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张江又添一家CDMO机构



凯莱英生物科学技术中心

-在张江正式启动-


近日,凯莱英生物科学技术中心(Center of Biological Technology and Innovation,简称“CBTI”)正式在张江启航,将承担mRNA、抗体、融合蛋白等药物相关的科学发展、工艺研发、技术平台搭建,以及供应链优化等能力建设,在满足凯莱英生物内部发展需求的同时为客户提供更优质的研发和技术服务,为凯莱英生物的长期发展提供内生动力,也为生物医药产业生态创新发展积蓄动能。



凯莱英生物科学技术中心剪彩仪式


同时,该科学技术中心将充分借助凯莱英集团资源禀赋优势,传承集团技术驱动创新的企业文化、技术平台搭建、工艺赋能、供应链优化,赋能GXP一站式服务全部板块,涵盖CMC、临床前研究、临床开发策略/临床方案设计、注册申报等全流程服务,通过项目管理虚拟矩阵模式,确保各业务模块的无缝衔接;统一协调各业务模块的参与职能,加快项目进度的同时,与客户保障项目信息的实时同步和透明,更好地赋能和加速创新药物的研发转化进程。


凯莱英生物科学技术中心和嘉铭巢生·张江生命科学园

现场签约

   

启用仪式当天,凯莱英生物科学技术中心和嘉铭巢生·张江生命科学园举行签约仪式。嘉铭巢生·张江生命科学园位于上海张江核心区南部,紧邻各医药创新基地及高校科研组织,集孵化、研发、商业化于一体。凯莱英生物科学技术中心入驻该园区,将为张江生物医药产业的创新发展注入新的活力。


嘉宾合影


创新升级

加入张江生物医药产业“朋友圈”

凯莱英生物科学技术中心落户

张江康桥的嘉铭巢生·张江生命科学园区内


生物医药是上海集中精锐力量、加快发展突破的三大先导产业之一。经过30余年的发展,上海张江现已成为全国生物医药产业创新高地,形成了具有创新实力强、研发机构集中、新药创制成果丰富的产业集群。


扎根上海优质的生物医药创新生态,凯莱英生物科学技术中心落户张江,将依托这里的区位优势、创新优势、制度优势、环境优势,加速技术研发与创新驱动,成果将有效形成“辐射效应”,赋能产业提质提速创新发展。


与会嘉宾参观凯莱英生物科学技术中心


本次成立的凯莱英生物科学技术中心是凯莱英“技术驱动”指导下的又一里程碑式项目,更是凯莱英生物提质创新研发和技术服务的重要布局规划,具有前瞻性技术储备、强化和拓展现有工艺开发能力等战略性意义,致力于搭建技术创新平台、推进重点项目攻关、打造行业展示和交流窗口,并将高效赋能公司的人才团队培育等。


该中心将通过打造生物大分子药物一站式服务平台和小分子药物研发、新技术推广应用平台,向客户提供包含单克隆抗体(mAbs)等重组蛋白生物药物、抗体及其他各类偶联药物、信使RNA(mRNA)药物的开发、分析、中试、稳定性检测等全方位的综合服务。


凯莱英生物科学技术中心内部环境


此外,凯莱英生物科学技术中心还将与工艺科学中心(CEPS)、连续性科学中心(CFCT)、合成生物技术研发中心(CSBT)、智能制造技术中心(CIMT)、制药新材料研发中心(IAPM)、药物递送和制剂研发中心(CDDF)、临床药物研究技术创新中心(TICCR)形成合力,全面形成崭新的凯莱英八大技术中心阵营,致力发展不同方向关键性技术,为凯莱英医药集团各业务发展提供强有力的技术支撑,赋能创新药物研发及转化进程。


提到为何选择张江,凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官胡新辉在接受采访时介绍:“凯莱英生物是一家技术驱动型企业。这次启用的科学技术中心承接了凯莱英生物的研发工作,相当于一个技术创新源泉。我们之所以选择张江,是因为这里是中国医药产业发展高地,集聚了大量的创新型生物医药企业。落户张江,符合中心的整体定位。”


浦东新区科经委总工程师凌刚则介绍,浦东新区生物医药产业的创新能力非常强,已集聚了1000多家Biotech企业,“十四五”以来,从2021年到今年一季度,已经有11款1类新药获批上市。2015年,药品上市许可持有人制度(MAH)在张江试点,CRO、CDMO产业“如雨后春笋般”涌现。目前,浦东新区的CDMO企业共计30家,其中13家是专业从事生物医药和医疗器械的CDMO企业。


“CDMO是生物医药产业生态的重要组成部分,为了确保‘好项目不缺土地’,我们布局了一批特色产业园区,整体规划面积大约34平方公里。今后,浦东新区会顺应产业发展趋势,持续推动CDMO产业的发展建设。”


E.N.D

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