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SOP文件 | 微生物室质量改进程序
1 目的
规范质量管理，不断提高细菌检验工作质量。
2 范围
适用于与细菌检验质量有关的全部程序。
3 职责
细菌室质量监督员对发现的质量问题及时进行分析、改进。
4 程序
4.1 细菌室应制定质量监测指标，如血培养污染率，痰标本的合格率、检测报告时间等作为质量监测指标，每季度统计分析，以监测细菌检验的工作质量。
4.2 上述监测指标、室内质控出现问题等，临床或病人提出异议，各级管理部门的检查与审核、督导、室间质评的反馈等提示工作质量缺陷时，按下列程序分析问题的来源：
4.2.1 文书错误：包括手工抄写、电脑录入错误等。
4.2.2 环境错误：包括温度、湿度错误等。
4.2.3 标本错误：包括标本质量、运送与储存、标本信息等。
4.2.4 试剂错误：包括取错试剂、试剂信息错误、是否为有效试剂、试剂质控是否合格等。
4.2.5 仪器错误：包括仪器运行状态、鉴定及药敏卡质控是否合格等。
4.2.6 操作错误：是否存在操作不规范及人为错误。
4.3 分析解决问题
4.3.1 分析错误来源，如文书错误、标本信息错误、试剂错误等。
4.3.2 对以上错误找出解决办法，制定纠正措施。标本错误、文书错误应着重加强核对。试剂错误应杜绝使用过期试剂、不合格试剂等。
4.3.3 问题解决后，应书写分析报告，向科主任汇报，并将相关资料存档。
4.3.4 培训员工，杜绝问题再次发生。
5 相关文件及记录表格
CNAS-CL02：2007医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2007）
CNAS-CL31：2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物检验领域的应用说明
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