SOP文件 | 微生物室设置及管理程序
1 目的
规范细菌室的设置及管理,保证检验结果准确性和可靠性。
2 适用范围
适用于细菌室的设置和日常管理等。
3 职责
检验科主任与细菌室组长参与实验室的设置和管理。
4 程序
4.1 实验室设置
4.1.1 细菌室设标本接收处理、标本接种、细菌鉴定和药敏试验等岗位。
4.1.2 实验室分为半污染区、污染区和清洁区。污染区为已被病原微生物污染的区域(如标本接收处理、接种区等),半污染区为可能被病原微生物污染的区域(如缓冲间、工作服放置室、走廊等),清洁区为未被病原微生物污染的区域(如办公区、休息室等)。
4.2 实验室管理
4.2.1 严格遵守微生物实验室的生物安全制度,参见检验科《生物安全手册》与《二级生物安全防护程序》。
4.2.2 非本实验室工作人员,未经许可不得入内。外来人员应经实验室负责人同意并登记后才能进入实验室,禁止穿着工作服进入清洁区。
4.2.3 实验完毕后做好清洁消毒工作。
4.2.4 污染处理参见检验科《生物安全手册》与《二级生物安全防护程序》。
4.2.5 实验室质量管理参见《质量管理程序》、《二级生物安全防护程序》、《室内质量控制管理程序》等相关文件。
4.2.6 实验室生物安全管理参见检验科《生物安全手册》、《实验室安全管理程序》、《二级生物安全防护程序》等相关文件。
4.2.7 实验室人员管理参见《实验室人员配置及培训程序》、《工作人员岗位职责设置程序》。
5 相关文件
CNAS-CL02:2007医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007)。
CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物检验领域的应用说明。
JYK-***-WSW*** 细菌室人员配置及培训程序
JYK-***-WSW*** 细菌室工作人员岗位职责
JYK-***-WSW*** 质量管理程序
JYK-***-WSW*** 室内质量控制程序
JYK-***-WSW*** 二级生物安全管理程序
编制人 | 审核人 | 批准人 | |
签名 | |||
日期 |