继印度感染人数单日大爆发之后，印度批准牛津疫苗进行人体试验丨医麦猛爆料
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2020年8月4日/医麦客新闻 eMedClub News/--昨日，据外媒DeccanHerald报道，印度新冠病毒单日大爆发！8月2日，印度单日新冠病毒检测阳性病例上升52972例，死亡患者达到771例；印度卫生部统计的感染新冠病毒的患者总数达1803696例，其中包括579357例活跃病例、1186203例治愈/出院/迁移病例、38135例死亡病例。
然后印度疫情爆发的次日（3日），印度药物管制总局（DCGI）在Covid-19主题专家委员会（SEC）的建议下进行了全面评估，同意批准了牛津大学与合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的新冠候选疫苗在印度进行2期和3期的人体临床试验。
▲ 新冠疫苗（图片来源：AFP Photo）
牛津疫苗开展印度试验
事实上，在上周五的时候，印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的专家小组就牛津大学试验的第一阶段和第二阶段的试验数据进行详细讨论和评估之后，建议批准该疫苗在印度的健康成年人中进行试验。
根据新闻稿，试验将在印度的17个地点进行，将招募1600名18岁以上的健康人进行试验。按照研究计划，受试者将于第1天，第29天两次接种牛津疫苗，然后在预定的时间间隔内评估其安全性和免疫原性。
印度政府一位高级官员表示：“按照计划，将进行一项随机对照研究，以确定牛津疫苗对健康人的安全性和免疫原性。此外，在牛津大学和阿斯利康进行3期临床试验之前，必须将经过数据安全监视委员会（DSMB）评估的安全数据提交给CDSCO。”
印度血清研究所（SII）将负责提供印度人体试验所需的牛津疫苗。为了引进牛津疫苗，SII已经和牛津大学、阿斯利康签署协议。
四国/地区共同开展试验
根据新闻稿报道，牛津疫苗目前正在英国进行2和3期临床试验、在巴西进行3期临床试验、在南非进行1期和2期临床试验，加上本次印度加入研究范围，牛津疫苗已经在4个国家/地区进行人体试验，是研究范围最大的新冠候选疫苗之一。
同时，有部分学者对阿斯利康/牛津大学的新冠候选疫苗表示质疑，这些质疑是基于在猴子试验中，接受阿斯利康候选疫苗的猴子并没有显示出过高水平的抗体而提出的。
哈佛医学院前教授，艾滋病毒研究人员William Haseltine在 Forbes 杂志上指出：这种疫苗可能不会起到保护作用，因为猴子不会产生高水平的抗体。瑞典卡罗林斯卡医学院的疫苗免疫学教授Gunilla Karlsson Hedestam在看了这款疫苗的前期数据之后也表示：“数据看起来并不怎么有希望。”
阿斯利康和牛津大学的科学家和高管们，在彭博社(Bloomberg)发表了一篇文章，其中指出：当谈到我们的新冠疫苗的时候，更应该关注的是患者体内的T细胞反应，而不是抗体的水平。疫苗通过诱导T细胞反应和B细胞产生中和抗体来发挥作用，但是研究人员通常的关注重点在于抗体，其中部分的原因是因为抗体更容易测量。
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该疫苗的首席科学家Sarah Gilbert表示：“不同的年龄需要多强的免疫反应，我们不得而知，但是如果能够获得强烈的T细胞反应，那么不需要高水平的中和抗体也能获得保护。”同时，根据此前彭博社报道，一位不愿意透露姓名的人士表示道：“每个人都在专注抗体，但是现在越来越多的证据表明T细胞的反应在预防新冠病毒也具有重要作用。”
事实上，研究团队在蒙大拿州汉密尔顿市的NIAID落基山实验室（RML）对猴子进行了疫苗效力测试。对6只猴子接种了候选疫苗，3只作为对照组，并在疫苗接种后的第28天暴露于高剂量新冠病毒（SARS-CoV-2）下，试验结果显示：接种疫苗的动物肺部没有病毒复制的迹象，呼吸系统疾病的水平显著降低，肺也没有损伤。
2020年8月22-23日于上海举办2020溶瘤病毒药物开发论坛（Oncolytic Virus Drug Development Forum 2020）。大会将围绕肿瘤治疗前沿技术及溶瘤病毒产品法规解读、 溶瘤病毒产业转化、溶瘤病毒项目经验分享，以及新型溶瘤病毒的发展及资本支持四个主题，专项技术深耕挖掘，为行业带来前所未有的深度技术交流及成功经验分享。
参考资料：
1.https://www.deccanherald.com/national/coronavirus-news-live-updates-unlock-30-rules-india-maharashtra-karnataka-delhi-tamil-nadu-mumbai-bengaluru-chennai-ahmedabad-new-delhi-total-cases-deaths-recoveries-today-covid-19-coronavirus-vaccine-covid-vaccine-864013.html#1
2.https://www.deccanherald.com/national/dcgi-nod-to-serum-institute-of-india-for-phase-2-and-3-human-clinical-trials-of-oxford-covid-19-vaccine-candidate-868906.html
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