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SOP文件 | 微生物室设置及管理程序

检验君 检验星空
2024-08-29

1 目的

规范细菌室的设置及管理,保证检验结果准确性和可靠性。

2 适用范围

适用于细菌室的设置和日常管理等。

3 职责

检验科主任与细菌室组长参与实验室的设置和管理。

4 程序

4.1 实验室设置

4.1.1 细菌室设标本接收处理、标本接种、细菌鉴定和药敏试验等岗位。

4.1.2 实验室分为半污染区、污染区和清洁区。污染区为已被病原微生物污染的区域(如标本接收处理、接种区等),半污染区为可能被病原微生物污染的区域(如缓冲间、工作服放置室、走廊等),清洁区为未被病原微生物污染的区域(如办公区、休息室等)。

4.2 实验室管理

4.2.1 严格遵守微生物实验室的生物安全制度,参见检验科《生物安全手册》与《二级生物安全防护程序》。

4.2.2 非本实验室工作人员,未经许可不得入内。外来人员应经实验室负责人同意并登记后才能进入实验室,禁止穿着工作服进入清洁区。

4.2.3 实验完毕后做好清洁消毒工作。

4.2.4 污染处理参见检验科《生物安全手册》与《二级生物安全防护程序》。

4.2.5 实验室质量管理参见《质量管理程序》、《二级生物安全防护程序》、《室内质量控制管理程序》等相关文件。

4.2.6 实验室生物安全管理参见检验科《生物安全手册》、《实验室安全管理程序》、《二级生物安全防护程序》等相关文件。

4.2.7 实验室人员管理参见《实验室人员配置及培训程序》、《工作人员岗位职责设置程序》。

5 相关文件

CNAS-CL02:2007医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007)。

CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物检验领域的应用说明。

JYK-***-WSW***  细菌室人员配置及培训程序

JYK-***-WSW***  细菌室工作人员岗位职责

JYK-***-WSW***  质量管理程序

JYK-***-WSW***  室内质量控制程序

JYK-***-WSW***  二级生物安全管理程序 


编制人

审核人

批准人

签名




日期




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