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细胞/基因治疗服务商新闻汇总:来自Catalent、Thermo Fisher和Aruvant的消息

开朗的豌豆射手 生物工艺与技术 2022-12-21

Catalent与Trizell签署协议,Thermo Fisher Scientific与JW Therapeutics达成合作,Aruvant选择Lonza生产镰状细胞基因疗法。


第一条细胞和基因治疗(CGT) CDMO新闻来自Catalent,其最近与Trizell确认协议,将支持Trizell临床I期微和大血管病药物的生产。



该公司的治疗药物是一种先进治疗药物(ATMP),其使用调节性巨噬细胞 - 一种能破坏细菌和有害生物的特化细胞,可以向T细胞递呈抗原,通过释放细胞因子激活其它细胞来引发炎症。



Catalent在比利时Gosselies拥有一座占地2.5万平方英尺的工厂,将在这里生产这种细胞疗法。该工厂是去年收购Masthercell后新增的。


Catalent细胞和基因治疗总裁Manja Boerman说:“扩展到巨噬细胞等领域,使我们能够保持处于新兴适应症和细胞类型的前沿。Gosselies生产团队在工艺开发和生产方面的专业知识和丰富经验将使我们能够更快地从开发过渡到生产。”



Thermo Fisher Scientific


第二条新闻来自Thermo Fisher Scientific,它已经与JW Therapeutics签署了协议,以保证Thermo Fisher的Gibco CTS Dynabeads CD3/CD28非独家商业使用权。



Dynabeads是Thermo Fisher细胞治疗系统(CTS)的一部分,该系统旨在简化T细胞疗法从临床开发到商业化生产的过渡。


此次合作将支持嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)在中国的临床开发,其中包括JW Therapeutics的产品relmacabtagene autoleuel(Relma-cel)。anti-CD19 CAR-T疗法有望成为中国首个获批用于复发或难治性B细胞淋巴瘤的I类生物制品CAR-T疗法产品。


JW Therapeutics首席运营官Mark Stevenson表示:“随着relma-cel新药申请(NDA)的正式通过,JW Therapeutics的商业计划也将加快,我们将与他们一起准备好迅速扩大规模。”



Aruvant


第三条新闻来自Aruvant Sciences,其将与龙沙(Lonza)合作,帮助开发和生产ARU-1801,用于即将到来的临床研究。ARU-1801是一种治疗镰状细胞病(SCD)的基因疗法。



龙沙已经开始在其休斯顿工厂进行工艺开发和技术转移,以建立和支持ARU-1801的强大生产能力。完成关键临床试验后,其将提供材料供应。



Aruvant的首席技术官Palani Palaniappan表示:“我们的内部细胞治疗工艺技术与龙沙的细胞工艺技术相结合,为我们的关键研究提供了完美的组合,以生产ARU-1801。随着我们通过临床试验推进我们的基因治疗,这种合作关系标志着发展道路上的一个关键里程碑。”


新闻来源:https://bioprocessintl.com/




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