抗血管生成抑制剂：贝伐珠单抗临床数据及不良反应（肾癌）
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人的血管表皮生长因子（VEGF）与内皮细胞表面受体相互作用可以促进内皮细胞增殖，新血管生成。
贝伐珠单抗是一种单克隆抗体，可以结合VEGF，阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成，使肿瘤组织血氧供给不足，延缓肿瘤的生长和转移，最终发挥抗肿瘤的作用。
2009年，美国FDA批准贝伐珠单抗（bevacizumab／Avastin）联合α-干扰素一线治疗转移性肾细胞癌患者。
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
靶点：VEGF
厂家：罗氏
规格： 100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
肾癌推荐剂量：每2周静脉注射一次，每次10 mg/kg，联合α-干扰素。
价格：100mg/4ml，约1935元。
在一项多中心、随机、双盲的国际研究BO17705 (NCT00738530)中评估了贝伐珠单抗对初治的mRCC患者的安全性和有效性。并将贝伐珠单抗联合α-干扰素与安慰剂联合α-干扰素对mRCC患者的疗效进行了比较。
共有649名接受肾切除术的患者随机(1:1)接受贝伐珠单抗(每2周一次，每次10mg/kg，N=327)+ α-干扰素（9 MIU每次，每周3次，最长52周）或安慰剂+α-干扰素治疗。患者持续治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次试验主要的观察终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。其次是客观反应率（ORR）和总生存期（OS）。
入组患者的人群特征为：平均年龄60岁，70%是男性，96%是白人。研究人群的Motzer评分为：28%为良(0)，56%为中级(1-2)，8%为差(3-5)，7%信息缺失。
晚期肾癌预后Motzer评分系统，包括以下五项指标：乳酸脱氢酶水平＞正常水平上限的1.5倍、血红蛋白＜正常水平下限、校正后血钙水平＞10 mg/dL、初始诊断到开始全身治疗的时间间隔<1年、KPS评分≤70。同时具有上述3个或3个以上因素的患者为高危患者，预后不佳。
试验结果表明，两组患者（贝伐珠单抗 VS 安慰剂组）的PFS为10.2个月 VS 5.4个月，ORR为30% VS 12%，中位OS为23个月 VS 21个月。
贝伐珠单抗组最常见的不良反应有：食欲下降（36%）、疲劳（33%）、高血压（28%）、鼻出血（27%）、头痛（24%）、腹泻（21%）、体重减轻（20%）、蛋白尿（20%）、肌痛（19%）、背痛（12%）、发音困难（5%）。
以下不良反应在接受贝伐珠单抗联合α-干扰素治疗的患者中的发生率比接受安慰剂联合α-干扰素治疗的患者高5倍：牙龈出血(13例 VS 1例)、鼻炎(9例 VS 0例)、视力模糊(8例 VS 0例)、牙龈炎(8例 VS 1例)、胃食管反流病(8例 VS 1)、耳鸣(7例 VS 1例)、牙脓肿(7例 VS 0例)、口腔溃疡(6例 VS 0例)、痤疮(5例 VS 0例)、失聪(5例 VS 0例)、胃炎(5例 VS 0例)、牙龈疼痛(5例 VS 0例)、肺栓塞(5例 VS 1例)。
胃肠道穿孔和瘘管
手术和伤口愈合并发症
出血
动脉血栓栓塞事件
静脉血栓栓塞
高血压
可逆性后部脑病综合征
肾损伤和蛋白尿
输注相关反应
胚胎毒性
卵巢功能衰退
充血性心力衰竭
参考资料：
https://www.avastin.com
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