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同日两款新冠疫苗展开3期临床试验,Moderna、辉瑞/BioNTech进展不断丨医麦猛爆料
2020年7月28日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和生物技术公司Moderna宣布其合作开发的新冠疫苗mRNA-1273进行了3期临床试验的首位受试者给药。
据悉,Moderna已经招募了30000名志愿者,计划在美国的89个地点展开临床试验。试验将间隔28天,一部分志愿者接受两剂疫苗注射,另一部分接受两剂盐水安慰剂注射,接受疫苗注射的志愿者和医务人员都不知道谁注射了真正的疫苗。然后对这些志愿者进行随访记录。
前不久,Moderna公布了该疫苗1期试验安全而有效的临床中期结果,结果显示,所有受试者中均观察到了针对新冠病毒的中和抗体,并且在100µg剂量组中,受试者的中和抗体几何平均滴度(GMT)高于康复患者血清中的GMT。
同日,辉瑞和BioNTech宣布,双方合作开发的4款新冠候选疫苗(BNT162 mRNA疫苗项目)中,BNT162b2也将展开3期临床试验。试验研究将在美国的39个州以及巴西、阿根廷和德国等地区招募30000名志愿者接受疫苗接种。前不久,该疗法已经获得美国FDA授予的快速通道资格。
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