【Nucleic acids On-demand Worldwide】DARPA推进“核酸全球按需生产”项目

作为“世界警察”，美国军队经常部署在世界各地，在这些地方，作战人员有可能受到区域性地方疾病以及化学、生物、辐射或核（CBRN）威胁的影响。因此，美国认为迅速获得针对这些威胁的医疗对策(MCM)对于保护其国防部(DoD)人员和当地居民至关重要。然而，在这一过程中，疫苗及药物的制造、储存和分配问题依然存在。

为了解决这些挑战，美国国防高级研究计划局（DARPA）建立了“核酸全球按需生产”（NOW）项目，以开发一个移动MCM制造平台，可以在几天内快速生产、配制和包装数百剂量的核酸治疗剂，而不是传统的几个月或几年。该系统有望比目前基于细胞的方法有显著的进步，而且即使在严酷的环境下，所产生的产品也可以实现端到端合成“良好生产规范”（GMP）质量的材料。NOW平台的移动性旨在为军事行动的任何地方提供即时的威胁响应，减轻传染病威胁带来的突发事件影响，并确保核酸MCM制造管道具有弹性，随时可以获得。

据DARPA生物技术办公室（BTO）负责NOW项目的项目经理经理艾米·詹金斯（Amy Jenkins）博士介绍：“这种移动制造系统的设计是为了适应CONEX箱（防务菌注：CONEX箱是美国在朝鲜战争期间开发的，用以在朝鲜战争和越南战争期间运输和存储物资），除了传统的军事行动外，还可以‘随身携带’执行维稳和人道主义任务。现场制造治疗剂的能力在生产产品的时间和减少后勤负担方面具有巨大优势。”

据DARPA发布的信息，NOW项目将分为三个阶段。在为期36个月的第一阶段，研究人员将研究合成核酸的新生物/化学方法（技术领域1），并探索新合成材料的下游纯化、分析和配方（技术领域2）。为期12个月的第二阶段将集中于系统集成，以最终确定一个完整的端到端移动制造平台。在与美国食品药品监督管理局（FDA）的协调下，为期12个月的第三阶段将重点开展一项人体临床研究，直接将NOW衍生产品与传统制造材料进行比较。这将展示完整的平台功能，同时生产针对国防部相关疾病适应症的MCM。

“核酸全球按需生产”（NOW）项目架构与概述

DARPA已与Moderna公司和GE Research公司签订了合同，以推进该项目的既定目标。对此，艾米·詹金斯指出：“这些团队很好地将核酸细胞自由合成的新方法和分布式制造系统所需的系统工程方法结合起来，以确保NOW项目的要求得到满足。项目完成后，NOW平台可以通过在需求旺盛时期提供更多的MCM生产和制造，具有重要的商业应用。”

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