MedRobot月报 | 医疗机器人行业62则动态-2021年12月

文章来源：MedRobot

转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源

一

政策动态

二

 IPO

润迈德医疗递交招股书拟香港IPO上市，血管介入手术机器人第一股 | IPO

MedRobot获悉，2021年12月28日，中国医疗器械公司润迈德医疗在港交所递交上市申请，拟在香港主板挂牌上市。花旗、华泰国际为其联席保荐人。

三

融资

Virtual Incision微型机器人完成4600万美元C轮融资

2021年11月30日，Virtual Incision 宣布，在 C 轮融资中筹集了 4600 万美元，以支持其用于腹腔镜手术的微型机器人。该公司位于内布拉斯加州林肯市和加利福尼亚州普莱森顿市，表示这笔资金将资助监管和临床项目，支持其 MIRA（小型化体内机器人助手）手术平台的最终商业化。Endeavor Vision 和 Baird Capital 领投本轮，往期投资者 Bluestem Capital 等参与。

苏州润迈德获D轮近亿美元融资，平安资本领投

血管介入手术机器人研发商苏州润迈德医疗宣布完成近亿美元D轮融资，本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投，国际资本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。今年年初，润迈德医疗数亿元C轮融资，由景林资产领投，同创伟业等老股东持续跟投。据了解，本轮融资将用于加速公司冠脉血流储备分数测量系统（caFFR）及冠脉微循环病变诊疗系统（caIMR）的临床研究及商业化落地，逐步推出血管介入手术机器人，助力后续多条产品管线的研发。

柳叶刀机器人完成PreA+轮融资

手术机器人公司深圳柳叶刀机器人有限公司（以下简称“柳叶刀机器人”）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，投资方为浦信健康医疗产业股权投资基金，融资所得将主要用于支持公司旗下三款手术机器人的中国注册临床研究推进，以及持续扩大产品线。对柳叶刀机器人的投资被视为浦信健康医疗产业股权投资基金在手术机器人领域布局的关键一环。

eCential Robotics 融资 1500 万欧元

eCential Robotics和欧洲投资银行 (EIB) 12月14号宣布签署一项 1500 万欧元的融资协议。该融资用于资助研究和创新，以帮助 eCential Robotics 实现其成为神经、肌肉、骨骼手术手术室数字手术和机器人标准的雄心。

四

临床

世界首个智能化骨折复位机器人在北京积水潭医院成功完成22例科研临床试验

世界首个具有骨盆骨折闭合复位功能的骨科手术机器人在北京积水潭医院副院长吴新宝教授带领下，在曹奇勇主任、赵春鹏主任等临床专家倾力辅助下，顺利完成科研临床试验。该试验共计完成22例骨盆骨折病例，均在机器人辅助下完成了微创的闭合复位，取得了良好的临床疗效。

CMR Surgical 的 Versius 机器人被伦敦顶级医院采用

Versius 的制造商 CMR Surgical 表示，Guy's 和 St Thomas的 NHS 基金会信托是最新的NHS 信托，也是伦敦第一个采用其机器人的站点。这家著名的教学医院采用了多功能技术，以增加患者在其伦敦两个站点进行最小通路或锁孔手术的机会。

Activ Surgical 完成首例人体手术

Activ Surgical是一家数字手术公司，它利用该公司的技术即服务包——ActivInsights 基于增强现实的软件套件和 ActivSight 成像模块，完成了其首例人体手术临床试验。

Auris Health 宣布在中国香港进行首例 MONARCH^® 机器人辅助支气管镜检查

Auris Health宣布本周在中国香港进行了MONARCH^®机器人辅助支气管镜检查，这是第一个在美国以外进行的 MONARCH 的临床。机器人辅助肺部肿瘤检测的研究旨在评估使用MONARCH^®平台在肺部病变患者中进行活检的机器人辅助支气管镜检查的临床安全性和诊断准确性。该研究将在多达 30 个地区招募多达 1200 名患者。

微创医疗宣布使用AnteriorPath®

在巴西进行首例髋关节置换手术

微创医疗近期宣布使用其MicroPort ^®  AnteriorPath ^® 髋关节手术方法在巴西成功完成首例髋关节置换手术。AnteriorPath^® 是一种前路、入路辅助髋关节置换术，旨在促进患者的早期康复，帮助他们更快地恢复全部功能。

CMR Surgical 宣布已打开欧洲最重要的手术机器人市场之一

全球外科手术机器人公司CMR Surgical (CMR)宣布在 Policlinico di Milano、领先的研究型医院和护理机构 (IRCCS) 以及意大利的医疗机构推出Versius ^®手术机器人系统。在医院内，Versius 将用于多项机器人辅助手术，包括胸外科和普通外科。

1000万次！达芬奇系统手术执行次数创新高

Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）宣布，全球外科医生使用达芬奇手术系统执行的机器人辅助手术数量已超过 1000 万。2000 年，美国食品和药物管理局批准使用，在 67 个国家安装了 6,500 多台达芬奇手术系统，全球有超过 55,000 名外科医生接受过使用达芬奇系统的培训。

Insight Medical Systems使用ARVIS增强现实导航系统完成首例髋膝关节手术

2021年12月，Insight Medical Systems凭借其ARVIS®可穿戴增强现实导航系统以及DJO的EMPOWR™植入物完成了首批临床病例。七名外科医生进行了三十多例全髋关节和全膝关节置换术。

北京友谊医院张忠涛教授团队完成自主研发单孔腔镜机器人胆囊切除术

由首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授主持的“十三五”国家重点研发计划项目课题“单孔腔镜手术机器人系统的研发及临床应用”日前取得重大进展。12月17日，张忠涛教授团队应用本课题研发的单孔腔镜手术机器人在兰州大学第一医院完成单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验，标志着我国自主研发的单孔腔镜手术机器人成功用于消化外科手术。

强生骨科机器人VELYS在澳大利亚完成首例膝关节手术

12月13日，强生公司骨科业务部门澳大利亚的DePuy Synthes宣布，澳大利亚首例采用 VELYS 机器人辅助解决方案的临床病例在悉尼Mater医院进行。VELYS 机器人辅助解决方案适用于 ATTUNE 膝关节系统，用于全膝关节置换术。

技术革新促发展，武汉新生ARTAS植发机器人手术

新生植发冯亚伟医师与王中瑞医师在湖北武汉成功用ARTAS智能植发机器人进行了发际线种植，这是湖北省第一台由植发机器人进行的手术，也是中国ARTAS植发医生培训基地进行的第一次手术演示培训。

突破10000例！解放军总医院泌尿外科医学部机器人手术量再创新高

12月21日，解放军总医院泌尿外科医学部达芬奇机器人手术量突破10000例，成为亚洲第一个、全球第二个完成万例达芬奇机器人手术的专科团队。达芬奇机器人手术系统是目前国际上最先进可靠的外科手术机器人系统，为许多泌尿外科高难度复杂手术提供了新选择。其拥有7个自由度的可转腕手术器械，弯曲及旋转的程度远超越人手极限，使超精细操作成为可能，打破了微创手术的限制，推动泌尿外科精准化手术技术跃上新台阶。

Microbot Medical 开始在美国为 LIBERTY® 机器人系统寻找临床站点

12月23日，Microbot Medical Inc. （纳斯达克股票代码：MBOT）宣布将继续实施关键举措，为 LIBERTY® 机器人系统的商业化做好准备。结合最近宣布的设计冻结，Microbot 的首席医疗官 Eyal Morag 博士前往美国，与多个地点和领先的医生一起建立临床基础设施，以开始人体临床试验，预计将于2022 年下半年开始。

五

产品/企业动态

Asensus 宣布第二家俄罗斯医院实施Senhance®人工智能手术技术

从TransEnterix 更名的 Asensus Surgical 宣布，在购买该公司的产品 Senhance Surgical System 后，第二家俄罗斯医院已经实施了该公司的 Senhance® 机器人手术计划。该公司在一份声明中将其技术平台描述为“第一个利用增强智能的数字腹腔镜平台”。根据该公司的声明，现在，一家名为私立医疗机构铁路临床医院 RZD Medicine of Rostov-on-Don 或 RZD Medicine 的医院将使用机器人手术程序和手术系统，这是俄罗斯第二家使用此平台的医院。该公司在声明中称，该系统“通过触觉反馈、眼球追踪摄像头控制和3D可视化提供手术保证”。

美敦力手术机器人开发商Titan Medical 公司CEO辞职

Titan Medical（NSDQ：TMDI）宣布，该公司总裁兼首席执行官David McNally已辞去这些职务，并且还从 Titan 的董事会辞职，自 2021 年 12 月 1 日起生效。没有说明他离开的原因。总部位于多伦多的 Titan Medical 任命董事会主席 Paul Cataford 为临时总裁兼首席执行官，而 Anthony J. Giovinazzo 将担任董事会首席独立董事。董事会计划在 2022 年初开始进入流程，以确定 McNally 的 CEO 职位的永久替代者

施乐辉扩大其 Cori 手持机器人系统的市场覆盖范围

继Smith+Nephew（纽约证券交易所代码：SNN）在美国推出 Cori 手持机器人系统一年后，该骨科手术系统已在全球推出。这家英国医疗科技巨头已将 Cori 的业务范围扩大到欧洲、澳大利亚和新西兰、印度和加拿大。该公司表示，该系统现在可用于英国的国民健康服务。

强生DePuy Synthes收购OrthoSpin及其机器人外部固定系统

2021 年 12 月 1 日强生医疗器械公司宣布，DePuy Synthes（强生骨科）通过其附属公司 Synthes GmbH 收购以色列公司 OrthoSpin, Ltd。总部位于以色列的OrthoSpin开发了一种用于骨科治疗的机器人辅助外部固定系统。该平台与DePuy Synthes的Maxframe多轴校正系统（一种外部环固定系统）结合使用。

CMR Surgical 宣布成功拓展中东地区市场

全球手术机器人公司CMR Surgical (CMR) 宣布已成功将Versius手术机器人系统安装到阿拉伯联合酋长国 (UAE) 的三家医院，该公司持续秉承为全世界更多人提供最小通路手术的使命。为了支持Versius在中东地区的使用，CMR 已投资在阿联酋开设中东中心办事处，并预计短期内该地区的销售会进一步增加。

Microbot Medical为 LIBERTY® 机器人系统获得第三项美国专利

12月23日，Microbot Medical（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，美国专利商标局 (USPTO) 已发布了一份关于该公司 LIBERTY ® 机器人系统的第三项专利申请的许可通知。公司已于 2021 年获得所有三项美国专利。在全球范围内，公司目前拥有 47 项已发布/已获准的专利和 26 项待批专利申请，并不断提交申请以保护其知识产权。

史赛克拟开发世界上第一个神经血管手术专用机器人系统，与Microbot Medical达成战略合作

12月27日Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布已与全球领先的医疗技术公司 Stryker 达成战略合作协议。该公司将与 Stryker 的神经血管部门合作，将其神经血管仪器与 Microbot 的 LIBERTY 机器人系统集成，以开发世界上第一个用于神经血管手术的专用机器人手术系统。

西门子医疗介入手术机器人捆绑虚拟患者系统2022年在中国销售

12月27日，全球图像引导介入治疗仿真解决方案领导者Mentice宣布，领先的医疗技术公司西门子（中国）将把Mentice VIST®虚拟患者模拟器纳入中国Corindus CorPath GRX机器人系统（CorPath GRX）的首批3年协议，从2022年开始在中国销售。

微创®机器人“居里夫人™无人操控全自动手术平台”首次尝试动物实验并取得成功

2021年12月23日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）自主研发的居里夫人™无人操控全自动手术平台（以下简称“居里夫人™”）首次尝试前列腺增生介入冷冻消融手术动物实验并取得成功，标志着居里夫人™已经初步具备经皮穿刺全自动手术能力，微创®机器人全自动手术研究取得重要里程碑进展。

---

六

 注册获批

台湾Brain Navi的NaoTrac 手术机器人提交FDA批准

台湾 Brain Navi Biotechnology 的 NaoTrac 手术机器人已获得 CE 标志认证，用于脑外科手术。机器人的使用配备了高精度 3D 导航系统，使外科医生能够在术前计划期间精确地可视化患者的解剖结构，并在整个手术过程中监控机器人。该公司表示，计划将该设备提交给 FDA 的 510(k)批准许可。

美敦力 Hugo 手术机器人获得加拿大卫生部许可

Medtronic 加拿大 ULC 是Medtronic plc的子公司，其 Hugo 机器人辅助手术 (RAS) 系统获得了加拿大卫生部的许可，用于泌尿科和妇科腹腔镜手术，目前约占所有机器人手术的一半。

天智航取得手术机器人北美认证证书

天智航(688277.SH)发布公告，公司于2021年12月14日取得了由加拿大标准协会(简称“CSA”)颁发的手术机器人北美认证证书(简称“CSA认证证书”)，公司由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司，Robotics-guided Orthopedic Surgical System即天玑2.0骨科手术机器人国际版成为国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。

Accuray CyberKnife® 机器人放射外科系统在日本获批治疗三叉神经痛

Accuray Incorporated（纳斯达克股票代码：ARAY）12月15日宣布，它已获得日本Shonin的批准，可在日本销售用于治疗三叉神经痛（TN）的 CyberKnife ®机器人放射外科系统。该系统目前在美国、EIMEA 和世界其他地区用于治疗 TN。随着 Shonin 的批准，更多的 TN 患者将能够获得仅在一次门诊手术中提供的高精度放射外科治疗。

Microbot Medical 为 LIBERTY® 机器人系统实现了设计定型目标

Microbot Medical Inc. （纳斯达克股票代码：MBOT）12月15日宣布已实现 LIBERTY® 机器人系统的设计定型目标。这一里程碑展示了世界上第一个完全一次性机器人系统商业化的持续进展。公司在先前规定的时间内达到这一里程碑的能力反映了公司工程团队的不懈努力，以及从众多可行性动物研究和医生反馈中收集的数据。随着设计定型，根据公司之前提供的时间表，下一个有意义的里程碑是在 2022 年第一季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交预提交文件

达芬奇系统末端器械获批！全腕式 8 毫米 SureForm 30 弯曲尖端吻合器获FDA认证

12月15日，Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）宣布，美国食品和药品管理局 (FDA) 批准了该公司的全腕式 8 毫米 SureForm 30 弯曲尖端吻合器和钉仓（灰色、白色和蓝色），用于胸部、妇科、泌尿科和小儿外科。8 毫米 SureForm 30 吻合器预计将于 2022 年在美国推出，其他国家也将跟进。它旨在通过 8 毫米直径的器械轴和钳口、120 度锥形腕关节和弯曲尖端的组合，帮助外科医生更好地观察和到达解剖结构。由于它适合穿过 8 毫米达芬奇手术系统器械套管，吻合器允许外科医生以不同的角度接近患者解剖结构。

ClaroNav Kolahi Navient神经导航系统获得NMPA许可

ClaroNav Inc 的子公司ClaroNav Kolahi Inc（简称：CKI）公司已获得中国国家药品监督管理局NMPA的监管许可，可在中国营销和销售其 Navient Cranial 系统。此前，Navient ENT 模型已获得 NMPA 批准。Navient 是一种图像引导的手术导航系统，就像一个 GPS，供外科医生在患者颅骨内导航。它具有 3D 可视化功能，帮助外科医生在患者颅骨内找到病灶，安全地导航到患病区域。

云百生膝关节手术机器人导航系统通过国家医疗器械检验检测院检验测试

2021年12月16日，云百生自主研发的膝关节手术机器人导航系统成功在国家医疗器械检验检测院通过检验测试，即将进入临床试验阶段。膝关节手术机器人导航系统主要提供查看调整手术方案和术中导航的功能，使创口更小且手术更精准。该系统利用智能导航可视化技术以及高精度定位技术，可适应膝关节置换术中复杂的工作环境，可从术前工具校准，实时跟踪仿真显示手术导航工具的位置和姿态，到术中引导精确定位工具位置再到术后评估手术效果等全流程进行辅助。

七

行业人物

企业家

医生

八

产业与技术

医疗机器人产业的创新与展望系列

手术机器人导航系统系列

九

其他进展

成都博恩思奥萨玛人工智能机器人实验室揭牌

在成都天府国际生物城举行的博恩思奥萨玛人工智能机器人实验室揭牌仪式上，成都博恩思医学机器人有限公司创始人、CEO李耀介绍，经过5年的研发，这一“成都造”腹腔镜微创外科手术机器人即将临床注册。

国家首批 江苏首家 高新区建设“有源手术设备（手术机器人）”检测实验室

江苏省医疗器械检验所苏州分所的“有源手术设备（手术机器人）”检测实验室完成设备的调研和采购。作为国家发改委和国家药监局共同支持的国家级医疗器械检验检测能力提升建设项目，该实验室启用后，将成为国家首批、江苏首家医疗手术机器人专业检测实验室。

▶ 相关阅读

▶ 社群招募

▶ 上月月报