苗的Vaxart公司近日宣布，其新冠候选疫苗取得了积极的临床前试验结果，其中几种候选疫苗在所有受试动物身上均产生了免疫反应。现在，该公司计划推进一个或多个进入临床。
Vaxart的首席科学官Sean Tucker表示，这些新冠疫苗的早期临床前结果与该公司的通用流感疫苗候选产品一致，后者目前正处于第二阶段临床测试。
Tucker还在一份声明中说：“更多的数据将告诉我们，我们将把哪些候选人推进临床试验。我们对那些除了血清抗体反应外，还能产生粘膜免疫反应的候选疫苗特别感兴趣。这是我们口服疫苗的一个关键特征，对预防SARS CoV-2具有潜在的重要意义。”
1月31日，Vaxart宣布启动针对新冠病毒的口服疫苗研发。公司表示，此次疫苗研发主要基于公司专利的口服疫苗技术平台VAAST™。根据计划，Vaxart将根据SARS-nCoV-2基因组信息生成候选疫苗，并在临床前模型中评估候选疫苗产生粘膜和全身免疫反应的能力，其中粘膜免疫反应尤为重要，因为冠状病毒主要通过呼吸道感染。VAAST™平台使用5型腺病毒(Ad5)作为其治疗的传递系统，Vaxart利用重组技术去除Ad5用于病毒复制的DNA，因此病毒无法复制自身。接着，以该具有复制缺陷的Ad5病毒将作为载体，使其携带特定致病性蛋白抗原和佐剂的基因编码，将这两个基因传递到小肠粘膜上皮细胞。当Ad5完成抗原和佐剂基因递送后，便通过细胞表达让免疫系统识别的疫苗抗原，同时佐剂也将有针对性的刺激免疫系统对疫苗抗原产生应答。由此，当新的感染中出现同样抗原，免疫系统就会做出压倒性的快速反应。在第一轮临床前测试中，所有接种Vaxart疫苗的动物在第一次疫苗接种后两周的血清中都有抗SARS CoV-2的IgG抗体。Vaxart公司表示，所有接种疫苗组的抗体反应与未接种疫苗组相比在统计学上都有显著性差异。基于令人鼓舞现的临床前研究结果，该公司计划在未来几周内根据免疫反应的程度和广度，选择一种或多种候选疫苗用于cGMP生产和临床测试。为保证疫苗开发的顺利推进，在2020年3月18日，Vaxart已经与Emergent biosolinc （CDMO公司）达成了一项开发服务协议，为其新冠肺炎口服疫苗的cGMP生产做准备。该合作的第一阶段正在进行中，如果Vaxart选择继续进行cGMP生产，紧急情况下有望及时生产大量cGMP疫苗，以便在2020年下半年启动一期临床研究。 Vaxart的首席执行官Wouter Latour在一份声明中说：“我们的口服疫苗已经被证明可以基于粘膜免疫来预防呼吸道感染，粘膜免疫是这类感染的第一道防线，最近发表在《柳叶刀传染病》（Lancet Infectious Diseases）上。这对于保护全球人口免受COVID-19感染的有效疫苗可能是重要的。此外，Vaxart疫苗是室温下稳定的口服片剂（有肠溶涂层，保护活性成分不受胃酸环境影响），这在大型疫苗接种活动中比注射剂具有巨大的运输保存优势。”此外，Vaxart公司针对诺如病毒和流感的口服疫苗已经进入临床测试，临床前阶段的还有针对呼吸道合胞病毒预防性疫苗和针对HPV的治疗性疫苗。
▲ 产品研发管线（图片来源：Vaxart官网）
值得一提的是，目前，国内康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）已经进入临床测试阶段。该疫苗采用基因工程方法制定，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原。目前该疫苗已经进入2期研究阶段。
而近日，美国华裔首富黄馨祥旗下的两家免疫治疗公司，NantKwest和Immunity Bio公司也正在联合开发潜在的新冠疗法和疫苗。在他们的疫苗项目中，基于Immunity Bio开发的第二代Ad5平台，含有4个缺失位点，可进行多次同源接种，即使在腺病毒免疫的患者中也是如此。
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