国内首个!中盛溯源iPSC来源NK细胞药物获批临床
4月20日,据CDE官网显示,安徽中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)的“NCR300注射液”获批临床,适应症为骨髓增生异常综合征(MDS),这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞(iNK)疗法。
“NCR300注射液”是中盛溯源通过优化生产工艺,在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的iNK产品,可用于多种恶性肿瘤的临床治疗,提高细胞治疗的有效率和稳定性。基于成熟的CMC技术平台,中盛溯源将持续开发具有显著药效的基因修饰iNK产品管线,为肿瘤患者提供更多免疫细胞治疗选项。
2022年9月,中盛溯源完成总额数亿元的A轮融资,由招商健康与君联资本共同领投,广发信德等机构共同参与投资。所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进,并进一步扩展人诱导多能干细胞(iPSC)上游原材料生产的业务板块。
2022年9月,中盛溯源的“NCR100注射液”获批临床,拟开展针对膝骨关节炎的临床试验,该药物也为一款iPSC来源的细胞治疗药物。
中盛溯源生物(Nuwacell)由全球著名科学家、人诱导多能干细胞(hiPSC)发明人之一俞君英博士领衔创建,是一家专注于hiPSC技术研究与临床转化的高科技企业。
安徽中盛溯源生物科技创始人俞君英△
2016年,归国不久的俞君英博士在合肥高新区的支持下,成立了“安徽中盛溯源生物科技有限公司”,专注于人诱导多能干细胞的基础研究与临床转化。公司英文名为“Nuwacell”,“Nuwa”取自中国神话“女娲”之名,寓意如女蜗造人一样再现细胞的源头、生命的开端,继承了“中盛溯源”中表达的溯本求源精神,展现了企业以人为本、实事求是的立足之道和俞君英博士的远见和魄力。
自创立以来,中盛溯源致力于打造干细胞全产业链产品和服务,与院校、药企、医院紧密合作,开展多方向应用。中盛溯源建立了临床级多能干细胞细胞库、中国超级供体多能干细胞库,掌握了干细胞药物的核心上游资源。目前,公司已成功搭建hiPSC来源的多个功能细胞药物研发平台,按照国家药品监管要求,通过GMP级生产,扎实、稳步推进细胞药物的申报工作,为肿瘤治疗、自身免疫性疾病、神经退行性病变等疾病提供创新的、更有效的治疗方案。2018年、2021年,中盛溯源2次承接国家重点研发专项,深度参与了国家干细胞标准的建立工作。此外,中盛溯源积极与医院、企业、高校开展合作,目前已经与300多家一流三甲医院、优质企业及985、211高校建立了具体的业务项目。
E.N.D
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