最新：重庆精准又一项细胞治疗产品获得CDE临床受理

2020年9月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--9月12日国家药审中心官网显示：重庆精准C-4-29细胞制剂， I类新药临床申请获准受理。

这是重庆精准获得受理的第3件细胞治疗产品临床申请，前2件已经获得临床默示许可。加上此前2019年获批的1件临床批件，目前重庆精准已获批3件临床批件。

C-4-29是由重庆精准自主研发的针对多发性骨髓瘤（MM）的CAR-T产品。该产品通过探索性临床试验显示具有良好的安全性和有效性，患者可获得长期的缓解。该产品可用于多发性骨髓瘤、急性髓系白血病两大血液系统肿瘤等适应症。

重庆精准立足于探索肿瘤免疫治疗的基础研究和应用开发，从肿瘤靶点发现、免疫细胞效能提高、临床联合用药三个方向进行攻关，建立了肿瘤抗原筛选和人源化单克隆抗体关键技术、肿瘤微环境特异性CAR技术、通用CAR技术、双特异性CAR、逆转免疫抑制关键技术等国际前沿创新技术体系，目前在CAR-T细胞治疗转化应用领域不断取得新的进展和重大突破。

重庆精准不仅针对血液系统肿瘤进行全面布局，在实体瘤治疗领域也取得了系列成果，研发管线品种、临床应用效果均得到《Nature Reviews Drug Discovery》、《Molecular Therapy》、《Clinical Cancer research》等国际专业权威期刊的肯定和认可。目前公司针对急性淋巴细胞白血病（ALL）、多发骨髓瘤（MM）、急性髓系白血病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）等多个适应症布局多个CAR-T产品，同时重庆精准有望今年开始实现CAR-T细胞治疗实体瘤临床试验零的突破，实现CAR-T细胞治疗实体瘤全球技术领域率先突破。

重庆精准的生物新药产品开发是基于对肿瘤免疫治疗现状及未来发展的全局考虑，集结国内外领先研究团队的新成果和见解，自上而下、重点突破、以点带面的发展策略。公司近期是以CAR-T技术为核心，尤其是以实体瘤CAR-T、通用型CAR-T为重点目标开展新技术研发，致力于打造技术领先、疗效显著、成本可控的极具竞争力的免疫细胞治疗产品。不久的将来，重庆精准的细胞治疗产品将为更多的肿瘤患者带来福音。

重庆精准简介：

重庆精准系国际精准医疗技术团队与上市公司智飞生物旗下的智睿投资联合组建的高新技术企业。公司以细胞药物开发为核心，依托基因编辑、分子诊断、大数据分析技术，致力于开展肿瘤、自身免疫性、代谢性和退行性疾病等重大疾病的诊断、治疗和预防；目前已建成2万平米全国顶尖、平台齐全、功能强大的生物医药研发生产平台；企业设立了产业技术研究院、院士专家工作站和博士后工作站，获批为重庆市新型高端研发机构、工程研究中心、工程技术研究中心、重点实验室等；公司汇集20多名国际一流的专家泰斗，组建200多名的研发团队（硕博人员占80%以上）；通过自主研发已拥有国际精准医疗领域关键核心技术，申请核心发明专利50余项，精准生物研发团队发表SCI论文150余篇，承担国家及地方科研转化项目20余项。

精准生物CAR-T细胞产品已成功应用于白血病、结直肠癌等10余种肿瘤的技术临床，并在异体CAR-T细胞、微环境诱导型CAR-T细胞等前沿技术领域取得了重大突破，获得国际权威机构的认可，一类生物新药pCAR-19B获得国家药监局临床许可，另有多项新药已完成里程碑试验将陆续进入国家一类新药临床申报，2020年公司计划申报4项CAR-T新药，做到国内新药申报品种最多，全球实体瘤治疗领域率先突破。

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