药融资丨开发比传统方法快十倍的外泌体生产平台，这家欧洲公司募集了110万欧元丨医麦猛爆料

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2020年12月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年12月1日，专门从事外泌体生物生产的生物制药公司EVerZom宣布，已经募集到110万欧元，用于开发其外泌体药物生产平台。EVerZom将用这笔资金加速平台开发和扩大规模，争取到2022年能实现常规临床级生产。

EVerZom：致力于成为欧洲外泌体药物领导者

所有细胞都会分泌的囊泡（Extracellular Vesicles, EVs），EV具有双层膜结构，含有丰富的内含物（包括蛋白、脂类、核酸等），参与细胞间的信号传递。而在EVs中有一粒径在100nm左右的亚群，被称为外泌体（Exosomes）。

外泌体由Pan和Johnstone在1983首次发现，在之后的一段时间里，外泌体被认为是在细胞中运送废物的载体。1996年，Raposo等人发现B淋巴细胞外泌体具有多种功能，包括抗原提呈、T淋巴细胞活化和免疫细胞功能监管等，至此外泌体的相关功能开始被逐步发现。

2007年，Valadi等人首次发现外泌体包含RNA和microRNA，并且携带的RNA具有一定的生物学活性，随着外泌体携带物质的逐渐发现，外泌体携带的蛋白质、脂质和RNA在细胞间信息交换和遗传物质转移中的重要作用日益成为疾病发生、治疗和预防等领域的研究热点。

▲ 图片来源：Frontiers in Neuroscience

外泌体目前被认为是最安全、最有希望的未来再生疗法治疗方案之一，外泌体易储存、免疫原性低的优点，也增强了它们的潜力。

越来越多的研究者致力于开发外泌体的治疗潜力。目前，将外泌体转化为临床开发的主要障碍是满足工业化生产的同时，保持稳定的质量和可重复性。

EVerZom的专利创新在于对细胞应用激流刺激来触发大量的外泌体释放。这种方法使外泌体的生产速度比传统方法快十倍。当下，该技术正在开发中，并且已经在GMP认证系统中应用，简化了临床转化过程。

这项围绕外泌体开发的专有技术，使EVerZom能够提供一个具有强大的质量控制的、可扩展和可重复的外泌体生产过程。EVerZom的目标是成为欧洲外泌体药物生产领域的领导者。

EVerZom的联合创始人兼总裁Jeanne Volatron表示：“我们非常开心能够顺利完成此次融资，这将促使我们专有技术的产业化，并满足外泌体市场不断增长的需求。我们的目标是促进新的外泌体治疗策略的出现，并尽快的使这些策略惠及更多地患者。”

外泌体：重要的研究方向

外泌体以其亮眼的功效吸引着众多公司布局，今年以来，关于外泌体的合作、投资和研究进展层出不穷，越来越高的金额，越来越多的项目，外泌体正在成为一个明星研究领域。

2020年1月，Aegle Therapeutics宣布获得一笔400万美元的投资，由New World Angels领投，Tellus BioVentures，DEFTA Healthcare Technologies和DeepWork Capital等跟投，以推进该公司开创性的干细胞外泌体的临床试验，针对营养不良型大疱性表皮松解症（DEB），一种罕见的儿童皮肤起泡疾病。

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2020年1月，佐治亚大学（UGA）的研究人员在Translational Stroke Research发表了一篇文章，在动物猪的模型中初步证实了神经干细胞源性细胞外囊泡（NSC EV）可以用于治疗缺血性中风。

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2020年3月，武田制药（Takeda）与Evox Therapeutics达成了关于罕见病的重点合作伙伴关系，合作重点是开发多达五种新颖的蛋白质代替药物和mRNA疗法，并探索使用Evox专有的外泌体技术递送这些药物。

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2020年6月，礼来制药与Evox Therapeutics达成金额最高可达12亿美元的神经系统疾病合作项目，利用Evox专有的技术平台DeliverEX™来开发和提供RNAi和反义核苷酸 (ASO)药物的有效载荷，用以治疗神经系统疾病。

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虽然外泌体在药物载体领域具有很大的应用潜力，但目前仍然存在很多挑战。由于不同细胞来源的外泌体成分不同，其潜在的生物功能也有较大的差异，所以选对外泌体的来源细胞是能否达到最佳治疗效果的前提。

其次，肿瘤来源的外泌体含有的肿瘤相关抗原和免疫抑制分子能够下调免疫系统的应答，还能传递某些抑制信号，肿瘤来源的外泌体作为递药载体可能存在一定的安全隐患，未来还需进行系统评估。此外，外泌体规模化生产的普适性也是一个问题。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/everzom-raises-1-1m-to-industrialize-its-exosome-biomanufacturing-platform/

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