5月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，上海先博生物科技有限公司所提交的“靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液”（研发代号：SNC103）临床试验申请获得受理。据先博生物官网，SNC103是一款靶向CD19的通用型CAR-NK细胞疗法。先博生物在产品开发过程中，采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构，临床前研究中展示出了比同类CAR设计更有效的抗肿瘤免疫反应。同时，先博生物拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力， 目前NK的CAR转导效率，扩增水平，以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平，本例患者在CART治疗缓解后复发，经CAR-NK治疗再次获得缓解，尤其令人鼓舞。
在2019年到2021年间，先博生物就已经进行了大量且深入的细胞治疗研究，对于很多技术路径都有自己的理解与积累，这赋予了公司厚积薄发的发展状态。先博生物在通用型CAR-NK领域研究的时间最长，这也是公司最为核心的研究领域。而在过去三年多时间里，先博生物的发展和成长非常迅速：聚焦通用型CAR-NK与CAR-T技术，已经布局7条产品管线，拥有成熟的工艺开发技术。2020年，先博生物GMP厂房在上海建成，2022年BCMA/GPRC5D双靶点CAR-NK临床前研究成果亮相ASH年会；2023年针对实体瘤的CAR-T产品进行案例申报和临床Ⅰ期试验，同年BCMA/GPRC5D CAR-NK产品进入IIT临床验证……滚动式开发、申报、试验。据先博生物CEO曹卓晓称，先博生物有产品将在2024年申报上市，“这并不那么遥远”。曹卓晓表示：“有企业的技术积累，加上政策和法规的支持，药物开发周期缩短的‘氛围’将快速变成现实。”此前，先博生物宣布与环状RNA明星公司Orna达成合作，共研体内CAR-T疗法。不同于传统成品药，常规CAR-T细胞是一种特殊的“活”药物， 无法做到“随用随取”。CAR-T细胞制备是一个复杂且耗时的过程：常规CAR-T细胞源于患者自身细胞，需要通过细胞单采——收集“种子”细胞，然后 “种子”细胞在实验室内进行“改造”和培育，经过一系列“质检”……最后成品CAR-T细胞再回到病房，回输到患者体内。这一过程至少需要2周甚至更长时间。不仅如此，因为各种原因的细胞制备失败，病情快速进展无法等待制备……约有10-30%的患者没有条件接受CAR-T细胞治疗。而利用mRNA进行体内制备，确实是解决细胞治疗困境的又一创新思路，这一方式可以不通过体外制备CAR免疫细胞，直接将编码CAR序列的mRNA药物输注至患者体内，让免疫细胞表达CAR，在体内生成CAR-T细胞，从而识别肿瘤细胞进行杀伤。对于挖掘mRNA技术的潜力，先博生物的态度十分坚定。这项技术一旦实现，它将能与公司的通用型CAR-NK疗法成为指向细胞治疗通用化的两把武器，实现联用或者协同治疗的效力。
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