【循证抗疫互助行动】证据报告-中药与西医常规治疗比较对于病毒核酸阴转或退热时间的效果

发起单位：

北京中医药大学国际循证中医药研究院

北京中医药大学循证医学中心

北京GRADE中心

Cochrane China Network 翻译与证据传播组/中医组

 “循证抗疫互助行动” 得到来自全国12个省和直辖市的21支专业循证团队的积极响应，其中循证护理团队5支；另有心理学和公共卫生团队的大力支持。

 “循证抗疫互助行动”通过问卷获取目前抗“疫”一线工作者们最主要的亟待解答的临床问题，请加入行动的专业团队帮助解答，并及时将证据反馈给临床和公众。

本公众号（BUCM循证医学精视角）会持续推送从一线收集到的临床问题的证据，点击底部“阅读原文”填写问卷。敬请关注并帮忙转发给一线医护、预防和心理工作人员。谢谢！

基本信息

【团队名称】北京中医药大学循证医学中心团队

【联系方式】

    田紫煜（[e-mail]）

    刘建平（[e-mail]）

【完成日期】2020.02.22

核心概要

【互助问题】

No.459:轻型新冠病毒肺炎患者单纯使用中药与西医常规治疗比较对于病毒核酸阴转或退热时间的效果如何？

【结论概述】

早期中药联合西医常规治疗，可有效缩短新冠肺炎患者发热时间，改善临床症状，推荐轻型新冠病毒肺炎发热患者应在专业医师的指导下使用中药。

尚未检索到单纯采用中药治疗轻型新型冠状病毒肺炎的临床试验研究，目前发表的研究均为中药加载西医常规与西医常规治疗比较的临床试验。

证据1

【证据来源】国家卫健委发布的临床实践指南

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》

【发表时间】2020-02-19

【发表/发布单位】国家卫生健康委办公厅 国家中医药管理局办公室

【证据相关结果】本病属于中医“疫”病范畴，病因为感受“疫戾”之气，各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照下列方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量，应当在医师指导下使用。医学观察期临床表现为乏力伴发热，推荐中成药：金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）；临床治疗期（确诊病例）推荐使用清肺排毒汤，适用范围：适用于轻型、普通型、重型患者，在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。 

【证据结论】医学观察期临床表现为乏力伴发热，推荐使用中成药，治疗期可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，进行辨证论治使用中药。

【备注与说明】

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/8334a8326dd94d329df351d7da8aefc2/files/b218cfeb1bc54639af227f922bf6b817.pdf

国家中医药管理局．关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知［EB／OL］．

证据2

【证据来源】回顾性队列研究

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】夏文广,安长青,郑婵娟,张继先,黄敏,王喻,杨丰文,段璨,李正良,刘清泉,张伯礼.中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎34例临床研究[J/OL].中医杂志:1-7[2020-02-22].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2166.R.20200217.1502.004.html.

【证据相关结果】2020年1月15日—２月８日在湖北省中西医结合医院出院的52例新型 冠状病毒肺炎患者，普通型76.9%,重型患者19.2%,危重型患者3.8%。中西医结合治疗组34例 （中西医组）（在西医组用药的基础上给予中药汤剂、中成药及中药针剂治疗）和西医组18例）（给予西药抗病毒、抗感染、辅助支持药物。中西医组临床症状消失时间 ［（5.15±1.68） 天］、体温复常时间［（2.64 ±1.31）天］均较西医组(临床症状消失时间7.15±2.12天，体温复常时间4.38±1.90天)明显减少（P＜0.05或P＜0.01）；中西医组出院时其他伴随症状消失率87.9%、CT影像好转率88.2%、临床治愈率94.1%及普通型转重型59%均明显优于西医组（分别为53.8%、68.8%、61.1%、33.3%）。

【证据结论】中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎能显著减轻患者的临床症状，缩短发热天数。

证据3

【证据来源】CNKI上发表的临床研究－回顾性队列研究

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】姚开涛,刘明瑜,李欣,黄继汉,蔡宏斌.中药连花清瘟治疗新型冠状病毒感染的肺炎回顾性临床分析[J/OL].中国实验方剂学杂志:1-7[2020-02-22]. https://doi. org/10.13422/j. cnki.syfjx. 20201099.

【证据相关结果】收集 2020年1月 11 日至 1 月30 日在武汉市第九医院、华润武钢总医院就诊，符合新型冠状病毒感染的肺炎诊断标准普通型患者42例，治疗组（21例，常规治疗联合连花清瘟颗粒，1袋/次，3次/日），对照组（21例，常规治疗）。结果：两组基线资料比较，差异无统计学意义；与对照组比较，治疗组发热症状消失率 85.7%（对照组 57.1%），咳嗽症状消失率 46.7% （对照组 5.6%），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组发热持续时间（4.6±3.2）d，较对照组发热持续时间（6.1±3.1）d，缩短 1.5 d；与对照组比较，治疗组咳痰消失率 64.3%（对照组 9.1%），气促症状消失率 77.8%（对照组 0），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：

【证据结论】中药连花清瘟胶囊联合常规治疗能明显改善新型冠状病毒感染的普通型肺炎确诊患者发热、咳嗽、咳痰、气促症状。

证据4

【证据来源】CNKI

【直接证据or间接证据】间接证据

【题目】华中科技大学同济医学院附属同济医院关于新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案及预防方案[J/OL].医药导报:1-5[2020-02－22].http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1293.r.20200211.1104.002.html.

【发表时间】2020-02-11

【证据相关结果】发病早期（临床治疗期）有发热患者，可根据辨证论治分型，使用不同的中成药。１.寒湿郁肺型：①体温情况：发热或伴恶寒；②呼吸道症候群：咳嗽，少痰或白痰，胸闷；③全身症候群：乏力，或肌肉酸痛，腹胀，纳差，或便溏 ④舌脉：舌淡红，苔白，或微腻，脉沉濡，推荐使用藿香正气胶囊；2.湿温郁肺型：①体温情况：发热，热势较高或身热不扬，恶寒轻，或无恶寒；②呼吸道症候群：咳嗽，痰白或黄稠，胸闷，活动后气短；③全身症候群：乏力，口干，纳差、腹胀，大便干结或大便粘滞不爽，小便黄；④舌脉：舌淡红或红，苔薄黄或黄腻，脉滑数。       推荐中成药：三仁合剂，或金叶败毒颗粒合藿香正气丸；３.邪郁少阳型 ①体温情况：寒热往来，或寒甚热微；②呼吸道症候群：咳嗽，有痰，或少痰，胸闷；③全身症候群：乏力，腹胀，纳差，小便黄少，或大便溏；④舌脉：舌淡红，苔白腻，或兼见杂色，脉滑。推荐中成药：柴胡口服液合藿香正气丸。

【证据结论】发病早期有发热患者，根据辨证分型可使用中药对症治疗。

证据检索方式

1. 检索资源：中国知网，万方数据库，维普，Sinomed数据库，PubMed，Cochrane Library，Web of Science,官方发布指南,中国医脉通指南网

2. 检索式：

中文库以CNKI为例: SU= (‘新型冠状病毒感染肺炎’ + ‘COVID-19’ + ‘新型冠状病毒肺炎’ + ‘新型冠状病毒’ + ‘武汉肺炎’ +’新冠病毒’ +’新冠肺炎’) AND SU=(’中医’ +’中药’ +’中医药’ + ‘中成药’ +’中西医结合’ + ’草药’ +’汤药’);

英文库以PubMed为例: ("Novel coronavirus pneumonia" OR "NCP" OR "2019 novel coronavirus" OR "2019-nCOV" OR "Corona virus disease 2019" OR "COVID-19" OR "SARS-CoV-2") AND (“Phytotherapy ” OR “Medicine, traditional” OR “Medicine, Chinese Traditional” OR “Herbal Medicine” OR “Herbal Medicine” OR “Drugs, chinese herbal” OR “formul*” OR “prescri*” OR “complementary” OR “alternativ*”).

3. 证据筛选标准（P患者：轻型新冠肺炎患者；I干预措施：单纯中药治疗；C对照措施：西医常规治疗；O结局指标：病毒核酸阴转、发热时间）与新型冠状病毒感染的肺炎患者中医、中西医结合相关的诊疗指南、临床研究、系统综述和或meta分析。

编辑排版：张晓雯，北京中医药大学循证医学中心

赵璐明，北京中医药大学岐黄国医班

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