pd-1抗体k药对抗全球最大病魔，知道这些有助于提高胜率

pd-1抗体已经出道一年多了，虽然越来越多的人都知道了它的存在，而且随着科学研究的进一步发展，各种类型的pd-1抗体也被研发出来了，但是依旧有相当一部分人并不了解pd-1抗体，尤其是在针对肺癌这个大魔王时，多数人都可能不知道pd-1抗体能够用来治疗肺癌。

为了帮助大家在接触到pd-1抗体时，能够更全面的了解pd-1抗体（这里主要是k药，后面介绍的内容都是k药），我搜集了大多数与肺癌相关的知识，希望能帮到大家。

PD-1（K药）在非小细胞肺癌的应用

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因之一。每年，死于肺癌的患者总数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌病人加起来还要多。肺癌的两种主要类型是非小细胞（NSCLC）和小细胞。其中非小细胞肺癌是最常见的类型，约占所有病例的85％。由于疾病进展较快，那些患有高度晚期、转移性(IV期)肺癌患者的五年存活率估计仅为2％。

科普原理

Keytruda通过增加机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。其为一款人源化的PD-1抗体，Keytruda能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，起到激活T细胞，让其对肿瘤展开攻击的作用。

K药临床数据

KEYNOTE-001

2016年，在一项名为KEYNOTE-001的临床研究中，Keytruda在晚期非小细胞肺癌患者中表现出抗肿瘤活性，且治疗过程中产生的副作用在可接受的范围内。该研究共纳入495例患者，包括394名经过治疗和101名经过初治的患者。

在所有患者中，客观有效率为19.4%，平均中位生存期为12.5个月。患者的平均无进展生存期为3.7个月，其中经过治疗的患者为3个月，经初治的患者为6个月。进一步研究PD-L1的表达后发现：PD-L1表达大于50%的患者生存期改善最为明显，有效率45.2%，中位无进展生存期为6.3个月。

最常见的副反应有疲劳、皮肤瘙痒、食欲下降等，根据剂量的不同和事件的进展没有明显的差异。

KEYNOTE-024

2017年默沙东再次公布了一项名为KEYNOTE-024的3期临床试验总生存期的数据。此项研究在305名转移性非小细胞肺癌患者中进行，所有患者均是未进行过系统性化疗治疗的癌症晚期患者，且没有发生EGFR或ALK基因突变，PD-L1表达水平高于50%。

对这305名患者进行了25.2个月的随访。6个月的随访时，总生存期分析显示，Keytruda组的中位总生存期为30.0个月，化疗组为14.2个月。与之前发现一致的是，Keytruda与化疗相比，死亡风险降低了37%。Keytruda组24个月和12个月存活率分别为51.5%和70.3%，而化疗组分别为34.5%和54.8%。Keytruda组的客观缓解率为45.5%，化疗组为29.8%。3-5度不良反应也远低于化疗组，分别为Keytruda治疗组的26.6%和化疗组的53.3%。

基于该项研究结果，更加明确了Keytruda在对转移性非小细胞肺癌的一线治疗中的重要性。

除了单药用于治疗非小细胞肺癌外，在目前火热的联合治疗上，Keytruda也从不低头认输。

KEYNOTE-021

2017年5月，FDA批准PD-1单抗KEYTRUDA联合化疗药培美曲塞和卡铂用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，且不受PD-L1表达量的限制。这是FDA首次批准PD-1单抗作为转移性NSCLC组合疗法。KEYTRUDA也是目前唯一一个被批准同时作为单药和联合疗法用于转移性NSCLC患者一线治疗的PD-1单抗。这项批准使得Keytruda成为更多肺癌患者的选择，尤其是初诊的部分肺癌患者。

该组合用药方案的批准是基于KEYNOTE-021临床试验。该试验招募了123名未经治疗的转移性非鳞状NSCLC患者，不含EGFR或ALK基因突变，不受PD-L1表达量限制。在这项试验中，Keytruda联合化疗的有效率几乎是单独使用化疗的两倍（客观缓解率分别是55％对29％）。此外，Keytruda联合化疗的中位无进展生存期是13个月，对比单独化疗的8.9个月有明显延长（无进展生存期 13.0个月对8.9个月），联合化疗能降低47%的疾病进展风险。

K药使用条件

可以说Keytruda在肺癌治疗领域中功不可没，总结一下，目前已经获批的治疗方案有：

1.一线治疗转移性非小细胞肺癌需满足下面两个条件

（1）PD-L1高表达患者（肿瘤比例分数TPS>50%）

（2）无EGFE或ALK基因突变的患者

2.二线治疗非小细胞肺癌

（1）PD-L1表达肿瘤比例分数（TPS）<1%的患者，在含铂两药方案化疗进展后适用；

（2）有EGFR、ALK基因突变的患者可在接受靶向治疗进展后试用此药。

【重大建议】

携带各种突变的患者，原则上不推荐接受PD-1抑制剂的治疗。（一定要注意）

携带突变患者，使用PD-1抑制剂有效率超低，不高于3%，也可能造成爆发性进展，靶向药和PD-1抑制剂同时使用或序贯使用，副作用也放大。

3.联合治疗

Keytruda联合培美曲塞与化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。

K药用于治疗肺癌脑转移

有研究报告显示，肺癌病人脑转移的概率在40%左右，出现脑转移往往就预示着比较差的预后。脑转移病灶的治疗方式一般是使用一些局部治疗方式，如全脑放疗，或者一些入脑能力较好的靶向药。那抗癌神药PD-1是否可以用于肺癌脑转移呢？

2016年6月，Keytruda治疗完全非小细胞肺癌或黑色素瘤的脑转移病人，出现了33%的应答率。这一研究是目前为止报道的用于脑转移病人较好的数据，研究者推测是因为这些病人的PD-L1表达较高，且脑部病灶基本上没有进行过治疗。这也说明PD-1治疗脑转移病灶也不是不可能的，期待未来会有更多更好的用于脑转移病灶的数据公布。

随着PD-1抑制剂临床数据的越来越完善，获批的治疗方案越来越多，我们坚信，将来会有越来越多的患者获益于PD-1抑制剂，不仅仅是肺癌患者。

目前Keytruda已经递交了在中国上市的申请。而且国内的众多pd-1抗体也已经提交上市申请，相关信息请持续关注全球好药资讯。

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