中商情报网讯：创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家（2006-2020）的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。中商产业研究院预测，2021-2025年，中国创新药市场规模将由10488亿元增至15009亿元，年均复合增长率为9.4%。数据显示，2016年-2020年，全球创新药行业市场规模由7976亿美元增至9330亿美元，年均复合增长率为4.0%；中国创新药行业市场规模从7554亿元增至9639亿元，年均复合增长率为6.3%。
单抗和重组蛋白成为全球创新药市场的主要类型。单抗和重组蛋白在全球创新药市场规模中占比分别达到45%和24%。一些创新疗法如细胞治疗、基因治疗、DNA/RNA 治疗等占比较低，不过正处于高速增长的趋势中，预计未来占比将持续扩大，成为一些难治疾病的重要补充治疗途径。
近年来，随着药品审评审批政策的改革以及资本市场的助力，我国医药产业蓬勃发展，已经进入高速发展期，申报上市以及申请临床的创新药数量逐年增加，初创企业层出不穷，投资并购火热，药品研发投入不断取得突破。数据显示，2016-2020我国申报上市成功的创新药由119个增至418个。其中，2020年国产药达295个，进口药达123个。
数据显示，国内化学创新药和生物制品数量均呈现增长趋势，2019年化学创新药申报数量为12个，生物制品创新药申报数量为37个。2020年数据截止至12月4日，化学创新药申报数量为18个，生物制品创新药申报数量为33个。
从临床试验项目数量看，我国在2013年之前临床试验项目数量较少，2014年开始国内临床试验数量开始突飞猛进，2020年截至目前已达到13862个，超过去年整年总和。2015年到2020年的年复合增长率为38%，说明我国对创新药物的重视程度逐步提升，企业的研发投入逐渐加大，从而助力国内创新药市场的蓬勃发展。
从近5年引进的创新药项目所处阶段来看，在疾病领域，肿瘤、血液疾病占比较大，合计占比超过50%，其次是感染、免疫、消化等领域。
为了更好地了解我国创新药行业发展，中商产业研究院特别推出《2021年“十四五”中国创新药行业市场前景及投资研究报告》，《报告》主要围绕十四五创新药行业发展路径、创新药行业概况、创新药行业发展环境、创新药行业发展现状、创新药行业上游分析、创新药行业下游分析、创新药行业企业分析、创新药行业发展前景等八个章节展开，通过对当前的产业现状进行分析，总结产业发展现状，从而预测“十四五”创新药行业发展前景及趋势。本文仅展示报告部分内容，完整报告及报告内详细数据请点击阅读原文下载。