国内首个!精准生物实体瘤CEA CAR-T产品正式启动I期注册临床
近日,重庆精准生物技术有限公司在浙江大学医学院附属第二医院召开了“嵌合抗原受体T淋巴细胞(C-13-60)制剂治疗CEA阳性晚期恶性实体肿瘤的I期临床研究启动会”,为目前无药可医无技可施的晚期肿瘤患者再铸生命保障和健康梦想!
C-13-60细胞制剂是靶向CEA的CAR-T细胞注射液,用于治疗≥18周岁CEA阳性晚期恶性实体肿瘤患者,其适应症针对结直肠癌、胃癌和食管癌等,为国家药品审评中心批准的我国首个进入注册临床靶向CEA CAR-T产品。
该注册临床试验是由浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授,浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授担任主要研究者。
目前重庆精准生物技术有限公司已获得六项临床试验默示许可,涵盖了结直肠癌、食管癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、多发性骨髓瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤等多种实体肿瘤及血液瘤。此次浙江大学医学院附属第二医院启动会上,药物临床试验机构办公室、肿瘤内科袁瑛教授、肿瘤内科沈虹教授、肿瘤内科房雪峰及来自肿瘤内科、血液科的专家骨干医生、护理人员出席会议,为项目提出宝贵建议。
会议上讨论热烈,大家积极发言。会议最后由袁瑛/沈虹教授宣布项目正式启动,全力推动项目开展。
关于C-13-60细胞制剂
重庆精准生物技术有限公司自主研发的C-13-60细胞制剂是一款基于经典靶点CEA开发的CAR-T细胞注射液,此次开展的临床试验为该靶点的国内首个,国际领先的注册临床试验,本次注册临床适应症为“经标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤”,C-13-60细胞制剂属治疗用生物制品1类新药,该产品在探索性临床试验中显示具有良好的安全性和有效性,作为国内首个该靶点的注册临床产品,有望在临床上进一步提升肿瘤治疗疗效,为实体肿瘤的治疗提供新策略。
END
往期文章推荐:
康希诺与阿斯利康签订合作将为其提供mRNA疫苗的CDMO服务
“医药界诺贝尔奖”公布候选名单,传奇生物CAR-T疗法首度上榜
“CAR-T之父”Carl June发布最新Nature,探讨CAR-T疗法超越癌症的进化之路
辉大基因与恺佧生物战略合作,推进新一代基因编辑酶hfCas12Max®的商业化应用
CAR-T疗法困在围城里:国内第三款重磅获批,百万一针的抗癌药苦于支付难