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41亿!阿斯利康达成重磅合作

01

近6亿美元,阿斯利康与礼新医药达成合作

5月12日,礼新医药宣布与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305项目达成全球独家授权协议。

 

               

根据协议条款,阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,外加全球净销售额的分级特许权使用费。

 

据悉,LM-305是一种具有同类首创分子潜力的新型GPRC5D靶向抗体偶联药物,由抗GPRC5D单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀E  (MMAE) 组成。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的第二款产品,目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。

 

在ADC领域,阿斯利康正在加速布局,通过多种方式切入,不仅有自研项目,还与第一三共就3款ADC新药达成了超百亿美元的合作。今年2月,阿斯利康又宣布与KYM  Biosciences(由康诺亚和乐普生物的关联公司成立的合资企业)就潜在世界首创Claudin18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。

 

阿斯利康血液肿瘤研发部多发性骨髓瘤研发全球负责人Nina  Shah博士表示:“LM-305是一种新颖的靶向GPRC5D的抗体偶联药物,作为针对复发/难治性骨髓瘤的潜在新疗法,其不仅巩固了阿斯利康在ADC领域的领先地位,也丰富了其不断增长的血液瘤产品管线。”

 

作为创新药领域的热门赛道之一,ADC药物发展前景广阔,目前全球有大量ADC相关药物在研。 

 

根据医药魔方、众诚智库研究报告,全球ADC药物市场增长强劲,目前已获批15款ADC药物。2021年全球ADC销售额达到55.2亿美元;随着未来获批数量加速增长及疗法优势,ADC药物有着长期发展潜力,其中中国市场也将保持高速增长,到2030年将突破42.9亿美元,2021-2030年复合年增长率为20%。

 

图片来源:众诚智库(因时间原因,有些药物可能已有最新研究进展)

 

值得注意的是,多款国产ADC药物已经实现了“出海”,包括荣昌生物的维迪西妥单抗、礼新医药的ADC药物LM-302等。


数据显示,全球ADC药物整体市场规模在2021年超过50亿美元,在越来越多ADC药物获批的情况下,这一市场的潜力正在持续爆发。

 


02

收购、合作...

寻求新的业绩增长点

 

从阿斯利康的动作来看,ADC或是其近年来补强肿瘤业务最重要的布局之一。

 

阿斯利康中国的业务架构共有4个板块,分别是:肿瘤事业部;呼吸、消化及自体免疫事业部;心血管、肾脏及代谢事业部;罕见病事业部。

 

作为四大业务板块之一的肿瘤事业部,其肿瘤药一直有不俗的业绩表现。

 

2023年第一季度业绩报告显示,阿斯利康实现营收108.79亿美元(按固定汇率(CER)计同比持平)。其中,中国区是阿斯利康发力的核心区域之一,第一季度实现16.02亿美元营收,同比增长8%,在新兴市场中表现突出。

 

分领域来看,肿瘤是阿斯利康营收占比最高的疾病领域,占总体营收38%,Enhertu业绩大涨。阿斯利康预计,下半年Enhertu的国内获批适应症有望从HER2阳性乳腺癌拓展到HER2低表达乳腺癌,同时将递交胃癌适应症的上市申请。

 

在肿瘤领域,阿斯利康合作不断。例如,2022年11月,阿斯利康宣布与Neogene Therapeutics达成收购协议。Neogene 将作为阿斯利康的全资子公司继续运营。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示,此次收购可以将T细胞受体生物学和细胞治疗制造领域的创新科学和领先专家与其内部肿瘤细胞治疗团队结合起来,开辟新的癌症靶向疗法。

 

可以看出,阿斯利康正在通过收购和合作的方式,向外发展。

 

2023开年来,其直接宣布122亿收购,收购对象是CinCor Pharma——美国一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病等的新型疗法。

 

头部药企正掀起合作潮,不管是本土药企与创新药企还是创新药企与跨国药企等,合作在增加,金额也在增长。业内有人认为,强强联合可以改善一方财务状况,更好地聚焦主业、寻求未来业绩增长点;此外,还可以帮助另一方进一步开拓市场。

 

不过,大型并购在帮助企业业绩增长的同时,也可能产生一些负面影响,例如,研发费用的负增长、新品种数量的下降等。


作者 | 颜色
来源 | 赛柏蓝

E.N.D

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