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康佰裕CBG002 CAR-T细胞注射液IND获批
5月30日,康佰裕“CBG002 CAR-T细胞注射液”IND获批,为全球首创使用临床级规模化生产的精纯逆转录病毒制备的新一代CAR-T细胞疗法,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。
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关于CBG002细胞注射液
CBG002细胞注射液是康佰裕自主研发的新一代CAR-T细胞产品,采用创新设计拥有自主知识产权的独特CAR结构,具有更强的扩增能力和抗耗竭能力,起效温和且在体内的存留时间更加持久长效。同时,因为使用了康佰裕全球独家规模化生产的精纯逆转录病毒进行转导,产品更加精纯,安全性更高,商业化市场定价具有强大的竞争力。
康佰裕以卓越的技术高质量完成了CBG002从工艺开发到三批规模化生产的全部CMC工作,前期已开展的研究者发起的临床试验取得了非常好的安全性和临床疗效数据,应用和商业前景非常广阔。
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关于康佰裕
康佰裕的研发实验中心位于天和高科产业园,配备GMP标准的百级、万级洁净厂房和国际一流实验设备,通过ISO三体系认证,研发和生产环境均符合国际标准,建立以新型抗肿瘤免疫治疗产品(新一代CAR-T、AI CAR-T、CAR-NK)为主导、逆转录病毒载体技术平台、新型DC疫苗等相配套的产业格局,形成产业闭环。公司愿景是创建具有全球影响力的、创新的、抗肿瘤免疫精准治疗的生物科技公司。
E.N.D
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