上市公司招聘多肽研发质量分析副总监，多肽合成和新剂型博士

公司背景：

一家聚焦于多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸药物、自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。

主营业务覆盖高级医药中间体、原料药、制剂等多个领域。

职位1：多肽药物研发质量副总监

岗位职责

1. 依照实时的国内外注册法规与技术规范要求，负责落实研发项目的全部质量研究工作，起草试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成；

2. 按照相关技术规范和项目需要，审批质量研究方案，依据其实验并报告，对各项研究数据进行全面复核，确保各项目的交付质量。

3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究申报资料，并协助项目的注册申报；

4、负责质量研究部门的日常管理及对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。

任职要求

本科及以上学历，本科10年或硕士8年或博士5年以上工作经验

有大型制药企业的药品质量研究工作经验

熟悉国内外药品注册法规、属性多肽及化学相关指南研究指导原则要求，如ICH等

了解GMP管理规范，熟悉并能撰CTD格式资料，以及精通各种分析仪器、设备

英语流利，有海外背景优先

职位2：多肽药物新剂型研发负责人，级别可商定

要求博士，药学或制剂相关专业

熟悉国内外药典、相关研发技术指导原则、药品注册管理办法、GMP等相关法规文件；

熟悉脂质体、微球、乳剂、胶束等项目申报，参与过申报资料撰者优先；

英语流利，有海外背景优先

职位3：多肽合成博士，级别可商定

要求博士，有机化学或相关专业

熟悉多肽合成，有放大合成工艺研究经验优先

英语流利，有海外背景优先

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