河北森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地项目开工
10月17日,河北森朗生物科技有限公司举办了“细胞治疗产品商业化生产基地项目”开工仪式。石家庄高新区党工委副书记杨文斌、石家庄市国际生物医药园管委会党组书记秦吉辉出席活动,生物医药园相关人员参加。
该项目位于昆仑加速园内,总建筑面积1.4万平方米,总投资1.2亿元,主要建设质粒车间、慢病毒生产车间、细胞生产车间以及研发实验室等配套设施。预计2024年5月完成GMP厂房验证,具备临床CAR-T药品生产条件,可实现年产2000人份CAR-T细胞,产值预计突破6亿元。
森朗生物成立于2016年1月,位于石家庄国际生物医药产业园,是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发、应用的高科技生物医药企业。经过近几年的壮大发展,公司已拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台,掌握规模化质粒、慢病毒载体、原代免疫细胞制备等核心技术,自主研发的“Senl_1904B自体T细胞注射液、SENL101自体T细胞注射液”均已获得IND批准进入Ⅰ期临床试验,其中“SENL101自体T细胞注射液”不久前被美国药品食品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),公司的整体实力与技术水平在国内细胞治疗行业已处于领先地位。
目前,森朗生物已建成高效的细胞治疗创新技术平台,并在此平台上研发生产了包括新型靶向CD19 CAR-T、靶向CD7 CAR-T、组合(Combo)CAR-T、通用型 CAR-γδT 以及针对实体瘤的多个领先产品,用于治疗急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等主要血液肿瘤和肝癌等实体肿瘤。
森朗生物此前已建有5000平米CAR-T研究中心,拥有自主技术的纳米抗体CAR-T开发平台,具备病毒、质粒、细胞培养、检测、临床试验等全流程覆盖的自主产品研发体系。
E.N.D
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