【免费临床】PD1抑制剂BGB-A317招募尿路上皮癌患者

笑对人生  照亮黑暗

BGB-A317为人源PD-1单抗，属于免疫检查点抑制剂药物，可与细胞表面的PD-1受体结合。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。

研究药物：BGB-A317 (III期)

试验类型：对照试验（BGB-A317+卡铂/顺铂+吉西他滨 VS 安慰剂+卡铂/顺铂+吉西他滨）

试验题目：一项BGB-A317联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂治疗尿路上皮癌患者的研究

适应症：尿路上皮癌一线治疗

申办方：百济神州（上海）

1主要入选标准

1. 受试者年龄为18至75岁。

2. 受试者有经组织学确诊患有无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

3. 研究者判定适合接受顺铂或卡铂药物治疗的患者。

4. 既往未接受针对局部晚期或转移性UC的全身化疗。

5. 须能提供具有相关病理报告的新鲜或存档肿瘤组织。

6. 须有根据RECIST v1.1可评估的病灶。

7. ECOG体能状态0或1。

8. 受试者器官功能良好。

2主要排除标准

1. 既往接受过以 PD-1, PD-L1, PD-L2、CTLA4 为靶点的疗法或其他专门以 T 细 胞协同刺激或检查点通道为靶点的抗体或药物治疗。

2. 在随机化前28天内曾使用过任何已获批的抗癌治疗。

3. 受试者有活动性软脑膜疾病或不受控制的、未治疗的脑转移。

4. 受试者存在不受控制的高钙血症。

5. 存在活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史。

6. 有间质性肺疾病、非感染性肺炎或控制不佳的疾病病史。

7. 已知有HIV病毒感染史。

8. 既往进行过异基因干细胞移植或器官移植。

9. 对其他单克隆抗体有重度超敏反应史。

10. 有顺铂、卡铂或其他含铂化合物的过敏反应史。

3研究中心

北京

上海

天津

重庆

湖北武汉

黑龙江哈尔滨

辽宁沈阳

吉林长春

江苏南京

浙江（温州、杭州、宁波）

四川成都

广东广州

湖南长沙

陕西西安

江西南昌

福建厦门

具体启动情况以后期咨询为准

4报名方式

扫描下方二维码添加管理员或点击左下角“阅读原文”登记信息。工作人员将会在72小时内（工作日）与您电话联系，请保持手机畅通！

【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

◀越努力 越幸运▶

如果你想了解更多全球新药资讯，如果你想加入正能量战友群，请添加暖暖（17858967718）；如果你是健健康康的，可以将这篇文章分享出去，让更多无助迷茫的病友，找到可以互助交流的导师和战友！

▼推荐阅读▼2019 不忘初心 砥砺前行