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“十三五”国家重点研发计划项目

急性缺血性卒中再灌注治疗关键技术与流程改进

分中心招募函

急性缺血性卒中血管内治疗救治流程仍有待改善，由科技部“国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究（2016YF1301500）”支撑，首都医科大学附属北京天坛医院发起的“急性缺血性卒中血管内治疗关键技术及急救流程改进研究”课题（2016YF1301501）旨在提高急性缺血性卒中血管内治疗院前诊断、转运及救治能力，通过实施高效规范的救治流程，缩短急性缺血性卒中血管内治疗救治时间。

研究目的

建立专业的数据采集标准及功能完善的数据采集平台，构建成熟的卒中急救及质量监控网络，提高院前诊断、转运及救治能力。分析急救流程延误的关键因素，制定急救流程规范，缩短示范研究网络延误时间。

研究设计

多中心、前瞻性登记研究（I期）；整群抽样随机对照试验（II期）；全国100家分中心；3000例受试者。

目标人群

• 年龄≥18岁

• 经CT或MRI确诊的急性缺血性卒中

• NIHSS评分2-30分

• 影像学证实颅内动脉闭塞（TIMI 0-1级）位于以下位置：颈内动脉(T/L)，大脑中动脉M1/M2段，大脑前动脉A1/A2段，基底动脉，椎动脉

• 接收血管内治疗（动脉溶栓、机械取栓、球囊扩张、支架成形等）

研究终点

• 主要效率终点：发病到血管开通时间降低比率

• 主要疗效终点：治疗90天良好神经功能预后（mRS 0-2）比率

• 主要安全终点：症状性颅内出血事件（ECASS II）发生率

研究期限

2017.6 - 2020.6

访视计划

基线、24h、出院、发病后第三个月、半年、一年

分中心报名条件

• 能够开展静脉溶栓，动脉溶栓，机械取栓，每年完成急性缺血性卒中血管内治疗15例以上；

• 能够指定1-2名医生为研究协调员（CRC）具体负责此课题的入组及临床资料收集，按项目要求完成电子CRF填报及影像资料收集。

研究PI：

缪中荣

北京天坛医院

刘建民

长海医院

诚挚邀请您参加本项研究！

项目组联络人

王璐 13701260644

霍晓川 13716292262

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