诺惟生物溶瘤腺病毒疗法IND获受理，用于多种实体瘤

近日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，南京诺惟生物技术有限公司（以下简“称诺惟生物”）溶瘤病毒候选产品“重组NV-A01腺病毒注射液”的临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300323）。此前有新闻稿披露，重组NV-A01腺病毒注射液用于治疗三阴乳腺癌和神经胶质瘤。

图片来源：CDE官网

三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的一种特殊类型的乳腺癌，侵袭性强，复发率比较高，预后较差。其晚期生存率较低，据统计，晚期三阴性乳腺癌的5年生存率仅为11%。

而神经胶质瘤是成人最常见的原发性脑肿瘤，我国脑胶质瘤年发病率为5~8/10万，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，胶质母细胞瘤(GBM) 具有强大的侵袭性，这些难点使得它们难以治愈。

三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的一种特殊类型的乳腺癌，侵袭性强，复发率比较高，预后较差。其晚期生存率较低，据统计，晚期三阴性乳腺癌的5年生存率仅为11%。

而神经胶质瘤是成人最常见的原发性脑肿瘤，我国脑胶质瘤年发病率为5~8/10万，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，胶质母细胞瘤(GBM) 具有强大的侵袭性，这些难点使得它们难以治愈。

 图片来源：诺惟生物官网

诺惟生物的重组溶瘤病毒针对肿瘤细胞赖以生存的土壤（肿瘤微环境），通过所表达的蛋白，改变糖脂代谢、促进促肿瘤炎症、重建免疫监视等对肿瘤微环境进行改善治理，在控制肿瘤侵袭转移的同时，重建免疫监控，最大程度的保证患者的安全，延长生存时间。目前其他在研溶瘤病毒药物通常表达细胞因子（如GM-CSF、白介素等）激活免疫对肿瘤细胞的杀伤。

图片来源：华阳制药官网

诺惟生物依托南京大学医学院，并与溶瘤病毒领军人物、美国Mayo clinic的Russell教授和德国乌尔姆大学医学院Beltinger教授形成紧密合作。已经完成重组溶瘤腺病毒和痘苗病毒等2个开发平台建设，以抗炎清脂为核心理念的健康调理产品开发平台1个。

2020年10月，江苏华阳制药有限公司（简称“华阳制药”）完成对南京诺惟生物技术有限公司的战略投资，战略布局溶瘤病毒创新药研发，并由魏继武教授作为华阳制药研究溶瘤病毒的首席科学家，董杰博士作为技术负责人，开展溶瘤病毒的研究工作。目前有在研溶瘤病毒产品管线6个，主要针对三阴乳腺癌、胰腺癌、胶质癌、结肠癌等实体肿瘤，产品从理念、思路和设计都是全球首创。

图片来源：诺惟生物官网

随着对溶瘤病毒研究的不断加深、病毒改造工程的不断完善以及联合疗法的进一步研究，实体瘤的治疗应用有着更广阔的前景。

参考资料：

1.CDE官网

2.华阳制药官网

3.诺惟生物官网

来源：医麦客news

E.N.D

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