神反转！海关官宣：新增法检出口医疗物资采取验证管理，无需实施产地检验！

外跨研究中心外航运 2021-01-15

周五经历了一波三折的医疗物资出口商检“大战”，原以为会因为海关总属发布的53号公告尘埃落定，没想到又再次反转。

4月11日，海关发布紧急通知，对于53号公告的具体操做出了新的解释。

不同于其他出口法检商品，此次53号公告新增法检出口医疗物资采取的是验证管理方式，无需实施产地检验，报关时无需出口电子底账。企业只需正常申报报关单。

海关发布医疗物资出口快速通关检验指南

根据海关总署2020年第53号公告，自4月10日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验，共涉及19个HS编码。之前，对出口检测试剂已实施卫生检疫。

序号	类别	商品编号	监管证件	检验检疫类别
1	医用口罩	6307900010		N
2	医用防护服	6210103010		N
3926209000		N
3	红外测温仪	9025199010		N
4	呼吸机	9019200010	A	M/N
9019200090	A	M/N
5	医用手术帽	6505009900		N
6	医用护目镜	9004909000		N
7	医用手套	3926201100		N
3926201900		N
4015110000		N
4015190000		N
8	医用鞋套	6307900090		N
3926909090		N
4016999090		N
9	病员监护仪	9018193010	A	M/N
10	医用消毒巾	3005901000		N
3005909000		N
11	医用消毒剂	3808940010		N
12	病毒检测试剂	3822009000	A/B	V/W

1出口申报

对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关，不同于其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物资一般无需实施产地检验，报关时无需出口电子底账。

（1）对出口法检医疗物资，企业需在报关单商品名称栏填报用途，并注明是否医用，检测试剂需注明是否为新型冠状病毒检测用。

温馨提示：
同一HS编码下既有医疗物资又有非医疗物资的，应根据商品本身特征即生产制造标准，确定是否医用。

（2）对三部委“5号公告”所列（含公告后续调整所列）的出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资，企业向海关报关时，须提供书面或电子声明和我国医疗器械产品注册证书。新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。

（3）对其他出口法检医疗物资，企业向海关报关时，应当提供医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。对无相关证明和承诺声明的，海关将实施严密监管。

（4）对新冠病毒检测试剂，发货人应当申请卫生检疫审批，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》通过单一窗口报检，经海关检验合格后，获得电子底账，报关时填写电子底账帐号。

郑重提示：
企业必须按规定如实向海关申报，对将医用物资伪报为非医用物资的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。

2质量安全要求

出口法检医疗物资应当符合进口国（地区）的要求，对进口国（地区）无质量安全标准要求的，应当符合我国质量安全标准。

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医疗物资国内外质量安全标准可登陆“海关总署网站—总署概况—商品检验司—政策法规”栏目查询（不定期更新），访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求（第三版），访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

我国和国外部分国家（地区）防疫医疗物资质量安全标准和主要项目（第一版），访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

3装运前检验

按照中国和国外政府签订的双边协议，对出口至部分国家和地区的商品需申请实施装运前检验。

再次声明：

企业是出口医疗物资质量安全第一责任人，海关依法实施检验监管。出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，将依法依规严厉查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

海关发布医疗物资出口快速通关检验指南

《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知（署监发「2020」72号），内容摘要及解读如下：

按照72号文件要求，对于53号公告规定的11类（19个商品编码）出口法检医疗物资，采取的是验证管理方式，就是不需要做商品品质检验，无需出口电子底账，企业正常申报报关单。

单证提交要求：在三部委发布的“5号公告”里的5类医疗物资，提交医疗器械产品注册证和企业承诺声明；在三部委发布的“5号公告”外的医用物资，企业提交注册证和质量安全承诺书，非医用物资不要求提交注册证和质量安全承诺书。

海关审核要求：三部委5号公告涉及5类医疗物资，而海关53号公告涉及11类医疗物资。其中，4类相同，7类不相同。但都是对于医疗物资的新措施，不是对于非医疗物资的新措施。所以，海关申报系统中并没有对53号公告中的19个HS设置出口商检监管条件。海关采取电子审核加人工审单的方法，处理53号文件涉及的申报单证。涉及53号公告的出口防疫物资申报时，不需要电子底账，数据不走ECIQ系统。

三部委5号公告的4类商品按5号公告要求办理，需提供中国医疗器械产品注册证和企业承诺说明书，不需要做产品法定检验。对53号公告新增的7类商品，综合业务岗位几乎100%人工审单，发现未放行的可以联系海关审单部门。

对非医用的，若没被布控，直接放行；对医用的，需企业提供注册证书（可以是电子扫描件）及出口企业的质量承诺书，有上传的，原则上（被风险布控或者综合业务岗人工审单有疑问的、决定布控除外）予以放行，没有上述注册证书或者出口企业质量保证承诺书的，将可能被布控。

查验资料要求：如果产品涉及医疗物资，企业需提供注册/备案证明和质量安全承诺书。对于现场无法判定或企业提出异议的送实验室检测。72号文中明确了“在确定是否为医疗物资时，应根据商品本身特征而非申报用途”。

部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求

出口医疗物资需要符合国内出口标准，同样也需要遵循国外的进口标准。

Ps: 本文由外跨研究中心，外航运综合整理自重庆海关等，转载请务必注明出处。

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