PD-L1抗体的B药联合靶向治疗，肿瘤的控制率可达78.2%！

重点内容：美国FDA宣布，授予Bavencio（avelumab，PD-L1）联合Inlyta（阿昔替尼，VEGFR）突破性疗法资格，用于一线治疗晚期肾细胞癌。该疗法为晚期肾细胞癌的治疗带来了新的机遇！

肾细胞癌（简称肾癌）是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，占肾恶性肿瘤的80%-90%。肾癌在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤。

晚期肾癌的一线治疗目前仍然以抗血管的靶向药物治疗为主，如舒尼替尼（索坦），平均的有效率大概是25%-30%，中位的无疾病进展生存时间大约是8-12个月。

卡博替尼、乐伐替尼、PD-1抑制剂，以及PD-1抑制剂联合治疗（PD-1抑制剂联合靶向药或者联合CTLA-4抗体）都在尝试挑战索坦的王者地位。

可参考前文：群雄争霸，患者坐收渔翁之利！

但是我们却很少提到PD-L1，今天给大家带来一个“新面孔”—avelumab。

首先看一组最新临床数据：

55位肾癌患者一线直接使用avelumab联合阿昔替尼Inlyta，32位患者肿瘤明显缩小，有效率58.2%，11位患者肿瘤稳定不进展，控制率高达78.2%！

相比以往的肾癌一线疗法，有效率直接翻倍！

Inlyta（阿昔替尼）

阿西替尼大家都不会陌生，是一个抗血管生成的药物，2015年在中国上市，作为肾癌的二线用药。

Bavencio（avelumab）

avelumab是由美国辉瑞和德国默克共同研发的PD-L1抗体，已获批的适应症有转移性默克尔细胞癌(mMCC)和膀胱癌。

PD-L1抗体B药联合阿西替尼一线治疗肾癌，有效率58.2%（临床试验信息: NCT02493751）

临床设计：

招募了55名未经治疗的晚期肾癌患者，平均年龄是60岁，76.4%是男性，接受B药联合阿西替尼治疗：avelumab 10mg/kg，2周一次；阿昔替尼，5mg，一天两次。

临床数据：

确认的ORR为58.2%（95% CI 44.1-71.3），DCR为78.2%。45例患者出现肿瘤缩小，其中34例患者出现30%以上的肿瘤缩小，另有3例患者出现20%以上的肿瘤增长。

此外，52位患者还测了PD-L1的表达。41位患者PD-L1表达>1%，有效率能达到65.9%；另外11位患者PD-L1阴性，有效率只有36.4%。

不良反应：

联合用药的副作用一般都比较大。32位患者发生过三级以上的副作用，主要包括高血压（29%）、转氨酶升高（7%）、淀粉酶升高（7%）和手足综合征（7%）。2例患者在研究期间死亡（1例疾病进展，1例死于心 肌炎）。5例患者由于Avelumab相关AE中断治疗，4例由于Axitinib不良反应中断治疗。

结论：

单独使用PD-1抑制剂和靶向药的有效率大约都在30%上下，联合使用有效率能逼近60%，翻了一倍！这些临床研究的结果，预示着免疫治疗将改变晚期肾癌的一线靶向治疗格局，逐渐走向靶向与免疫联合治疗的时代。

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希望越来越多的癌症患者都能从免疫与靶向联合疗法中受益！祝您好运！

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