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深扒信达生物,看其上市底气在哪里?

2018-01-24 何思慕 药时代

:何思慕

转自新康界(XKJ0101)

1月16日,有消息称信达生物正在进行1.5亿美元Pre-IPO轮融资,投后估值10亿美元,但尚未确定上市的市场,将在美股或港股中做出选择。

 

作为中国本土生物制药新贵,含着金汤匙出生的信达生物一路走来都顺风顺水,其背后多达13家(系)的投资机构功不可没,毕竟创业梦是需要金钱支持才能落地生花的。那么,这家创立还不到7年的公司,为什么能PK掉众多创业竞争者,从精明的投资者口袋里掏出钱来?



资本之路


信达生物成立于2011年8月,经营范围为提供抗体药产品及蛋白药产品的研发、中试,技术转让,以及相关的技术咨询和技术服务。

 

信达成立以来的融资及现金流入情况

▷2011.10  A轮500万美元,富达亚洲共同成长基金(现已更名为斯道资本)领投

▷2012.6   B轮3000万美元,礼来亚洲基金领投,富达跟投

▷2015.1   C轮1.15亿美元,新晋投资人包括联想君联资本、新加坡淡马锡

▷2015.3   与美国礼来达成总额超过23亿美元(首付+里程金)的中国及海外生物药开发的全面合作:信达将PD-1抗体的海外市场授权给礼来,收到5600万美元首付款

▷2015.10   与美国礼来达成总额超过10亿美元(里程金)全面合作:3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体的全球开发合作协议。

▷2016.11  D轮2.6亿美元,国投创新领投,新晋投资人包括国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团


值得注意的是,信达生物的D轮融资领投方为拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金,这也为信达生物的成长提供了政治背书。有着政策、资金的大力支持,为信达生物提供了一条与其他新兴生物制药公司不同的康庄大道,不缺钱才能专注做研发。

 

值得注意的是,A轮投资距离信达生物创立公司仅仅两个月就完成了。推测原因,这很可能是基于其创始人——俞德超博士的个人潜质。俞德超从事生物制药创新研究近20年,是国内唯一发明两个“国家一类新药”并促成新药开发上市的中国科学家。这两个药品,一个是世界上第一个上市的抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”(OncorineR);另一个是广为人知的治疗湿性年龄相关黄斑变性的1类生物创新药康柏西普,2014年4月康柏西普(朗沐)正式上市,就拿下上市第一年度销售超亿元的开门红。不过,俞德超此前曾表示,这几轮融资与信达生物的发展及产品研发进展密不可分,不同阶段资金投向皆有所侧重。


下面来深扒信达生物的产品线,看看这个含着金汤匙出生的幸运儿到底哪些点戳中了投资者的心?


产品线


据信达生物公司官网,目前其产品链包括13个新药品种,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项,1个品种入选国家重点研发计划“精准医学研究”专项。



数据显示,目前信达生物最快能上市的产品为信迪单抗注射液。这是我国首个申请上市的国产PD-1单抗,也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308,申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之外,IBI308还在进行非小细胞肺癌、食管癌以及NK/T细胞淋巴瘤临床研究,主要用于治疗晚期实体瘤。

 

有数据显示,预计到2022年,全球免疫治疗市场规模将从2015年的615亿美元扩大至742亿美元,或将占据肿瘤治疗的半壁江山。而目前最畅销的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo的2015年销售额为9.42亿美元,2016年销售额37.74亿美元,2017年前三季度销售额35.87亿美元。并且,随着适应症的不断拓展,PD-1抗体药物的销售额可能实现数倍或数十倍增长。所以,信达生物手握信迪单抗注射液,未来钱途可期。

 

除IBI308外,信达药业在研产品中IBI301、IBI303、IBI305也值得期待。

 

▷IBI301:重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,为信达生物第一个获批临床的品种。为利妥昔单抗生物类似药。在2016年8月,项目进入临床III期。

 

▷IBI303:重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液,为阿达木单抗生物类似药(Adalimumab biosimilar)。IBI303的氨基酸序列与阿达木单抗一致。在灵长目动物的头对头试验中,IBI303在PK/PD,与阿达木单抗高度相似。在小样本的临床探索试验中,IBI303在健康受试者上表现出良好的安全性。在2016年9月,项目进入临床III期。

 

▷BI305:抗VEGF单克隆抗体注射液。本品为贝伐单抗生物类似药(Bevacizumab biosimilar)。201610月,项目进入临床III期。


合作关系


最能看出一个公司实力的方式,就是看其合作伙伴的质量如何,如果一家公司对外形象技术顶尖高端,其合作伙伴却并不如此,那么这家公司的前景就很难被看好了。所以除了产品线外,信达生物的合作伙伴关系也值得关注。

 

▷2013年7月,信达生物与国际抗体公司Adimab建立战略合作联盟关系。Adimab利用其抗体发现和优化平台,针对信达选定的靶点开发出治疗抗体。若开发成功,信达将负责在中国进行商业化,Adimab将负责在美国、欧洲和日本地区进行商业化。

 

▷2015年3月,信达生物和礼来达成战略合作,共同开发三个单抗药物。协议规定,礼来将付给信达生物5600万美元的首付款,当三个单抗药物中的一个抗体的开发达到特定的里程碑节点,礼来将支付信达生物最高4亿美元的里程碑款。

 

▷2015年10月,信达生物与礼来制药达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议,里程碑付款总金额超过10亿美元。此次合作涉及三个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体,三个抗体均使用来自于信达自主研发的PD-1单抗。

 

▷2016年6月,信达生物与岸迈生物Epimab达成1.2亿美元的双特异性抗体合作协议。信达获得岸迈的FIT-Ig®平台技术的全球权益。

 

▷2016年6月,2016年6月,信达生物与美国Adimab就双特异性抗体开发,扩大战略合作伙伴关系。此前与礼来合作的3个抗体中,其中一个与Adimab合作。

 

▷2017年3月,与韩国韩美制药达成战略合作,在全球范围内共同开发及商业化一个新型肿瘤免疫双特异型抗体。

 

▷2017年9月,中科院上海有机所与信达生物就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议:信达生物制药以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元(约合30亿元人民币),另加销售提成的合作方式,获得中科院上海有机所研发的“吲哚胺2,3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。

 

总结来看,信达生物被各界投资大鳄青睐,主要是因为其研发思路和自主创新药物确实给力,再加上与多个全球性制药企业达成合作,能通过国际合作的收入支持其创新药进一步产业化,并且,信达药业作为中国本土新药研发创新的代表之一,正切合了我国往“创新”大国转型的主方向,所以,其在政策上也能得到一定扶持。内有优质研发管线,外有强力合作关系促进变现,难怪这家药企的融资路格外顺利。

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