招聘新药药效/药代和医疗器械有效&安全评价总监

公司背景：知名CRO公司，现金流稳定

工作地：上海长宁区

日常工作为远程管理团队，项目和客户，不定期去总部出差

愿意去总部工作更佳

英语可以作为工作语言

1）CRO药效总监

岗位职责：

一 团队管理：

（1）全面负责体内药理药效平台的团队建设及运营管理；

（2）负责药理药效平台订单的全流程管理:带领团队优化各关键节点的质量控制体系，包括研究方案制定、评价方法选择、质量进度控制等，提高客户满意度；

（3）负责部门内技术/质量/培训体系的建立和优化；

二 公司运营管理：

（1）追踪国内外药物的研发趋势以及市场需求，制定内部研发计划；

（2）带领内部研发团队，拓展团队的技术能力；

（3）协助市场营销部门进行平台推广，参与重大客户拜访维护等工作；

（4）参与公司CRO板块的战略决策。

任职资格:

1、博士学历，经验丰富硕士学历也可考虑。免疫学、肿瘤学、代谢、神经学等生物医学等相关专业；

2、有疾病模型动物制备经验，五年以上大型CRO公司药效研究工作经验，有海外研究经历优先；

2）药代动力学总监

岗位职责：

一 平台管理：

（1）全面负责药代动力学平台的团队建设及管理；

（2）负责药物代谢方案的制定、实施及质量管理，提高业务的客户满意度水平；

（3）负责部门内技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化；

二 公司运营管理：

（1）跟踪相关技术指导原则（FDA、OECD、SFDA和ICH），了解行业最新动态，及时组织培训和业务指导；引进新的技术体系；

（2） 协助市场营销部门进行药代平台推广，参与重大客户拜访维护，参与行业会议宣讲等工作；

（3）参与公司CRO业务的战略决策。

任职资格:

1、硕士及以上学历，生物学、分子生物学、药学、药物代谢动力学等相关专业；

2、五年以上大型CRO公司药代研究工作经验，有海外研究经历优先；

3、熟悉 FDA/OECD/NMPA的药物代谢相关法规体系

3）医疗器械临床前有效性及安全性中心总监

岗位职责：

一 平台内部管理：

（1）全面负责医疗器械临床前有效性及安全性评价平台的建设及全面运营管理；

（2）负责医疗器械临床前有效性及安全性评价平台订单的全过程管理；

（3）负责部门内技术/质量/培训体系的建立和优化；；

二 公司运营管理：

（1）跟踪相关技术指导原则，了解行业、专业的最新动态，及时组织培训和业务指导；引进优秀的新理念、新技术、新方法、新管理、新流程等；

（2） 负责带领团队协助市场营销部门进行医疗器械临床前有效性及安全性评价平台的推广，参与重大客户拜访维护，参与行业会议宣讲等工作；

（3）参与公司CRO服务方向的重大决策。

任职资格:

1、硕士及以上学历，毒理、药学、医学、生物学相关专业毕业；

2、5年以上型CRO公司医疗器械评价工作经验，具有医疗器械检验检测机构管理工作经验优先；

3、熟悉中国NMPA医疗器械注册相关政策、法规和标准，了解美国FDA、欧盟CE或日本PMDA注册法规和有关指南优先考虑；

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