国产mRNA明星企业，入局CDMO

斯微生物是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企，同时也是国内少数掌握mRNA序列设计、合成，脂质体包裹与规模化生产技术的mRNA平台型研发企业。开发的mRNA序列优化算法可显著提高mRNA的稳定性和表达效果；mRNA的体外合成工艺具有更高的纯度和更低的杂质；核壳结构递送技术拥有比传统LNP递送技术更高的体内外转染效率。

除此之外，斯微生物拥有国际一流的CMC及产业化能力，打通了mRNA疫苗从小试研发到规模化生产的一系列平台技术，依靠平台技术成功完成3个mRNA项目在CDE的IND申报，具有丰富的mRNA药物临床前研发经验。

斯微生物拥有GMP级别的mRNA原液、制剂生产车间，并配套了先进的工艺设备和设备齐全的QC实验室，可满足mRNA药物从中控到成品放行的全套质控指标的检测，并赋能mRNA疫苗类产品全工艺链的工艺开发、放大和商业化生产，实现mRNA疫苗从开发至商业化生产产业一站式服务保障。

依靠多年积累的mRNA平台技术和mRNA生产体系，可赋能全球合作伙伴实现从概念到商业化生产全过程；降低研发门槛，助力更多生物医药企业提升研发效率。

斯微生物依据NMPA GMP、cGMP、ICH Q10等国内外法规指南建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系。包括了质量方针和质量目标，制定了质量管理职责，确保向客户提供合规保障的承诺。建立工艺运行、产品质量和质量管理体系的持续改进管理系统，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。质量管理体系以质量风险管理为核心理念进行运作，制定了产品研发、技术转移、商业化生产和产品终止的各阶段的质量控制策略，对委托开发和生产全过程实施监控，保证产品的开发、生产和发运等活动符合全球法规指南的要求，致力于快速将产品推向市场。

斯微生物mRNA服务内容

药品CMC生命周期定制服务

随着mRNA行业的快速发展，新技术平台的应用，CDMO业务需求不断扩大，斯微生物借助自身技术、研发平台，提供各类mRNA产品管线的技术支持，先进的生产基地用于工艺转化、放大，以及临床样品制备及大规模的商业化的生产能力，可提供全方位的端到端服务，实现mRNA产品从概念到商业化生产的全过程、加速全球mRNA药物研发进程，降低研发成本，造福更多病患。

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