在实体肿瘤领域,我们国家领跑全球,取得了备受世界瞩目的成绩,研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。
目前,有“一项评价靶向Claudin18.2 的CAR-T 细胞制剂LCAR-C18S 治疗晚期胃癌安全性,耐受性和有效性的开放性I 期临床研究”正在上海市东方医院肿瘤科开展,主要研究者为李进主任,该研究已获得伦理委员会的批准。现正在招募受试者。
研究目的:LCAR-C18S 细胞制剂在Claudin18.2 阳性的晚期胃腺癌受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特点以及免疫原性;初步评估LCAR-C18S 细胞制剂在Claudin 18.2 阳性的晚期胃腺癌患者的疗效。2) 经组织学证实的复发或转移性晚期胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌);3) 既往接受过胃全切除术/胃大部切除术,及充分标准治疗方案,治疗失败或不能耐受,若HER2检测结果为阳性须接受过曲妥珠单抗治疗或由医生评估后不推荐使用曲妥珠单抗;4) 根据既往病史资料或影像学检查结果有可评估的复发转移病灶。注:以上为主要入选标准,研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况,以便确认是否符合入组条件。如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。最新资讯|新技术|新药研发|权威专家
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